描述：特泊替尼（Tepotinib）的适应症和临床效果总结如下： 一、核心适应症（已获批） 1. 主要适应症 特泊替尼已在中国、日本、美国等多国获批，并被纳入2024年中国国家医保目录，用于治疗： 携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 治疗线数不限：无论初治（一线）还是经治（二线及以上）患者均可使用 2. 伴随诊断要求 需通过组织活检或液体活检（血液检测）确认METex14跳跃突变阳性 二、探索性适应症（在研或超适应症使用） 1. MET扩增的NSCLC 临床研究正在探索用于MET扩增（基因拷贝数增加）的晚期NSCLC患者 针对高水平MET扩增患者也显示出治疗潜力 2. 联合治疗方案 EGFR-TKI耐药后MET扩增：特泊替尼联合奥希替尼用于奥希替尼耐药后继发MET扩增的EGFR突变NSCLC患者（II期INSIGHT 2研究） 其他实体瘤：前期研究探索用于肝细胞癌、结直肠癌等存在MET变异的肿瘤 三、主要临床效果数据 1. VISION注册研究（全球关键II期） 客观缓解率（ORR）：51.4%（IRC评估），中位缓解持续时间（mDOR）18.0个月 无进展生存期（mPFS）：11.2个月 总生存期（mOS）：19.6个月 初治 vs. 经治：初治患者ORR 57.3%，经治患者45.0% 2. 亚洲人群数据（2023 WCLC） 一线治疗ORR：64% 中位PFS：16.5个月 中位OS：32.7个月，显著优于全球数据 3. 日本亚组长期随访 ORR：60.5% mPFS：14.8个月 mOS：25.5个月 4. 液体活检 vs. 组织活检 液体活检：ORR 50.0%（IRC）/55.3%（研究者评估） 组织活检：ORR 45.1%（IRC）/54.9%（研究者评估） 四、特殊人群效果 1. 脑转移患者 颅内ORR：67%（VISION研究） 颅内疾病控制率（DCR）：88.4% 颅内中位PFS：20.9个月 2023年NCCN指南推荐用于脑转移和脑膜转移治疗 2. 真实世界验证（意大利研究） 一线治疗总体缓解率：54.8% 脑转移患者颅内缓解率：41.1% 与注册研究数据高度一致 五、联合治疗效果 1. 特泊替尼+吉非替尼（INSIGHT研究） 用于EGFR-TKI耐药后MET扩增患者： 中位PFS：16.6个月 vs 化疗4.2个月 中位OS：37.3个月 vs 化疗13.1个月 2. 特泊替尼+奥希替尼（INSIGHT 2研究） 用于奥希替尼耐药后MET扩增患者： ORR：50.0% 联合方案为耐药患者提供去化疗选择 六、安全性概况 常见不良反应： 外周水肿（48.3%，3级占8%） 血肌酐升高、低白蛋白血症、腹泻、恶心、乏力 ≥3级治疗相关不良反应：约50%患者发生，主要为外周水肿、肝功能异常等 剂量调整： 减量治疗：真实世界研究中，减量组中位PFS缩短约2个月（9-11个月），但仍能获益 标准剂量：450mg每日一次，随餐服用 七、权威指南推荐 2023 NCCN指南：METex14跳跃突变NSCLC的一线首选方案（与卡马替尼并列） 中国专家共识：推荐特泊替尼、卡马替尼等用于METex14跳跃突变患者（2A类证据） 核心总结 特泊替尼是高选择性MET抑制剂，在METex14跳跃突变NSCLC中展现： 疗效确切：ORR 45-64%，mPFS 11-16.5个月，mOS 19.6-32.7个月 亚洲人群优势：一线治疗OS达32.7个月，显著优于全球数据 脑转移控制强：颅内ORR 67%，DCR 88.4% 安全性可控：主要为外周水肿，通过剂量调整可管理 重要提示：使用前必须通过基因检测确认METex14跳跃突变，并在专业医师指导下用药。

