描述：塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。 该公司于2017年10月12日和2018年5月24日分别与日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)和中国德琪(浙江)医药科技有限公司(Antengene Corporation)签署协议, 授权这2家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化。 Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,得到FDA受理,并授予塞利尼索(selinexor)孤儿药地位和快速通道审评资格。 美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索(selinexor)联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：多发性骨髓瘤再添新药！快速了解塞利尼索selinexor 首先印度大药房带您先了解一下什么是多发性骨髓瘤： 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是浆细胞(plasma cell)恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),导致相关器官和组织损伤。常见的临床表现为血钙水平升高、骨髓瘤性肾病、贫血、溶骨性损害或有压缩性骨折的骨质疏松,有症状的高粘滞性血症,淀粉样病变和反复细胞感染等。 中老年人多发,男女患者的比例为3:2,大多患者年龄>40岁,至今尚不能治愈,呈现治疗-缓解-复发-治疗-再缓解-再复发的恶性循环过程。既往接受过的治疗方案,包括2种蛋白酶体抑制药(protease inhibitor,PIs),如硼替佐米(bortezomib)和卡非佐米(carfilzomib)、2种免疫调节药,如来那度胺(lenalidomide)和泊马度胺 (pomalidomide)和CD38单克隆抗体,达雷妥尤单抗(daratumumab)等3大类药物治疗,仍出现五重耐药难于治愈的病症。 塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (selective inhibitor of nuclear export, SINE)抑制药 塞利尼索能恢复在MM细胞系使蛋白酶体抑制药(PI),如硼替佐米和卡非佐米产生的耐药性和盐酸多柔比星脂质体多药耐药的敏感性,以及改变硼替佐米在治疗MM过程因缺氧诱发的耐药性。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：塞利尼索selinexor薄膜包衣片适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。此适应证是FDA根据应答率加速批准的,该适应证能否获得持续批准,可能取决于验证性试验对临床获益的验证和阐述 代号为STORM,KCP-330-012,临床试验编号为NCT02336815,是一项多中心、单组无对照,开标的Ⅱb期临床试验,评价塞利尼索片与低剂量地塞米松联用,治疗经三大类药物治疗后,出现多重耐药的rrMM患者。招募123例受试者,经筛查后,122例符合临床试验标准进入临床试验研究。 所有受试者每周第1天及第3天口服塞利尼索selinexor80 mg,联用地塞米松20 mg,4周为一个疗程,持续服药,直至疾病进展,死亡或不能耐受不良事件而停止服药 随着首例患者在博鳌超级医院完成给药，塞利尼索selinexor也同步在中国大陆开启了真实世界研究。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：随着塞利尼索selinexor的问世，这标志着多发性骨髓瘤再添一例新药！对多发性骨髓瘤患者来说，无疑是一道新的希望之光 在这里，印度大药房祝贺多发性骨髓瘤再增猛药！ 一起来看，塞利尼索 Selinexor适用哪些患者？ 根据世界卫生组织(WHO)国际骨髓瘤工作组(International Myeloma Working Group,IMWG)2015年新修订的骨髓瘤R-ISS预后分期和《中国多发性骨髓瘤诊治指南》(2017年修订版)[1,2],MM分为3期。 Ⅰ期:5年的总生存率为82%。血清β2微球蛋白<3.5 mg·L-1和血清白蛋白≥ 35 g·L-1;并符合下述各项:① 血红蛋白>100 g·L-1;②血钙正常或≤120 mg·L-1;③骨骼结构正常或仅有一处溶骨性病变;④M蛋白合成率低,IgG<50 g·L-1、IgA<30 g·L-1;和尿本周蛋白<4 g·(24 h)-1及乳酸脱氢酶和间期荧光原位杂交(interphas fluorescence in situ hybridization,iFISH)检查正常。 Ⅱ期:5年总生存率为62%,检测指标介于I期和Ⅲ期之间; Ⅲ期:5年总生存率为40%,血清β2微球蛋白≥5.5 mg·L-1;并符合下述至少任何一项:①血红蛋白<85 g·L-1;②血钙>120 mg·L-1;③溶骨性病变>3处;④M蛋白合成率高,IgG>70 g·L-1、IgA>50 g·L-1;和尿本周蛋白>12 g·(24 h)-1。亚型A:肾功能正常(血肌酐<20 mg·L-1), 亚型B;肾功能损伤(血肌酐≥20 mg·L-1)。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：塞利尼索selinexor如何服用？服用期间有何注意事项？ 印度大药房帮您解决服用过程中的所有困扰 一般患者 起始剂量,于每周第1天及第3天,口服塞利尼索selinexor薄膜包衣片80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。 在每次服塞利尼索薄膜包衣片的同时,口服地塞米松片20 mg。 口服塞利尼索selinexor和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。 若错过或延迟服用一剂塞利尼索selinexor的剂量,应指导患者在下一个常规的服药时间服用下一次剂量。如果患者服塞利尼索selinexor发生呕吐,不应重复服药,应在下一个定期安排的服药时间服用下一剂。 建议安全性监控 根据临床试验所示,应在基线和治疗期间监测全血计数(CBC)、标准血液化学和体质量。治疗前两个月内需要更频繁地监测。 推荐联用治疗 建议患者在整个治疗过程中保持摄入足够的液体和热量。考虑对有脱水风险的患者进行静脉补液。在接受塞利尼索selinexor联用治疗前后,预防性服用5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药物。  因不良反应调整剂量 ①塞利尼索片起始推荐剂为每周2次。