价格
首先是价格上的区别,举例:
印度版的易瑞沙比起原版英国阿斯利康产的易瑞沙价格确实是低很多,国内上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大约15000元),而印度易瑞沙30片只需要折合人民币750元左右。
专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据2016年德勤会计事务所发布的一份研究报告,从其对12家大型药企的持续6年的追踪报告数据显示,研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元,而且需要耗时14年才能推出一个新药,同时,新药研发也具有极高的风险性,成功率平均只有18%,大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,如果再算上这部分损失,每款新药的研发成本则高达26亿美元,而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用,而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,而且通常都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的,再加上印度专利法保护和生产成本等优势,便宜也是顺理成章的。
质量
印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散,对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小,达到长时间控制病情的目的。
假药的定义:
1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如:用淀粉作的片剂冒充治疗类药品,用兽用药冒充人用药。
注:
(1)这里讨论的是真假印度药问题,所以没有包含未经批准进口的印度真药也视为假药的情况;
(2)我国现行法律规定:我国公民可以自行购买海外自用药物,但其用药风险由个人承担。
假药的来源:
1、印度药品批发市场
实际上在印度政府监管下正规的药品流通途径(正规药厂和医疗机构等)基本上没有假药。印度作为世界第三大仿制药生产大国,制药业是印度经济的支柱之一,印度生产了全球20%的仿制药,出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,所以印度政府对药品行业监管非常严格,惩处力度也很大,加之仿制药的成本已经很低,生产假药劣药的利润空间不大,所以正规药厂和正规医疗机构很难制假或售假,而印度小作坊生产的假药劣药,主要集中在药品批发市场和小药店流通(俗称“黑市”),由于黑市会想办法避税(印度税收非常重)和躲避政府监管,购买药品的折扣就比较大,比如易瑞沙,官方价格是5900卢比,黑市的价格一般在2900卢比左右,当然,这里也是进入中国的印度药主要来源地,我也曾实地探访过德里的药品批发市场,有兴趣的朋友可以联系抗癌社区客服看当地录制的小视频;
2、不良代购自行灌装的假药;
3、不良商贩在境外设厂造假,再转销内地的假药,如巴西版、老挝版等假药;
后面两种情况就不用多说了,各大新闻经常都有报道。
真假鉴定
网上也有各种各样辨别真假印度药品的文章,看了很多,大致内容都差不多,无论从外观、防伪码还是水溶等方式来鉴别真假,个人感觉可操作性还是比较低的,因为印度的包装行业技术与中国的差距还是比较大(落后20年左右),通俗点儿讲就是中国人包装造假的技术比印度人造真的还牛,至于水溶实验,这个也不能鉴定成分,而且很多假药的辅料也是可以溶于水的,最简单的有效鉴定方式就是色谱分析,但也是最不实际的,一来是药检所通常自己的任务都非常繁重,不接收个人业务,二是极少数有关系的患者虽然可以通过自己的渠道(研究院、医院、药企等单位的机器)来检测,但也不能每一瓶每一粒都做检验,更不可能买原厂药来作对比实验,所以患者最后都在用的方式就是试药看疗效,这也是最没有办法的选择,可是劣药(成分不符)也会有疗效;
所以个人认为,谨慎选择购买渠道,从药品来源上把控风险相对容易一些。
购买印度药品的渠道非常多,这里列举几种比较常见的购买方式,供大家参考。
1.网上代购
a.我觉得这属于拼人品,靠运气。
这个从业群体私自销售未经国家批准进口的药物就已经触犯法律,属于违法行为,自然对真实身份各种伪装和隐藏,身份都是假的,可信度本身就低了,当然也有胆大的,要么是以身试法,要么就是法盲,法律风险都不想办法规避,真假药品的风险就不知从何谈起了,而且通常代购的从业时间也不稳定,导致患者不得不重新选择购买渠道;
b.主观意识制假贩假的代购毕竟也只是少数,但是绝大部分代购没有医学背景,也根本就没有去过印度,他们自己也不了解药品的真实来源,鉴别真假就更难,也只能靠百度了,这也是百度上大量鉴别真假文章雷同的主要原因,都是代购互抄互转;
c.有少数代购通过直接与印度人合作,卖药给国内患者,而印度人基本上都会从药品批发市场或小药店进货,原因很简单,正规的医疗机构没有折扣,所以药品的质量还是很难得到充分保证,但也比不明来源要好得多。
由于网上代购是广大患者主要的购买途径,所以这里也稍微啰嗦两句,不是所有代购都不好,只是他们自身也很难确保药品质量(自己灌装假药的除外),但也有办法大幅降低买到假药风险,就是让他们直接从印度邮寄,据我们了解,代购主要的发货方式分国内发货和印度直邮两种,虽然印度EMS由于效率低、速度慢、时间周期不稳定、物流状态更新不及时、容易扣关等等问题饱受诟病,但如果患者能提前1个月备药,基本上时间还是可以满足,而且最终98%以上(除几个不能通关的省以外,其他省市海关对少量自用药还是网开一面的)的包裹都能到患者手中,就算不幸包裹被海关抽查到,最终也是退回印度发货人,不过跨国邮寄也确实比较考验耐性,但也可以降低购买风险:
1.通常业务量稳定的代购才会找印度药商帮他邮寄,印度药品批发市场有很多长期做中国人生意的商家,这些人跟印度海关都有一定的关系,不然包裹都很难出印度海关,由于长期合作的关系,售假的概率也相对较低;
