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吉瑞替尼百科
吉瑞替尼
吉瑞替尼 | gilteritinib | Xospata
描述:吉瑞替尼 | gilteritinib | Xospata用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者
药品详情
白血病又添新药,吉瑞替尼效果好吗
白血病又添新药,吉瑞替尼效果好吗
描述:吉瑞替尼是髓系白血病的新药,越来越多的新药用于急性髓系白血病的治疗,这给急性髓系白血病患者来说,无疑是一支强心针!有很多好药陪伴着患者,让患者在治疗的路上不再恐慌   急性髓系白血病是一种进展很快的恶性血液肿瘤,变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。   吉瑞替尼早在2018年就已经被FDA批准用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。   大约25%至30%的AML患者存在FLT3基因突变,这些突变与疾病的特别侵袭性形式和更高的复发风险有关。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。   研究表明,吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。   据悉,它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。此外,它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。   临床研究结果显示,吉瑞替尼可显著提高FLT3突变阳性的复发难治性急性髓系白血病患者的总生存期,提高患者的生存率。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:67888  时间:2021-10-29 14:28:06 
髓系白血病新药——吉瑞替尼,您知道怎么服用吗
髓系白血病新药——吉瑞替尼,您知道怎么服用吗
描述:吉瑞替尼国内终于上市,本次获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。     吉瑞替尼的治疗靶点是FLT3突变,FLT3突变主要包括内部串联重复(FLT3–ITD)和酪氨酸激酶域点突变(FLT3-TKD),这两个区域突变会参与AML发生,是AML治疗的重要靶点。     吉瑞替尼用法用量: 每天口服一次,每次120毫克。     吉瑞替尼gilteritinib是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,吉瑞替尼gilteritinib还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。     相关专家教授表示,吉瑞替尼的上市意味着既往因FLT3突变而预后不良的AML患者“否极泰来”,有了全新的治疗选择——分子靶向治疗。尽管吉瑞替尼目前仅适用于难治或复发伴FLT3突变的AML,但相信吉瑞替尼上市以后会进行更多临床探索,包括难治复发、一线治疗以及维持治疗等多方面研究,帮助更多患者获益。     印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:79008  时间:2021-10-29 14:29:48 
吉瑞替尼是首个高选择性的FLT3抑制剂
吉瑞替尼是首个高选择性的FLT3抑制剂
描述:教授表示吉瑞替尼是二代高选择性FLT3抑制剂,其临床上市经过了严密的循证医学研究。   ADMIRAL研究是一项国际、多中心Ⅲ期随机对照研究,研究结果显示1,与对照组(以FLAG[氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子]、MEC[米托蒽醌+依托泊苷+阿糖胞苷]为基础的传统化疗方案)相比,吉瑞替尼单药可显著提高FLT3-ITD突变R/R AML患者缓解率(ORR 68% vs 26%)、延长生存期(中位总生存期9.3个月 vs 5.6个月),达到了统计学假设的主要试验终点,基于上述研究结果,该药在中国获批上市。     经过了包括临床前试验、临床Ⅰ期、Ⅱ期及国际Ⅲ期随机对照研究在内的多年研发之路,针对FLT3靶点的小分子化合物吉瑞替尼终于问世。同时,因国际Ⅲ期随机对照研究ADMIRAL研究显示出其相对于挽救性化疗方案的优异性,该药在中国获批。   王建祥教授表示,吉瑞替尼的上市意味着既往因FLT3突变而预后不良的AML患者“否极泰来”,有了全新的治疗选择——分子靶向治疗。尽管吉瑞替尼目前仅适用于难治或复发伴FLT3突变的AML,但相信吉瑞替尼上市以后会进行更多临床探索,包括难治复发、一线治疗以及维持治疗等多方面研究,帮助更多患者获益。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:77228  时间:2021-10-29 14:31:08 
翘首以盼,吉瑞替尼终于上市
翘首以盼,吉瑞替尼终于上市
描述:吉瑞替尼可以说是“万金油”   除了可以和靶向药物联合之外,吉瑞替尼也可以和传统的标准化疗方案进行联合。吉瑞替尼与3+7诱导化疗联合治疗FLT3突变AML患者的CRc率达81.6%,中位总生存期尚未达到,耐受良好3。此外,还有3期开放随机试验显示,吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗不适合强化诱导化疗的FLT3突变AML,安全队列的CRc率为67%4。王教授表示,除了联合其他靶向药物、强化化疗、去甲基化药物外,吉瑞替尼还有很大探索空间,比如与大剂量阿糖胞苷联合进行维持治疗、巩固治疗等。     吉瑞替尼属于新一代FLT3抑制剂,不但对FLT3-ITD有效,对FLT3-TKD突变也有效,并且吉瑞替尼在体外抑制FLT3突变所需要的浓度非常低,半抑制浓度(IC50)值仅为0.29nM。   2020年的ASH会议上报道了一项汇总分析,纳入了CHRYSALIS研究和ADMIRAL研究中既往使用过FLT3抑制剂(索拉非尼、Midostaurin)的患者,这部分患者接受吉瑞替尼治疗后,CRc率可达42%(CHRYSALIS研究),甚至更高(48%,ADMIRAL研究)5。   因此,对于既往使用过疗效较弱的一代FLT3抑制剂患者而言,新一代吉瑞替尼仍然是一个有效的治疗选择。此外,还有一项多中心的回顾性研究也分析了既往使用过FLT3抑制剂的患者再次使用吉瑞替尼的疗效。结果显示6,CRc为51.4%,疗效与上述结果相似,得到了学术界的一致肯定。     印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:78980  时间:2021-10-29 14:32:42 
仿制版吉瑞替尼是哪里产的?
