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他泽司他在国内上市了吗?印度大药房
发表于:2025-10-29 11:55:19 阅读:67966

他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂®)已在中国正式上市。

获批时间:2025年3月18日,中国国家药监局(NMPA)正式批准其上市,用于治疗EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

商业化上市时间:2025年7月4日,他泽司他正式在全国药店上架;7月8日,和黄医药在上海举行全国首批商业发货仪式,标志着该药正式进入临床使用阶段。
因此,他泽司他目前已在中国正式上市并投入临床使用,但尚未纳入国家医保目录。

他泽司他(Tazemetostat)是一种首创的口服EZH2抑制剂,目前已获批用于以下适应症:

上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)

适用于16岁及以上、患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤、不适合完全切除的患者。

滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)

适用于成人患者,需满足以下条件之一:
经FDA批准的检测方法确认EZH2基因突变阳性,且既往接受过至少两种系统性治疗;
无其他满意的治疗选择,无论EZH2突变状态如何

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头条快讯

他泽司他耐药什么情况下需要停药?印度药房
他泽司他(Tazemetostat)目前尚无“耐药即停药”的统一分子标准,临床上是否停药主要依据疗效评估结果和毒性耐受情况综合判断。根据最新研究和注册试验的处置规则,以下两种情况被视为必须停药的“耐药”情形: 影像学与临床确认疾病进展 在连续服用他泽司他期间,如按Lugano 2014标准出现明确的病灶增大≥20%或出现新病灶,且经研究者判断为“不再临床获益”,即应永久停药;研究方案规定此时受试者需出组,不再恢复用药。 二次活检或分子证据提示EZH2旁路激活/功能获得性突变 虽然不作为常规强制条款,但多项学术中心建议:若患者条件允许,可在影像进展时进行再活检和外周血ctDNA检测。一旦发现EZH2突变消失、出现EZH1扩增、KMT2D/UTX共突变或PI3K-AKT-mTOR通路激活等“靶外逃逸”机制,即提示药物失效,应考虑停止他泽司他并转入下一线治疗;这类分子耐药证据通常与后续疗效极差高度吻合。 除上述“耐药”场景外,如果因血液学毒性(持续中性粒细胞<0.75×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L)、≥3级非血液学不良反应、或发生继发性恶性肿瘤(MDS/AML、T-LBL等)而无法通过减剂量至400 mg BID控制时,也应永久停药。 简言之: 影像+临床进展 → 必须停药; 分子层面证实靶外耐药 → 强烈建议停药; 毒性不可耐受 → 按方案逐步减量至400 mg BID仍不能恢复者,同样永久停药。 对正在用药的患者,建议每8-12周进行一次CT/PET评估,并在首次怀疑进展时尽可能获取组织或液体活检,以明确是否为“他泽司他耐药”,从而及时决策是否停药及衔接后续治疗。需要购买的联系客服:yindu161678
他泽司他是否与某些药物存在相互作用?印度大药房
他泽司他(Tazemetostat)与多种药物存在明确的相互作用,主要围绕CYP3A酶系进行,临床需避免或调整剂量并加强监测。要点如下: 一、对他泽司他血药浓度有影响的药物 强/中度CYP3A抑制剂 代表药物:酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、红霉素、利托那韦、葡萄柚汁等 结果:他泽司他AUC可升高3倍以上,毒性(骨髓抑制、肝酶升高、乏力等)风险增加 处理: 强效抑制剂——避免联用; 中度抑制剂——如无法避免,可将他泽司他剂量由800 mg bid减至400 mg bid,并密切监测不良反应  强/中度CYP3A诱导剂 代表药物:利福平、利福喷丁、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草等 结果:血药浓度显著下降,疗效可能丧失 处理:避免合用;如必须,需考虑替代诱导剂或换用其他抗肿瘤方案    二、他泽司他对其他药物的影响 