描述：特泊替尼的疗效评估方法 特泊替尼的疗效评估遵循国际标准的临床试验设计，采用独立盲法评估和多维度指标体系。以下是其核心评估方法： 一、主要疗效评估标准 1. 评估标准：RECIST 1.1 所有肿瘤缓解评估均采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，通过CT或MRI测量靶病灶大小变化： 完全缓解（CR）：所有靶病灶消失 部分缓解（PR）：靶病灶直径总和减少≥30% 疾病进展（PD）：靶病灶直径总和增加≥20%或出现新病灶 疾病稳定（SD）：介于PR与PD之间 2. 核心评估指标 | 评估指标            | 定义               | 在VISION研究中的数据       | | --------------- | ---------------- | ------------------- | | **客观缓解率（ORR）**  | 达到CR+PR的患者比例     | **51.4%**（IRC评估）    | | **缓解持续时间（DOR）** | 从首次缓解到疾病进展的时间    | **中位18.0个月**        | | **无进展生存期（PFS）** | 从治疗开始到疾病进展或死亡的时间 | **中位11.2个月**        | | **总生存期（OS）**    | 从治疗开始到任何原因死亡的时间  | **中位19.6个月**        | | **疾病控制率（DCR）**  | 达到CR+PR+SD的患者比例  | 未在主要终点中提及，但作为次要终点评估 |   二、评估实施流程 1. 独立审查委员会（IRC）评估 盲法独立评审：为避免研究者偏倚，IRC评估是主要疗效终点的金标准 双轨验证：VISION研究同时记录IRC和研究者评估结果，两者一致性高（IRC-ORR 51.4% vs 研究者-ORR 54.0%） 2. 评估时间点 基线评估：治疗前进行全面的肿瘤影像学检查 治疗中评估：通常每6-8周重复影像学检查 最低随访要求：VISION研究中275例受试者随访>15个月 缓解确认：需在首次评估为PR/CR后≥4周再次确认 3. 患者分层评估 研究按以下因素进行亚组分析以确保疗效一致性： 治疗线数：初治 vs 经治患者（初治ORR 57.3%，经治ORR 45.0%） 检测方法：组织活检 vs 液体活检阳性患者 地域差异：中国亚组（n=30）疗效与全球数据一致   三、特殊人群评估 脑转移患者 对于伴有中枢神经系统（CNS）转移的患者，采用专门的颅内疗效评估： CNS-ORR：确认的颅内客观缓解率 CNS-PFS：颅内无进展生存期 在类似靶向药研究中，可评估脑病灶患者的CNS-ORR达56.1%   四、关键研究设计特点 VISION研究（单药治疗） 类型：多中心、多队列、单臂、非随机、开放标签的II期研究 样本量：313例METex14跳跃突变阳性患者 主要终点：IRC评估的ORR 次要终点：DOR、PFS、OS、安全性 INSIGHT 2研究（联合治疗） 对象：奥希替尼耐药后MET扩增的EGFR突变NSCLC患者 设计：特泊替尼+奥希替尼联合方案 主要终点：IRC评估的ORR（随访≥9个月队列ORR 54.5%） 特殊评估：MET扩增需经FISH检测确认（MET GCN≥5和/或MET/CEP7≥2）   五、疗效评估的临床意义 特泊替尼的评估方法强调缓解深度与缓解持久性并重： 中位至缓解时间：起效快，约1.4-1.6个月 长期缓解：初治患者DOR长达46.4个月（组织活检阳性亚组） 生存获益：OS达19.6-29.7个月，显著优于传统化疗 总结：特泊替尼的疗效评估采用RECIST 1.1标准的IRC盲法评估，以ORR为主要终点，DOR和PFS为关键次要终点，通过长期随访（≥15个月）和亚组分析验证疗效的稳健性。这一评估体系已被NMPA、FDA、NCCN等权威监管机构采纳，成为MET靶点药物的标准评价模式。

描述：特泊替尼（Tepotinib）在治疗肺癌中的耐药性表现如下： 1. 耐药时间数据 单药治疗MET ex14跳跃突变NSCLC：VISION研究中位PFS为8.5-11.2个月，提示多数患者在此时间段内可能进展 联合EGFR-TKI治疗MET扩增耐药：INSIGHT研究中，特泊替尼+吉非替尼联合方案的中位治疗时间为11.3个月，31.6%患者治疗超过1年，15.8%超过4年 总体趋势：作为靶向药，通常在6-12个月后可能出现耐药，但个体差异显著 2. 