仿制版吉瑞替尼是哪里产的?
描述:吉瑞替尼虽好,但不菲的价格,让99%的患者都望而却步,患者们急切期盼仿制药快来。   仿制版的吉瑞替尼有了吗?是哪里生产的   据可靠消息,孟加拉和老挝等地的仿制药厂已经在加紧筹备了,预计在2022年之前,就会上市仿制版的吉瑞替尼,让我们静待佳音。   急性髓系白血病(AML)是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示,我国AML是最常见的白血病类型,约占60%,每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。   2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布适加坦®(富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。这也就意味着吉瑞替尼成为我国新型,高选择性,口服FLT3抑制剂,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。   中国哈尔滨血液病肿瘤研究所所长教授表示:“FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。吉瑞替尼作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的靶向治疗药,2020年7月获得NMPA优先审评资格,同时在加速通道下获批,不管初治患者还是复发难治性患者都是一种创新的治疗选择。”   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:77597  时间:2021-10-29 14:38:06 
吉瑞替尼副作用大吗?一起来看临床试验是怎么说
吉瑞替尼副作用大吗?一起来看临床试验是怎么说
描述:韩大爷今年71岁,患有急性髓系白血病。这个月复查,医生说复发了。   医生建议韩大爷用吉瑞替尼进行治疗,口服FLT3抑制剂,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。韩大爷的儿子听说这款药刚上市没多久,很担心副作用情况。   医生就副作用和效果问题,耐心的做出了解释,医生的解释是源于临床试验的几项结果   1)中位数生存期:比起接受挽救化疗的患者,接受吉瑞替尼治疗能显著延长总生存期(OS)。接受吉瑞替尼治疗的病患总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月;   2)总缓解率(ORR):与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%;   3)不良反应:接受吉瑞替尼后所有等级中最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)为丙氨酸氨基转移酶升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)以及恶心(11.3%)等等。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:78967  时间:2021-10-29 14:39:30 
哪里可以买到仿制版的吉瑞替尼
哪里可以买到仿制版的吉瑞替尼
描述:宋女士的父亲身患急性髓系白血病,几个疗程的化疗下来,家里的急需花的差不多了,本以为控制的还不错,谁料,六月份依照惯例复查的时候,医生告知,宋女士父亲的白血病复发了。   这个消息,让一家人愁眉不展。宋老先生的主治医生告诉宋女士,目前髓系白血病的新药吉瑞替尼上市了,这个药对患者的效果比较不错,但是价格比较高。 宋女士之前就了解过印度仿制药,知道仿制药和原研药效果很接近,但是价格低很多,就商议着想给父亲用仿制药。   仿制药质量参差不齐,患者朋友们一定要选择正规渠道,避免人财两空。   【Gilteritinib吉瑞替尼副作用】最常见的≥3级不良反应:发热性中性粒细胞减少症(63.3%)、血小板减少症(18.3%)、血小板计数降低(16.7%)、中性粒细胞减少症(15.0%)、细菌血症(10.0%)、败血症(10.0%)和白细胞计数降低(10.0%)。严重药物相关不良反应:发热性中性粒细胞减少症(n=9例),以及小肠梗阻、肺部感染、脓毒症、射血分数降低(均n=2)。   在服用吉瑞替尼时,也要注意上述副作用,定期复查血项,若有异常,及时遵医嘱调整药量   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:87193  时间:2021-10-29 14:46:13 
吉瑞替尼适合什么样的患者?
吉瑞替尼适合什么样的患者?
描述:我们知道,吉瑞替尼于今年上半年在国内上市,其审批通过的适应症是用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 从适应症上来说,不难看出,吉瑞替尼适用于的患者有这三个关键词 AML患者、复发或难治、FLT3阳性   AML是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。     难治性急性白血病的定义为:①用标准的诱导缓解方案治疗2个疗程未达部分缓解者。②首次缓解后6个月内复发者,又称早期复发。③首次缓解后6个月后复发,但用原诱导缓解方案再次治疗失败者。④多次复发者。 复发的定义:骨髓中白血病细胞超过5%,又称髓内复发;或出现骨髓以外部分的白血病病变,又称髓外复发(通常以中枢神经系统、睾丸白血病最为多见)。一般约50%的病例在缓解后的第一年内复发,而80%的病例都会在缓解后的第三年内复发,也就是说,3年时不复发,则复发的可能性已大大减少。     FLT3的激活突变主要有两种:内部串联重复(internal tandem duplication, ITD),在AML和MDS患者中的发生率分别为15~35%和5~10%,在ALL中的发生率﹤1%,且主要见于双表型的ALL病例;活化环中的点突变(point mutation in the activation loop,TKD点突变),在AML、MDS和ALL患者中的发生率分别为5~10%、2~5%和1~3%。FLT3的这两种激活突变均能引起FLT3发生自动磷酸化进而导致FLT3发生配体非依赖性的组成性激活,进一步激活其下游异常的信号转导,从而起到促进增殖和抑制凋亡的作用,使得具有此突变表型的白血病患者临床预后较差  FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月     印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买 更多吉瑞替尼详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:87153  时间:2021-10-29 14:48:21 
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