塞普替尼在国内的上市时间 ,印度代购
发表于:2025-10-15 16:40:14 阅读:56835
塞普替尼(Selpercatinib)于 2022年9月30日 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的治疗。随后,该药于 2022年10月 正式进入中国市场,由信达生物负责其在中国大陆的商业化推广。
塞普替尼可用于:
RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
客观缓解率(ORR):64 %–85 %,初治患者可高达 85 %,经治患者约 64 %
中位无进展生存期(mPFS):≥17 个月,最长随访 24 个月时仍有约 50 % 患者未进展
颅内疗效:对合并脑转移者颅内 ORR 达 80 % 以上,中位颅内 DOR 尚未达到,明显优于传统化疗或免疫治疗
长期随访:3 年总生存(OS)率≈60 %,显著高于历史对照
2. RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)
初治患者 ORR:约 73 %
经治患者 ORR:约 69 %
mPFS:>28 个月,42 个月 PFS 率仍维持 70 % 左右
降钙素/CEA 下降:>90 % 患者观察到肿瘤标志物快速、深度下降
3. RET 融合阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)
ORR:≥75 %
mPFS:20 个月左右
再分化潜力:约 30 %–40 % 患者经 3 个月塞普替尼诱导后可恢复 RAI 摄取,随后联合碘-131 治疗,部分病例获得 ≥24 个月持续完全缓解 。

免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
原创声明
如有侵权,请联系我们删除。
扫码加医学顾问微信 直接咨询
医学顾问1
医学顾问2



