2.可以杜绝国内原装假药的问题;
2.医生推荐
医生也是帮你推荐代购(很少有医生敢直接卖药),但医生推荐的代购还是要比网上找的好一些,由于长期合作加上自己推荐,医生也会进行筛选,不过价格可能比网上的代购贵得多;
3.朋友代买
如果有关系好的印度朋友或有朋友经常往来印度能帮忙带药,也是非常好的渠道,这里有3点小建议可供参考:
a.建议他们最好去印度大型医疗集团旗下的连锁药房买(去医院可能需要提供印度的处方,印度是医药分家的国家,医院有的药,旗下的药房都会有),比如:APOLLO,FORTIS,MAX,BLK,MEDANTA,ARTEMIS等,毕竟自身品牌和规模在那儿,他们的采购渠道监管就非常严,机场免税药店也有,但要限制购买数量,通常是不超过3瓶;
b.最好携带品类不超过3个、总数量不要超过10瓶的药品过关,太多的话海关如果抽查到难免有涉嫌走私或倒卖之嫌;
c.最好不要支付超出药品实际金额以外的酬劳给朋友,超出购药金额就有盈利,没有盈利就是帮忙,有盈利会牵扯到非法销售药品。
4.亲赴印度
a.如果患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度购买,注意事项跟“找朋友代买”类似。
b.如果考虑到出行安全、语言障碍、目的地衣食住行以及希望得到印度知名医疗机构服务,可以选择正规医疗旅游公司,全程安排印度的行程,可以详细咨询:15321833786,18515676770(微信同)。
5.网上求助印度医疗机构
如果患者自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,抗癌社区本着“携手抗癌,相伴”的服务理念,可以协助患者解决抗癌过程中遇到的实际难题,免费推荐印度知名医疗机构,但需要患者或家属自行对接境外医疗机构国际部,我司不收取任何费用,不作任何医学判断,也不涉及任何药品的销售。
以上就是关于“怎样购买正品印度药”问题,出发点是认为个人鉴别药品真假的实际操作难度太大,如果能从购买渠道、药品来源上把控风险或更为可行,个人意见,仅供大家参考。
仿制药的起源
仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向FDA(食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说,就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售,和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,由于省去巨额的新药研发费用,仿制药均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
印度仿制药
每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但真正让印度制药企业受益的,还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。
修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
2009年,印度新的专利法正式生效,这是印度制药界的标志性事件,按照规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市,专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品(简称“强仿”),但应向持有专利的公司支付特许权使用费。
印度仿制药不仅有制度上的优势,制药成本效益也远远高于欧美甚至亚洲国家。据统计,印度国内通过美国食品药物管理局认可的药厂生产成本比在美国的低65%,比欧洲低50%。凭藉低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料,在印度拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,其中60%以上销往美欧日发达国家,美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度,用印度人的话说就是,印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。
仿制药的争议
虽然仿制药确实可使得更多穷人获得救助,但矛盾在于如果对仿制药巨头产生的冲击如果足够大,则会影响创新药的研发和生产,其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上,没有创新药,哪来的仿制药?印度的专利制度一直充满争议,也一直伴随着诉讼。
印度被称为世界药房,但是中国人却极少知道,现在治疗各种肿瘤和癌症药物落后于西方特效药,而西方药太贵,动不动十几万就没有了,消费不起,也治疗不起,所以才有印度仿制药的开始,仿制药成分等同于原厂药,药效一样,现在许多美国人不远万里来印度就医,看重的就是私立医院医疗体系的物美价廉(公立医院,也就是印度以为傲的国人免费看病制度,咱们就不说了,水平不好低)而现在国内病患还不知道印度在我们身边的这个邻居竟然在医疗方面有这强大的吸引力。
中国与印度一样都存在假药,口服药假药多数是淀粉或其他安慰剂构成,对身体无害,只为敛财,有些假药是成分未达到标准,患者吃完之后或许会有效,但是复发风险及器官损耗非常严重。这种假药是最致命的,而肿瘤靶向药是不能允许有假药的。
做医疗事业的也需要有一颗仁心和严谨,我们不做代购;只是做一个桥梁,通向印度医院,让医生帮患者解答问题,让印度特效药能够为我国人所用,动不动几万的花销有时候不一定能消费的起,所以健康的接待价格是在所有赴印医疗机构中算是比较亲民的。现在网络越来越发达,我们也很高兴的见到有些大妈大爷能亲赴印度看病买药,机票不会定没关系,语言不通没关系,我们都能提供帮助,全程陪同,希望健康能够帮助更多赴印求医问药的患者,买到印度救命真药。详情可以咨询15321833786、18515676770(微信同)。