主要耐药机制 通过基因检测可发现以下机制：   | 机制类型        | 具体表现                      | 占比/特点     | | ----------- | ------------------------- | --------- | | **MET二次突变** | 激酶域突变（D1228N、Y1230H等）     | 直接降低药物结合力 | | **MET扩增丢失** | MET扩增水平下降                 | 旁路信号激活    | | **旁路激活**    | EGFR、KRAS、BRAF、ERBB2等通路激活 | 绕过MET抑制   | | **组织学转化**   | 小细胞肺癌转化等                  | 罕见但预后差    |   3. 耐药后处理策略 重新活检：组织或液体活检明确耐药机制 联合治疗：如MET抑制剂+EGFR-TKI（INSIGHT 2研究证实对奥希替尼耐药后MET扩增有效） 换用新一代药物：如卡马替尼、赛沃替尼等 参加临床试验：针对新型耐药靶点的研究   关键要点  特泊替尼的耐药数据主要针对MET扩增的联合治疗场景，单药治疗MET ex14突变的数据相对有限 动态监测ctDNA可早于影像学发现耐药征兆  耐药后必须重新检测以指导精准治疗，避免盲目换药 建议：具体耐药风险需结合基因突变类型、肿瘤负荷、治疗反应等综合评估，由主治医生个体化判断。

描述：特泊替尼（Tepotinib）的主要成分如下：   活性成分 化学名称：3-[1-[[3-[5-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]嘧啶-2-基]苯基]甲基]-6-氧代哒嗪-3-基]苯甲腈 分子式：C₂₉H₂₈N₆O₂ 分子量：约512.58 g/mol   药物形式说明 特泊替尼在药品中以盐酸盐形式存在，但剂量计算基于游离碱： 盐酸盐形式（Tepotinib Hydrochloride）： 分子式：C₂₉H₃₁ClN₆O₃（含盐酸根和水合物） 分子量：约567.05 g/mol 游离碱形式（Tepotinib base）： 分子式：C₂₉H₂₈N₆O₂ 分子量：约512.58 g/mol   规格标注依据 药品说明书中标注的"按C₂₉H₂₈N₆O₂计"即指以游离碱形式计算活性成分含量。因此，225mg规格指的是含有225mg特泊替尼游离碱（相当于约249mg特泊替尼盐酸盐）。   总结 特泊替尼的主要成分是C₂₉H₂₈N₆O₂，这是一种选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，临床使用的225mg片剂即指该成分的有效含量。

描述：特泊替尼（Tepotinib）使用说明书 一、药品基本信息 通用名称：盐酸替波替尼水合物 商品名：TEPMETKO 剂型规格：片剂，225mg×60片/盒 性状：白色至粉红色椭圆形薄膜衣片，一侧刻有"M"，另一侧无标识 贮藏：室温保存，避免受潮 有效期：24个月 二、适应症 用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 关键要求： 必须通过经充分验证的检测方法（如NGS、PCR）确认METex14跳跃突变阳性 可用于初治患者或既往接受过系统治疗的患者 三、用法用量 推荐剂量 450mg（2片），口服，每日一次，与食物同服。 服药要求： 应在每天大致相同时间服用 整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开 如距离下一次服药不足8小时，无需补服漏服剂量 服药后发生呕吐，应按计划时间进行下一次服药 剂量调整原则 根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量： 减量方案： 首次减量：下调至225mg（1片），每日一次 无法耐受225mg：应永久停用本品 减量指征： 出现中度至重度水肿、腹泻、恶心、疲劳等不良反应 肝功能异常（转氨酶升高、胆红素异常） 血肌酐升高超过1.5倍基线值 3级或4级不良反应 四、不良反应 常见不良反应（发生率≥20%） 外周水肿、低白蛋白血症 恶心、腹泻 疲劳（包括乏力） 肌肉骨骼疼痛（关节痛、背痛、肌痛） 呼吸困难 食欲下降 皮疹 