他泽司他（Tazemetostat，商品名：达唯珂®）在中国大陆的上市时间如下：
获批日期：2025年3月21日，中国国家药监局（NMPA）正式批准他泽司他上市，用于治疗EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
全国上架时间：2025年7月4日，他泽司他正式在全国药店开始销售。
首批商业发货：2025年7月8日，和黄医药在上海举行全国首批发货仪式，药品陆续发往全国各地药房。
因此，他泽司他于2025年7月起正式在中国大陆市场上市并投入临床使用。
他泽司他（Tazemetostat）已于2025年3月在中国大陆正式上市，商品名为“达唯珂®”，由和黄医药引进，适用于**EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）**患者。
| 渠道 | 是否可购买 | 说明 |
| --------------- | ----- | --------------------- |
| **三甲医院药房** | ✅ | 需由肿瘤专科医生开具处方，部分医院已进货 |
| **正规连锁药店** | ✅ | 如国大药房、老百姓大药房等（需处方） |
| **医保报销** | ❌ | 目前**未纳入医保**，需**全额自费** |
注意事项：
国内暂无仿制药，所有在售版本为原研药；
价格较高：国内正版约 ¥28,548元/盒（200mg×240片）；
适应症限定：仅适用于EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤，需基因检测报告支持；
部分基层医院可能尚未进货，建议提前电话咨询药房库存。
总结： 他泽司他2025年已在中国大陆上市，可在正规医院药房、连锁药店及合规电商平台购买，但需处方、自费、适应症限定。通过yindu161678或yindu1616aaa,可以购买
国外代购他泽司他（Tazemetostat）的价格因版本、规格和渠道不同，差异较大，以下是常见版本的真实代购参考价：
| 版本 | 规格 | 参考价格 |
| ---------- | ------------- | ------------------------- |
| **老挝卢修斯版** | 200mg × 56片/盒 | **约 777 美元**（≈ ¥5,600） |
| **老挝大熊版** | 200mg × 80片/盒 | **约 1,480 美元**（≈ ¥10,700） |
孟加拉版 200mg × 60片 约 ¥5,100（月费用）
| 版本 | 规格 | 参考价格 |
| ----------------- | ------------ | ------------------------- |
| **美国原研（Epizyme）** | 200mg × 240片 | **约 7,213 美元**（≈ ¥52,000） |
| **日本卫材版** | 200mg × 56片 | **约 2,200 美元**（≈ ¥16,000） |
优先选择老挝卢修斯版，价格透明、渠道成熟；
拒绝“超低价”陷阱，如低于¥4,500/盒的报价，需警惕假药；
务必核实：药品批号、老挝DMED注册号、防伪标识；
他泽司他（Tazemetostat，商品名达唯珂）的代购价格因版本和规格不同，差异较大，以下是主流版本的一盒代购价格汇总：
| 版本 | 规格 | 代购价格（人民币） | 备注 |
| ---------- | ---------- | -------------------- | ----------------------- |
| **老挝卢修斯版** | 200mg×56片 | **约5,600元** | 最常见仿制药版本，价格最低 |
| **老挝大熊版** | 200mg×80片 | **约10,000元** | 片数更多，性价比略高 |
| **日本版原研** | 200mg×56粒 | **约15,000元** | 原研药，价格稳定 |
| **美国版原研** | 200mg×240片 | **约15,000–29,000美元** | 约合**11万–21万元人民币**，价格极高 |
| **港版原研** | 200mg×240片 | **约52,000–59,000美元** | 约合**38万–42万元人民币** |