每次口服80 mg,一周总剂量160 mg;②因不良反应首次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片100 mg;③第2次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片80 mg;④第3次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片60 mg;⑤若不能耐受每周1次,口服塞利尼索片60 mg的剂量,应终止服药 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：哪里可以买到塞利尼索selinexor？ 目前塞利尼索selinexor还未在国内上市 塞利尼索selinexor是全球首款选择性核输出XPO1抑制剂，获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤，目前共有5种治疗血液瘤的方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南。 作为一款低给药频率的口服药，塞利尼索服用便利、治疗依从性高。 在《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品管理暂行规定》的指导下，塞利尼索成功应用于中国内地患者，成为了首款中国内地与全球患者同步使用并获准带离使用的XPO1抑制剂。 德琪医药-B(06996)作为项目引进的牵头单位，通过与博鳌超级医院和海南成美药业的合作，为国内急需用药的患者提供了一条便利、可信赖的治疗途径。 塞利尼索selinexor可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(tumor suppressor proteins,TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(exportin 1,XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。 塞利尼索selinexor对XPO1蛋白的抑制作用,导致TSP在细胞核内的积累,c-myc和cyclin D1等几种癌蛋白的减少,细胞周期停滞和癌细胞凋亡。 塞利尼索selinexor在体外MM细胞系、患者的肿瘤样品的细胞和小鼠异种移植模型中均显示出促凋亡活性 因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512

描述：任何药物都会有副作用，塞利尼索selinexor也并不例外 塞利尼索selinexor+地塞米松联合疗法最常见的不良反应（≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。 多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索selinexor60 mg。从最后一次全身治疗到开始selinexor治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512    

描述：一、血小板减少症 塞利尼索片会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道74%患者出现血小板减少的不良反应,其中,61%患者为严重3~4级血小板减少。首次发作的中位时间为22 d,23%血小板减少症患者出现出血,其中5%患者出血有临床意义,<1%患者为致命性的出血。作为临床适应证,应监控基线的血小板计数,在治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服药。 二、嗜中性白细胞减少症 塞利尼索片会引起嗜中性白细胞减少症,增加感染的潜在风险。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有34%患者发生嗜中性白细胞减少症不良反应,其中,21%患者为严重的3~4级嗜中性白细胞减少症。首次发作的中位时间为25 d,3%为发热性嗜中性白细胞减少症。作为临床适应证,应监控基线及治疗期间的中性粒细胞计数。在治疗的前2个月,应更频繁监控伴有感染体征和症状的患者,及时进行评估。可考虑支持性治疗措施,包括对有感染迹象的患者使用抗微生物药和生长因子生物制品,如粒细胞集落刺激因子。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服药。 三、胃肠道毒性 ①恶心与呕吐:经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有72%患者出现恶心不良反应,其中,9%患者为恶心3级,首次发作的中位时间为3 d。41%患者出现呕吐不良反应,其中,4%患者为呕吐3级,首次发作的中位时间为5 d。在塞利尼索片治疗前和治疗期间,可预防性服5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药。处置恶心与呕吐不良反应可暂停服药、减少剂量或终止服药。作为临床适应证,处置方法可采取静脉输液或补充电解质以预防高危患者脱水及服用防恶心药物。②腹泻:经塞利尼索片治疗的患者,曾报告有44%腹泻不良反应,其中,6%患者为腹泻3级,首次发作的中位时间为15 d。处置腹泻的措施可调整服药剂量和(或)加服抗腹泻药及静脉输液预防高危患者脱水。③厌食症与体质量减轻:经塞利尼索片治疗的患者,曾报告有53%出现厌食症不良反应,其中,5%患者为厌食症3级,首次发作的中位时间为8 d;47%患者报告体质量减轻的不良反应,其中1%患者为体质量减轻3级,首次发作的中位时间为15 d。作为临床指征,在治疗期间,应监控基线的体质量,治疗的前2个月,应更频繁监控。处置厌食症与体质量减轻可采取调整服药剂量,刺激食欲和补充营养。 四、低钠血症 经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有39%患者出现低钠血症,其中,22%患者为低钠血症3级或4级,首次发作中位时间为8 d。作为临床适应证,在治疗期间,应监控基线的钠离子浓度,治疗的头2个月,应更频繁监控。校正钠离子浓度可能并发高血糖(血糖>1500 mg·L-1)及高血清副蛋白水平。根据MM临床指导原则,治疗低钠血症可静脉输注生理盐水和(或)口服盐片,包括审核饮食。根据低钠血症不良反应的严重程度,可暂停服药和(或)减少剂量或永久终止治疗。 五、感染 经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有52%患者发生任何级别的感染。任何级别的上呼吸道感染发生率为21%,肺炎为13%,脓毒症为6%。25%患者感染≥3级,4%患者死于感染。最常见的≥3级感染是肺炎,占9%,其次是败血症为6%。首次发病的中位时间,肺炎为54 d,脓毒症为42 d。大多数感染与中性粒细胞减少症无关,由非机会性微生物引起。 六、 神经系统毒性 经塞利尼索片治疗的患者,30%曾出现神经系统毒性,包括眩晕、晕厥、意识低落、精神状态改变(包括谵妄和混乱状态),神经毒性3~4级严重不良事件的发生率为9%。首次发病的中位时间为15 d。应优化水化状态,监控血红蛋白水平,配合服药,避免加剧眩晕或精神状态的变化。 印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买 更多塞利尼索selinexor详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512