阿培利司的说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药;另外,阿培利司与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。患者需要严格按照医生给出的用药意见进行服用,
恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,皮疹,腹泻等。
严重超敏反应:永久停用阿培利司,并给予适当治疗。
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确
莫博替尼Mobocertinib是专门设计用于选择性靶向EGFR ex20ins突变的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。早期研究显示,Mobocertinib单药治疗的客观缓解率(ORR)高达43%,无进展生存期(PFS)超过半年以上,研究数据令人欣慰
,用来评价EGFR/HER2抑制剂莫博替尼治疗EGFR / HER2突变的安全性,药代动力学和抗肿瘤活性。
根据2021年ASCO会议上公布的数据,96例局部晚期/转移性EGFR ex20ins NSCLC患者,所有患者每天一次口服TAK788(160mg)。
根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据,Mobocertinib(原TAK-788)治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有有意义的临床益处和可接受的耐受性,这些患者既往接受
EGFR TKIs(酪氨酸激酶抑制剂 )治疗后,疾病控制时间至少6个月。
详情可以咨询印度大药房工作人员。
珠峰制药是孟加拉国的一家知名制药企业,成立于1986年。多年来,珠峰制药不断开拓创新,强化研发,积极推进市场,逐渐成长为孟加拉国仿制药领域的重要企业。
同时,珠峰制药也积极寻求国际合作,通过国际贸易和海外直供的方式,将公司的产品销售到国内外各地。其中,与大药房的合作尤为突出。印度大药房是一家国际性的药品直销公司,致力于将高质量、低价格的药品直接输送到患者手中,减轻患者的用药负担。
珠峰药厂的索托拉西布更是品质的保障,如果有珠峰索托拉西布相关问题咨询可以直接联系印度大药房的工作人员。
珠峰制药以其专业性、高标准、高效率的制药工艺,为患者提供具有高质量、低价格、易使用的药品,同时也为提高孟加拉国医疗设施的水平做出了重要贡献。珠峰制药与药直供的合作,为世界各地的患者提供了更加便捷的用药途径,推动了全球医药市场的发展。
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型,这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。
索托拉西布治疗期间最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。根据美国FDA 的规定,如果患者治疗期间出现间质性肺病的症状,应停用索托拉西布;如果确诊为间质性肺病,则应永久停用索托拉西布.在治疗开始前研究者应监测患者肝功能,如果出现肝损伤,应停用索托拉西布、减少剂量或永久停药。
安进已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,其索托拉西布 (Sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。索托拉西布(Sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。
目前,瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗,该药批准的商品名为Stivarga®,批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。
此外,该产品还在70多个国家获得了批准,用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中也包括美国、欧盟和日本。
瑞格菲尼用法用量:
瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。 推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。
服用方法瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。
2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%(HR0.28,95%CI,0.19-0.41;p<0.0001)。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;
印度大药房将为您持续提供最新医药咨询。
卡马替尼,Capmatinib,Tabrecta用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃.
美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
最常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性;
原包装存放于20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期储存在15°C至30°C(59°F至86°F);注意防潮;首次打开瓶子6周后,请丢弃所有剩余的未使用的药片。
Mobocertinib TAK-788莫博替尼,在服用莫博替尼前,检测患者的QTc间期、心电图和血清中电解质。服用莫博替尼期间,定期检测QTc间期和血清中电解质。
如果患者有先天性QTc间期延长、心脏疾病或电解质异常,增加检测频率。避免同服可延长QTc间隔的药物。避免与中效或强效CYP3A抑制剂同服。
Mobocertinib安全性可控,最常见的治疗相关不良事件包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。
3级及以上TRAEs(≥5%)为腹泻(21%)。19例(17%)患者因AEs停药,最常见的导致停药AEs是腹泻(4%)和恶心(4%)。
莫博替尼(Exkivity用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人。符合条件的患者在接受铂类化疗期间或之后应有疾病进展
EGFR外显子20插入突变NSCLC患者约占NSCLC病例的1%-2%。莫博替尼适用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有EGFR外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。
莫博替尼(Exkivity用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。值得注意的是,这是FDA批准的首个针对EGFR 外显子20插入突变的口服疗法。
莫博替尼(Exkivity服用方法:160mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
Cabozantinib卡博替尼的说明书:
1.治疗进展的、不能切除的局部晚期或转移的髓性甲状腺癌;
2.索坦治疗失败的晚期肾癌;
3.伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌患者;
4.多吉美耐药后的肝癌患者;
5.发生骨转移的晚期前列腺癌患者.
Cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。
CABOMETYX通常的剂量是60毫克,一天一次。
服用Cabometyx前至少2小时内不能吃任何东西,服用药物后至少1小时内不能吃任何东西。
卡博替尼20mg的价格大概是500-600之间。
劳拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼相比,第三代ALK-TKI在该患者群体中引发了更高的总体和颅内缓解。
还发现该药物可使疾病进展或死亡风险发生率降低72%(HR,0.28;95%CI,0.19-0.41;单侧P<0.001)。劳拉替尼(Lorlatinib)组BICR评估的PFS中位数不可估计(NE),克唑替尼组为9.3个月。
劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。
Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障,治疗脑转移。
高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因之一。NSCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。
劳拉替尼(Lorlatinib),是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。
劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。
治疗组肺癌症状的TTD相近。早期发现肺癌症状有所改善,而服用劳拉替尼(Lorlatinib)的患者咳嗽症状的改善也有临床意义。3期CROWN试验中的PRO支持改善的PFS,并且劳拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼的安全性和耐受性一致。
【不良反应】
劳拉替尼最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿);关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变);思考困难或困惑;呼吸困难;疲劳;体重增加;关节疼痛;情绪变化;感到悲伤或焦虑;腹泻等。
Lorlatinib可能导致男性生育率下降。对男性来说,这可能会影响你生孩子的能力。
塞尔帕替尼的适应症为:
(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;
(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;
(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。
塞尔帕替尼联用抗酸剂时应该注意:在服用塞尔帕替尼期间尽量避免使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药,如果不可避免时,应:
服用质子泵抑制剂时,塞尔帕替尼随餐口服;
在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后服用塞尔帕替尼;
在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用塞尔帕替尼。
Mobocertinib莫博替尼(TAK-788,商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
2021 年9 月15 日,美国FDA 加速批准Mobocertinib上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或
转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC )成年患者。
Mobocertinib(TAK-788,商品名EXKIVITY,莫博替尼)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制
剂。2021年9月15日,美国FDA加速批准莫博替尼上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移
性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
160mg每天一次,空腹或随餐口服,应整片用水送服,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时
以上或呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
莫博替尼EGFR 20外显子插入(EGFR ex 20ins)突变是EGFR突变中非常重要的类型,其占比高达10%。EGFR ex20ins突变不
是一种突变,包含多种突变类型,因此临床医生往往对其认识不充分。
目前国内对于EGFR ex20ins突变并没有很好的靶向药物,临床治疗仍以化疗为主,一线、二线乃至三线化疗。相对19
外显子缺失(19Del)突变、L858R突变,EGFR ex20ins突变患者的预后相差较多。
由于EGFR ex20ins突变隶属于EGFR突变,我们也曾尝试应用一代、二代乃至三代靶向药物进行治疗,但临床获益有
限,无法满足患者的治疗需求。
2021年9月15日,FDA批准Mobocertinib用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性局部晚期或转移
性NSCLC成人患者。Mobocertinib为小分子抑制剂,该药物获批让EGFR ex20ins突变NSCLC患者告别了没有口服靶向
药物治疗的历史。
卡马替尼是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变
的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。
卡马替尼(Capmatinib,INC280)是一种是一种口服的高度选择性的Ia型MET抑制剂,也是FDA批准的首个针对
METex14转移性NSCLC的靶向治疗药物(2020.5),获批的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC
患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。
共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替
尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患
者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后
线),Capmatinib均能带来显著治疗效果。但是无进展生存(PFS)不是特别长,仅4个月左右,所以我们也期待该药
后面更多的数据。
索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变,且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺
癌(NSCLC)成人患者。
索托拉西布AMG510 推荐剂量:每日一次,口服960mg。
吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。
索托拉西布(Sotorasib)适用于ECOG绩效状态0到1,在用至少一种先前系统性疗法治疗后治疗KRAS G12C突变的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。索托拉西布是一种口服片剂,患者需要每天在同一时间服用每日剂量的索
托拉西布,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
应避免索托拉西布(Lumakras)与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂联合给药,如果不能避免使用抗酸剂治疗,在使
用局部作用的抗酸剂前4小时或10小时后服用索托拉西布。
索托拉西布(sotorasib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药,适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人(至少接受过一次全身性治疗)。
有20-30%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变,其中KRAS G12突变占KRAS突变的四成以上,且这类患者的治疗
药物有限。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突
变、局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前索托拉西布尚未在国内上市,本文就索托拉西布的适应症、
用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
CodeBreaK100试验评估了索托拉西布(Lumakras)用于KRAS p.G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,其
结果显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为37.1%,其中3.2%达到完全缓解(CR),33.9%达到部分缓
解,并且疾病控制率高达80.6%。
中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓
度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,
FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。
普纳替尼(Ponatinib)规格是:每片15 mg和45 mg。
帕纳替尼为新一代酪氨酸激酶抑制剂,对BCR-ABL阳性白血病有显着疗效,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳
性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL),甚至在对第一、二代酪氨酸激酶抑制剂出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。
普纳替尼(Ponatinib)【不良反应】
最常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血
液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
印度大药房可以购买到孟加拉的普纳替尼。
帕纳替尼可以针对多种白血病,例如慢性粒细胞白血病的慢性期、急性期和爆发期,以及费城染色体阳性的急性淋巴细
胞白血病。其中对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代
药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性
粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患
者,分别有31%和41%的应答率,这些数据对于一个三代药来说已经是非常好了。
帕纳替尼(Ponatinib)是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急
性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的
患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。