国内已上市：原研药“达唯珂”已在中国大陆开售，医院正规渠道价为28,548元/盒（200mg×240片），部分医院支持慈善赠药（买4赠8），比代购更划算且安全
最便宜的代购版本为老挝卢修斯版，约5,600元/盒（56片），但需承担真假与运输风险；若经济条件允许，建议优先选择国内医院渠道购买原研药，质量与售后更有保障。
合现有临床数据，必妥维（B/F/TAF）对HIV-1感染者的治疗疗效可概括为“四个高”：
高病毒学抑制率
初治患者连续用药4年（192周），99%维持HIV-1 RNA＜50拷贝/mL；
病毒学抑制队列（换药维持）48周抑制率同样＞98%。
高耐药屏障
上述4年研究未出现一例因治疗引发的耐药突变；
整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）本身耐药门槛高，再辅以两种核苷骨架，使整体方案耐药风险极低。
高免疫恢复率
CD4⁺T细胞平均每年净增100～150/μL，4年累计升高200/μL以上，机会性感染率随之显著下降。
高长期安全性
肾脏、骨骼、代谢指标影响轻微，＞50岁合并慢性病群体亦可耐受240周以上；
因不良事件停药率＜1%，有助保持持续依从性。
综上，必妥维被中外指南一致列为初治与经治患者的一线首选单片方案，可实现“快速抑毒-深度抑制-长期安全”的治疗目标，帮助感染者达到预期寿命并显著改善生活质量。
必妥维（Biktarvy，比克恩丙诺片） 为复方制剂，每片含三种活性成分：
主要成分及含量
比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）：50 mg
作用类别：HIV-1整合酶抑制剂
恩曲他滨：200 mg
作用类别：核苷类逆转录酶抑制剂
富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）：25 mg
作用类别：核苷类逆转录酶抑制剂
作用机制简述
整合酶抑制剂：阻止病毒DNA整合到宿主细胞基因组中
逆转录酶抑制剂：阻断病毒RNA逆转录为DNA的过程
总结：必妥维是由两种核苷类逆转录酶抑制剂（恩曲他滨+丙酚替诺福韦）联合一种整合酶抑制剂（比克替拉韦）组成的固定剂量复方制剂，每日一次，每次一片即可实现完整的HIV-1抗病毒方案
必妥维（Biktarvy）使用说明
一、药品基本信息
通用名称：比克恩丙诺片
成分：每片成人规格含比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg
性状：浅蓝色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻"GSI"，另一面凹刻"778"
二、适应症
作为完整治疗方案用于治疗成人和体重≥14kg儿童的HIV-1感染，适用于：
无抗逆转录病毒治疗史初治患者
经治但未获病毒学抑制（HIV-1 RNA≥50拷贝/mL），且无相关耐药史者
已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL），可替换当前稳定治疗方案者
三、用法用量
标准剂量
体重≥25kg的成人及儿童：每日1次，每次1片，随餐或空腹服用均可
体重14-<25kg儿童：每日1次，每次1片儿童规格（30mg/120mg/15mg）
特殊人群调整
肾功能：估算肌酐清除率（eGFR）≥30mL/min无需调整；eGFR<30mL/min且未接受透析者禁用
血液透析患者：透析完成后给药，每日1次标准剂量
肝功能：轻中度损害无需调整；重度肝损害（Child-Pugh C级）禁用
四、用药前评估要求
乙肝筛查：所有患者用药前需检测HBV感染状态
肾功能基线：检测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白
慢性肾病：需额外评估血清磷水平
五、关键使用注意事项
禁忌联用药物
多非利特：可能引发严重心律失常
利福平：显著降低比克替拉韦浓度，导致治疗失败
慎用情况
含多价阳离子药物：抗酸剂（铝/镁）、钙/铁补充剂需间隔至少2小时服用
肾毒性药物：可能加重肾功能损害
重要警告
不可擅自停药：突然停药可能导致HBV急性恶化，需在医生指导下逐步减量并持续监测肝功能
