他泽司他耐药什么情况下需要停药?印度药房
发表于:2025-09-25 16:44:17 阅读:89945
他泽司他(Tazemetostat)目前尚无“耐药即停药”的统一分子标准,临床上是否停药主要依据疗效评估结果和毒性耐受情况综合判断。根据最新研究和注册试验的处置规则,以下两种情况被视为必须停药的“耐药”情形:
影像学与临床确认疾病进展
在连续服用他泽司他期间,如按Lugano 2014标准出现明确的病灶增大≥20%或出现新病灶,且经研究者判断为“不再临床获益”,即应永久停药;研究方案规定此时受试者需出组,不再恢复用药。
二次活检或分子证据提示EZH2旁路激活/功能获得性突变
虽然不作为常规强制条款,但多项学术中心建议:若患者条件允许,可在影像进展时进行再活检和外周血ctDNA检测。一旦发现EZH2突变消失、出现EZH1扩增、KMT2D/UTX共突变或PI3K-AKT-mTOR通路激活等“靶外逃逸”机制,即提示药物失效,应考虑停止他泽司他并转入下一线治疗;这类分子耐药证据通常与后续疗效极差高度吻合。
除上述“耐药”场景外,如果因血液学毒性(持续中性粒细胞<0.75×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L)、≥3级非血液学不良反应、或发生继发性恶性肿瘤(MDS/AML、T-LBL等)而无法通过减剂量至400 mg BID控制时,也应永久停药。
简言之:
影像+临床进展 → 必须停药;
分子层面证实靶外耐药 → 强烈建议停药;
毒性不可耐受 → 按方案逐步减量至400 mg BID仍不能恢复者,同样永久停药。
对正在用药的患者,建议每8-12周进行一次CT/PET评估,并在首次怀疑进展时尽可能获取组织或液体活检,以明确是否为“他泽司他耐药”,从而及时决策是否停药及衔接后续治疗。需要购买的联系客服:yindu161678

免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
扫码加医学顾问微信 直接咨询
医学顾问1
医学顾问2



