常见≥3级不良反应（发生率≥5%） 外周水肿 白蛋白降低 脂肪酶升高 淀粉酶升高 常见3-4级实验室异常（发生率≥2%） 淋巴细胞减少、白蛋白降低、血钠降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高、ALT/AST升高、血红蛋白降低 五、特殊人群用药 肝功能不全 轻度或中度：无需调整起始剂量 重度：尚未确定推荐剂量，应在医生指导下谨慎使用并严密监测肝功能 肾功能不全 轻度或中度（eGFR 30-89 mL/min）：无需调整起始剂量，但需密切监测血肌酐和电解质 重度：尚无研究数据，应在医生指导下谨慎使用 终末期肾病（ESRD）：血液透析患者无需调整剂量（药物血浆蛋白结合率高达98%，透析清除率极低） 老年患者 65岁及以上患者无需进行剂量调整 六、重要注意事项 1. 用药前评估 必须通过权威检测确认METex14跳跃突变 详细告知医生既往病史及正在使用的其他药物，评估药物相互作用 2. 治疗期间监测 肝功能：前3个月每3周监测一次，之后每月监测一次 肾功能：前3个月每2周检测1次血肌酐，之后每月1次；若升高则增至每周1次 肺部症状：监测间质性肺病（ILD）/肺炎症状，如疑似应立即停药评估 全身状况：定期评估水肿、消化道症状等 3. 血肌酐升高的管理 临床决策依据： 轻度升高（sCr<1.5倍基线）：无需减量，继续监测 中度升高（sCr 1.5-3倍基线）：暂停用药直至恢复至≤1倍基线，随后减量至225mg/日 重度升高（sCr>3倍基线）或合并急性肾损伤：永久停药 机制说明：特泊替尼相关血肌酐升高多为假性升高，源于药物对肾小管功能影响，而非肾小球滤过率实质性下降 七、药物相互作用 避免与强效CYP3A4诱导剂（如苯妥英、利福平、卡马西平）同时使用 与强效CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂合用对特泊替尼暴露量影响无临床意义 八、禁忌症 对本品活性成分过敏者禁用 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用 孕妇及哺乳期妇女不建议使用，育龄女性需采取有效避孕措施 九、临床使用指导 适用人群 经检测确认METex14跳跃突变的NSCLC患者 无论初治或经治患者均可获益 对于吞咽困难患者，可将药片分散于水中饮用或以鼻胃管送服 治疗策略 个体化调整：根据耐受性和不良反应程度，在专科医生指导下进行剂量调整 多学科协作：出现肾损伤时需肾内科会诊评估 患者教育：强调血肌酐升高的可逆性，避免因误解导致治疗中断。

描述：特泊替尼（Tepotinib）会导致一定比例的严重不良反应，但整体可控，未观察到4级或5级治疗相关毒性。以下是详细分析：   一、严重不良反应总体发生率 1. 3级及以上不良反应 总体发生率：34.8%的患者出现3级及以上不良反应 治疗相关性：无4级或5级治疗相关不良反应发生 停药率：14.7%的患者因不良反应永久停药 2. 上市后监测数据 基于FAERS数据库的1412份不良事件报告显示，特泊替尼挖掘出41个阳性风险信号，累及10个系统器官分类，其中包含多个说明书未收录的严重不良事件。   二、主要严重不良反应类型 1. 间质性肺病/肺炎（ILD） 发生率：3.8%（VISION研究） 严重程度：可能危及生命，需高度重视 临床表现：呼吸困难、咳嗽、发热，可出现在治疗初期或过程中 管理策略： 立即停药并就医 需专科医生进行生物学检查、肺功能检查和支气管镜检查 采用糖皮质激素、免疫抑制剂及氧疗等支持治疗 高风险人群：有ILD病史、吸烟史患者需充分评估 2. 肝毒性 发生率：13.1%的患者出现ALT、AST、γ-GTP或ALP升高 严重程度：重度肝功能损害患者禁用 3级发生率：ALT升高2.3%、AST升高1.1% 管理策略： 用药前及治疗期间定期监测肝功能 根据异常程度调整剂量或停药 高风险人群（肝病史、饮酒史）需加强监测 3. 外周水肿（最严重的不良反应） 总体发生率：48.3%（最常见不良反应） 3级发生率：8%，需积极干预 临床特征：包括肢端水肿、低蛋白血症和胸水等体液潴留表现 管理建议：监测体重变化，出现呼吸困难及时就医 4. 