一、用药前必须确认基因状态
仅限RET基因融合或突变阳性患者使用,治疗前必须通过基因检测确认适应症,否则无效且增加不必要的副作用风险。
二、剂量与服用方式
标准剂量:
≥50kg:160mg,每日两次
<50kg:120mg,每日两次
服用方式:
可空腹或随餐服用,但避免高脂饮食
整粒吞服,不可压碎、咀嚼或打开胶囊
| **ALT/AST(肝功能)** | 前3个月每2周1次,之后每月1次 | 防范肝毒性 |
| **血压** | 每1~2周 | 高血压是常见副作用 |
| **心电图(QTc)** | 有心脏病史或合用QT延长药物者需定期 | 防范心律失常 |
| **TSH(甲状腺功能)** | 每1~2月 | 警惕甲状腺功能减退 |
| **电解质(钾、镁)** | 与QT监测同步 | 低钾/低镁加重QT延长风险 |
手术前后需停药
大手术前至少停药7天,术后至少2周内未愈合前不得恢复用药,以避免伤口愈合障碍
| 副作用 | 建议
| 疲劳、腹泻、口干、高血压 | 多为轻中度,对症处理即可 |
| ALT/AST升高 | 若>3倍上限,需暂停或减量 |
| QT间期延长 | 若QTc>500ms,需停药并纠正电解质 |
| 甲状腺功能减退 | 出现乏力、怕冷、便秘等,应查TSH并补充甲状腺激素 |
吃塞尔帕替尼,必须“先测基因、再按体重吃、定期查血、远离葡萄柚、手术前后要停药、孕妇绝对不能用”。
如您有合并用药、肝肾功能异常、备孕计划等情况,建议提前与主治医生沟通,必要时调整剂量或监测频率。需要我帮您查具体药物相互作用或剂量调整方案,也可以继续提问。
塞普替尼(Selpercatinib)于 2022年9月30日 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的治疗。随后,该药于 2022年10月 正式进入中国市场,由信达生物负责其在中国大陆的商业化推广。
塞普替尼可用于:
RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
客观缓解率(ORR):64 %–85 %,初治患者可高达 85 %,经治患者约 64 %
中位无进展生存期(mPFS):≥17 个月,最长随访 24 个月时仍有约 50 % 患者未进展
颅内疗效:对合并脑转移者颅内 ORR 达 80 % 以上,中位颅内 DOR 尚未达到,明显优于传统化疗或免疫治疗
长期随访:3 年总生存(OS)率≈60 %,显著高于历史对照
2. RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)
初治患者 ORR:约 73 %
经治患者 ORR:约 69 %
mPFS:>28 个月,42 个月 PFS 率仍维持 70 % 左右
降钙素/CEA 下降:>90 % 患者观察到肿瘤标志物快速、深度下降
3. RET 融合阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)
ORR:≥75 %
mPFS:20 个月左右
再分化潜力:约 30 %–40 % 患者经 3 个月塞普替尼诱导后可恢复 RAI 摄取,随后联合碘-131 治疗,部分病例获得 ≥24 个月持续完全缓解 。
| 老挝第二制药厂(Pharmaceutical Factory No.2)40 mg×120粒 | 老挝FDA已备案 | 4200–4900元/盒 | 部分机构支持扫码溯源 |
| 孟加拉珠峰制药(Everest)40 mg×30粒 | 孟加拉DGDA批准 | 2200–2600元/盒 | 有厂内批号,可官网验证 |
| 老挝卢修斯(Lucius)40 mg×60粒 | 老挝FDA备案 | 2600–3000元/盒 | 支持厂官网输入批号 |
| 印度“全球药房”平台直邮版 | 印度DCGI批文待公开 | 1700–1800元/盒 | 平台宣称可溯源,但印度本土尚无正式塞普替尼仿制药批文,法律灰色地带 |
塞普替尼仿制版本身在境外是合法上市的,但只有“正规跨境医疗渠道+可溯源供应链”才算有保障。
截至2025年6月,通过孟加拉珠峰(Everest)代购渠道,塞普替尼仿制药的公开报价为:
40 mg×60粒/盒:约 4000元人民币
该价格已包含当地药房成本、代购服务费及国际运费,但不含国内可能产生的行邮税。
若按月服用量估算(≥50 kg患者每日8粒),需约4盒/月,月度费用≈1.6万元;
相比印度版2980元/盒的底价,孟加拉珠峰代购价高出约30%。
小结
单盒代购价:4000元左右(孟加拉珠峰,2025年6月)
渠道:海外医疗代购或熟人直邮,需确认冷链与防伪
风险提示:仿制药未在国内获批,入关被抽查时需补缴行邮税13%左右,且需提供医生处方备查。可以联系工作人员:yindu161678或yindu1616aaa
截至2025年10月,他泽司他(Tazemetostat)尚未纳入国家医保目录,因此基本医保无法报销,患者需全额自费购买,医保报销金额为0元。
不过,在部分商业保险或地方补充医保中,可能存在以下报销情况:
商业保险报销(如有)
报销比例:部分高端医疗险将他泽司他纳入特药清单,报销比例可达70%-90%。
报销金额计算(举例):
若药品价格为 ¥28,548元/盒,
按 80%报销比例计算,可报销约 ¥22,838元,
患者自付约 ¥5,710元。
慈善赠药援助
一些药企或慈善机构提供**“买4赠8”或“买8赠16”**的赠药计划,可显著降低长期用药成本。
例如:购买4盒后赠送8盒,相当于实际支付4盒费用,获得12盒药品,间接节省约66%费用。
注意事项
商业保险报销需满足特定条件(如特药清单、医生处方、确诊报告等)。
各地政策差异大,具体报销金额需咨询所投保的保险公司或当地医保局。