CYP3A底物(包括激素避孕药、部分镇静催眠药、抗凝药等) 他泽司他轻度诱导CYP3A,可使咪达唑仑AUC下降约40%,口服避孕药失效风险增高 处理:治疗期及停药后≥1个月改用非激素类避孕;对依赖CYP3A的窄治疗窗药物(如华法林、环孢素、某些抗癌靶向药)应监测血药浓度或INR/疗效,必要时调整剂量  CYP2C8底物 临床研究显示他泽司他可使瑞格列奈AUC↑80%,增加低血糖风险;合用需降低瑞格列奈剂量并加强血糖监测  P-gp底物/抑制剂 他泽司他本身为P-gp底物,与P-gp抑制剂(环孢素、维拉帕米)联用可进一步升高其暴露量;与P-gp底物(地高辛等)合用理论上降低地高辛血浓度,应监测地高辛血药  NSAIDs与抗凝药 无直接代谢冲突,但叠加血小板抑制或胃肠道刺激可加重出血;合用需监测出血征象,必要时加用PPI或调整抗凝强度  胃酸还原剂(PPI、H2-blocker) 奥美拉唑使他泽司他AUC仅↑≈25%,认为无临床相关性,可无需调整剂量    三、实际用药建议 开处方前列出患者全部处方药、OTC、草药、果汁;优先使用CYP3A“安全”替代药(如头孢类抗菌药、阿奇霉素、泮托拉唑、对乙酰氨基酚等)。 必须短期用强CYP3A抑制剂(如抗真菌冲击治疗)时,可暂停或减量他泽司他,并每周复查血象、肝肾功能。 对服用华法林、地高辛、瑞格列奈、激素避孕药者,按上述要点加强实验室监测或更换药物/避孕方式。 避免葡萄柚汁、杨桃、圣约翰草等民间常见CYP3A干扰物。 综上,他泽司他的药物相互作用主要集中在CYP3A通路:与强/中度抑制剂或诱导剂合用需避免或调整剂量并加强监测;同时可降低CYP3A底物(含口服避孕药)浓度,临床应给予替代或监测措施。启动新药前,务必进行药物相互作用审查,确保治疗安全有效。  
他泽司他在国内上市了吗?印度大药房
他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂®)已在中国正式上市。 获批时间:2025年3月18日,中国国家药监局(NMPA)正式批准其上市,用于治疗EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 商业化上市时间:2025年7月4日,他泽司他正式在全国药店上架;7月8日,和黄医药在上海举行全国首批商业发货仪式,标志着该药正式进入临床使用阶段。 因此,他泽司他目前已在中国正式上市并投入临床使用,但尚未纳入国家医保目录。 他泽司他(Tazemetostat)是一种首创的口服EZH2抑制剂,目前已获批用于以下适应症: 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma) 适用于16岁及以上、患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤、不适合完全切除的患者。 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL) 适用于成人患者,需满足以下条件之一: 经FDA批准的检测方法确认EZH2基因突变阳性,且既往接受过至少两种系统性治疗; 无其他满意的治疗选择,无论EZH2突变状态如何
他泽司他从哪里购买比较放心?印度药房
他泽司他(Tazemetostat)尚未在中国大陆全面上市,因此在国内医院或药店无法直接购买原研或仿制版本。不过,根据搜索结果,以下渠道被普遍认为是相对放心、可验证的购买途径,供你参考:   最放心的购买渠道(按安全优先级排序) 1. 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 优势:官方特许进口,由海南省卫健委和药监局批准,**原研药(Tazverik)**可直接用于临床急需患者。 适用人群:上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤(EZH2突变)患者。 购买方式:需由博鳌园区内医院医生评估并开具处方,药品在医院内使用。 参考价格:原研药约 ¥15,000–19,800/盒(200mg×56片)。 2. 老挝/印度正规药房直邮(需验真) 推荐平台: **老挝卢修斯制药(Lucius)**官网合作平台; 印度大药房药房,微信yindu161678或yindu1616aaa 价格参考: 老挝卢修斯版:约 ¥5,600/盒(200mg×56片); 印度仿制药:约 ¥4,800–5,500/盒。 验真建议: 要求提供药品批号、老挝DMED注册号; 支持官网溯源或扫码验证;
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