肾毒性 发生率：血肌酐升高13.8%、肾功能不全2.3%、急性肾损害1.5% 临床意义：需定期监测肾功能   三、其他需关注的严重反应 1. 3级实验室异常 淋巴细胞减少、白蛋白降低、血钠降低（发生率≥2%） 淀粉酶升高：2.3% 脂肪酶升高：说明书未明确3级发生率，但属于常见异常 2. 上市后新发现信号 基于FAERS数据挖掘发现说明书未收录的严重事件： 耳聋/听觉减退（神经毒性） 肾衰竭（肾毒性） 间质性肺炎风险信号强度在4种MET-TKIs中最高 四、安全性总结与临床管理要点 1. 安全性特征 优势：无致死性（4-5级）治疗相关毒性，严重不良反应发生率在靶向药物中处于中等水平 劣势：外周水肿发生率高且可能严重影响生活质量 可管理性：多数严重反应可通过剂量调整（减量至225mg）或停药控制 2. 核心管理策略 用药前筛查：肝功能、肾功能、肺功能（尤其ILD风险患者） 定期监测： 每2-4周：肝功能、肾功能 临床随访：体重、水肿情况、呼吸困难症状 患者教育：出现呼吸困难、持续咳嗽、发热、黄疸、尿色加深立即就医 剂量调整路径：450mg→225mg→永久停药 3. 特殊人群注意事项 重度肝/肾功能损害：禁用 老年患者：中位年龄74岁，需更密切监测不良反应 脑转移患者：需权衡疗效与全身不良反应   结论 特泊替尼的严重不良反应发生率相对较低（3级以上约35%），但间质性肺病和严重肝毒性可能危及生命，外周水肿则是最常见且影响生活质量的严重反应。通过规范的用药前筛查、定期监测和及时干预，绝大多数严重不良反应可得到有效管理。临床使用时应权衡其显著的抗肿瘤疗效与可控的安全性风险，对高风险患者加强监测。 关键提示：任何MET抑制剂治疗期间出现新发呼吸道症状，都必须高度警惕ILD可能，立即就医评估。

描述：特泊替尼（Tepotinib，商品名：拓得康/Tepmetko） 是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，其功效与主要作用如下： 一、核心功效与适应症 主要适应症：用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 该突变在NSCLC患者中约占3-4%，多见于年龄较大人群，预后较差 二、作用机制 1. 精准靶向MET信号通路 MET基因编码的MET受体酪氨酸激酶在正常细胞中调控生长、分化和存活 METex14跳跃突变导致MET蛋白降解机制失效，使其持续过度表达，异常激活下游RAS/MAPK、PI3K/AKT等信号通路，促进癌细胞无限增殖、抑制凋亡、增强侵袭能力 特泊替尼通过选择性抑制MET受体激酶活性，阻断异常信号传导，从而抑制肿瘤生长和扩散 2. 特色优势 高选择性：对MET驱动肿瘤具有确切疗效 可穿透血脑屏障：对脑转移病灶具有潜在治疗效果 三、临床疗效数据（基于VISION研究）   | 疗效指标              | 数据表现                           | | ----------------- | ------------------------------ | | **客观缓解率（ORR）**    | 总体46.5-56%；初治患者43%；液体活检组48-50% | | **中位缓解持续时间（DOR）** | 10.8-15.7个月                    | | **中位无进展生存期（PFS）** | 9.5-10.8个月                     | | **肿瘤缩小率**         | 89%的患者观察到肿瘤缩小                  | | **起效时间**          | 通常在治疗开始后 **6周内**起效             |   四、主要作用特点 显著抗肿瘤活性：有效抑制MET驱动的肿瘤细胞增殖和转移 持久缓解效果：67%初治患者和75%经治患者的缓解持续超过6个月 改善生存质量：部分患者经历症状减轻、疾病稳定 延缓耐药性：针对性作用可能有助于延缓对其他药物的耐药发展 五、用法与安全性 推荐剂量：500mg每日一次，餐后口服（空腹服用血药浓度波动大） 常见不良反应：外周性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%），大多数为1-2级 重要警示：需监测间质性肺病/肺炎（发生率3.8%）和肝毒性

描述：特泊替尼服用后注意事项 服用特泊替尼后需严格遵循医嘱，密切监测身体反应，定期进行医学检查，以确保治疗安全有效。以下是关键注意事项： 一、必须定期监测的项目 1. 肝功能监测 频率：治疗前3个月每2周检测1次ALT、AST、总胆红素，之后每月或按需检测 原因：18%患者出现肝酶升高，4.7%为3-4级，0.2%发生致命性肝衰竭 异常处理：若ALT/AST显著升高（>3倍正常值上限），医生会暂停用药、调整剂量或永久停药 2. 肾功能监测 频率：前3个月每2周检测血肌酐，之后每月1次 意义：特泊替尼可能引起血肌酐升高，需评估肾功能状态 3. 肺部症状监测 重点关注：新出现或加重的呼吸困难、咳嗽、发热 风险：可能提示间质性肺病(ILD)/肺炎，一旦疑似需立即停药并就医 4. 水肿监测 观察部位：四肢、面部、全身性水肿 处理：必要时使用利尿剂或调整剂量 5. 胰腺功能监测 检测指标：淀粉酶、脂肪酶 频率：定期检测，13%患者出现升高，5%为3级，1.2%为4级 二、需警惕的不良反应信号 出现以下症状应立即就医： | 症状                  | 可能提示的问题  | 处理原则    | | ------------------- | -------- | ------- | | **严重水肿**（如肺水肿、全身肿胀） | 体液潴留     | 立即停药并就医 | | **呼吸困难、咳嗽加重**       | 间质性肺病    | 立即停药并就医 | | **黄疸、尿色深、腹痛**       | 肝功能损害    | 立即停药并就医 | | **持续严重腹泻或呕吐**       | 胃肠道毒性、脱水 | 立即停药并就医 | | **皮疹、瘙痒**           | 皮肤毒性     | 及时告知医生  | | **乏力、食欲减退**         | 常见副作用    | 观察并报告医生 |   三、药物相互作用警示 必须告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、补充剂。特别避免联用： 强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低特泊替尼血药浓度，影响疗效 P-gp抑制剂（如胺碘酮、维拉帕米）：可能增加特泊替尼毒性 其他肝毒性药物（如对乙酰氨基酚过量）：增加肝损伤风险 四、生活方式调整建议 饮食管理 与餐同服：必须与食物同服，提高生物利用度 避免葡萄柚/柚汁：可能影响药物代谢 低盐饮食：减少水肿风险 避免辛辣油腻：减轻胃肠道不适 日常行为 防晒：部分患者可能出现光敏反应，建议使用防晒霜 适度运动：避免久坐，减轻水肿风险 充足休息：保证睡眠，有助于缓解疲劳 五、特殊人群用药注意 育龄期女性 严格避孕：治疗期间及末次剂量后1周内必须使用有效避孕措施 妊娠禁忌：药物可致胎儿畸形，孕妇禁用 哺乳期女性 停止哺乳：治疗期间及末次剂量后1周内应停止母乳喂养 肝功能不全患者 轻度或中度：需密切监测，可能需调整剂量 重度：避免使用 肾功能不全患者 轻中度（eGFR 30-89mL/min）：无需调整剂量 重度（eGFR <30mL/min）：慎用，推荐剂量尚未确立 老年患者（≥65岁） 无需调整剂量，但需加强监测 六、用药依从性管理 固定时间服药：每天大致相同时间服用，维持稳定血药浓度 整片吞服：不得咀嚼、压碎或掰开 漏服处理： 若距离下次服药不足8小时，跳过漏服剂量，按计划服用下一次 严禁双倍服用 呕吐处理：服药后呕吐，无需补服，按原计划继续下次用药 禁止自行调整：不得擅自增减剂量或停药，所有调整需由医生评估 七、治疗前准备 基因检测确认：必须通过检测确认存在MET外显子14跳跃突变 基线检查：治疗前需完成肝功能、肾功能、心脏及肺功能评估 告知既往病史：包括肝病、肺病、免疫系统问题等 核心提醒 特泊替尼是靶向治疗药物，必须在专业医师指导下使用。定期复查和及时沟通是保障治疗安全的关键，患者应主动报告任何不适，配合医生进行疗效和安全性评估