完整方案原则：必妥维为完整治疗方案，禁止联用其他抗HIV药物
监测频率：治疗期间定期评估肾功能和骨密度（长期用药）
六、漏服处理
若距下次用药时间>18小时：立即补服漏服剂量
若距下次用药时间≤18小时：跳过漏服剂量，按计划服用下一次药物
禁止双倍剂量补服
| 人群类型 | 用药指导 |
| ------- | -------------------------------- |
| **孕妇** | 可用于已实现病毒学抑制的孕妇，孕期暴露量较低，需密切监测病毒载量 |
| **哺乳期** | **不推荐母乳喂养**，存在HIV-1传播和药物不良反应风险 |
| **老年人** | 无需调整剂量，但需关注肾功能和不良反应监测 |
| **儿童** | 体重≥14kg可用药；若不能吞服整片，可在10分钟内分服所有部分 |
八、贮藏方法
瓶装：30°C以下密封保存，保留瓶内干燥剂
泡罩：20-25°C保存，允许15-30°C短期偏移
注意：避免潮湿，儿童安全包装，干燥剂不可食用
九、患者教育要点
每日固定时间服药以确保疗效
告知医生所有正在使用的药物（包括保健品）
出现皮疹、呼吸困难等过敏症状立即就医
定期复查病毒载量和CD4+T细胞计数
确保药片供应充足，避免断药导致耐药
重要提示：本药为处方药，必须在专业医生指导下使用，治疗期间需定期医学监测。
必妥维（比克恩丙诺片）使用方法
一、药品基本信息
必妥维是比克恩丙诺片的商品名，由比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和丙酚替诺福韦（TAF）三种抗反转录病毒药物组成的固定剂量复方制剂，用于治疗HIV-1感染。
二、标准治疗用法
1. 剂量与频次
成人及体重≥25公斤的儿童/青少年：每日一次，每次一片（规格：50mg/200mg/25mg）
体重14-25公斤的儿科患者：每日一次，每次一片低剂量片剂（规格：30mg/120mg/15mg）
2. 服用时间
固定时间：每天选择一个大体相同的时间服药，以维持稳定的血药浓度
与食物关系：吸收不受食物影响，可随餐或空腹服用
推荐习惯：建议与早餐或晚间固定活动绑定，形成规律
3. 服用方式
整片吞服：用足量水完整吞服薄膜衣片
禁止行为：不得咀嚼、碾碎或掰开药片（14-25kg儿童需分服除外）
三、暴露后预防（PEP）特殊用法
如用于HIV暴露后阻断：
时间窗：暴露后尽早服用，越早越好，最佳为2小时内，最晚不超过72小时
疗程：需连续服用28天，不可间断
疗效：24小时内服用基本可实现100%阻断
四、关键注意事项
1. 漏服处理
未超过18小时：发现后立即补服，然后恢复常规时间
超过18小时：跳过漏服剂量，按计划服用下一剂，严禁双倍剂量
2. 药物相互作用
抗酸剂：含镁、铝的抗酸剂需在必妥维给药前2小时或后2小时服用
铁/钙补充剂：含铁或钙的多种维生素应在饭后2小时再服必妥维
禁忌联用药物：阿扎那韦、卡马西平、利福平等
3. 治疗监测
开始治疗前及治疗期间需定期检测：
HIV-1 RNA病毒载量、CD4+细胞计数
肝肾功能、血清肌酐、尿糖、尿蛋白
乙肝病毒感染状态
五、特殊人群用药
肾功能不全
eGFR ≥30 mL/min：标准剂量
eGFR 15-30 mL/min：慎用或减量（需医生评估）
eGFR <15 mL/min：禁用
肝功能不全
轻中度（Child-Pugh A/B）：无需调整
重度（Child-Pugh C）：禁用
老年患者（≥65岁）
无需调整剂量，但需加强监测
六、重要提醒
处方要求：必须由HIV管理经验丰富的医生开具处方并全程监护
适用条件：患者目前和既往无对整合酶抑制剂、恩曲他滨或替诺福韦的耐药证据
储存方式：室温干燥处保存，避免儿童接触
不良反应：常见头痛、腹泻、恶心，如出现严重皮疹、黄疸需立即就医
核心原则：固定时间、整片吞服、不漏服、不自行停药，全程遵医嘱并定期复查。
必妥维（比克恩丙诺片）的医保报销需要满足以下核心条件：
一、患者身份与治疗状态要求
确诊HIV-1感染
必须持有疾控中心或定点医院出具的艾滋病确诊报告
仅限初治患者（关键限制）
医保版必妥维仅限初治患者使用（即从未接受过抗病毒治疗的患者）
经治患者（已开始抗病毒治疗的患者）如需换药，需自费购买
二、必须完成门诊慢特病认定
办理"艾滋病门诊特殊病种"认定
必须到参保地医保部门或定点医院医保科办理门诊慢特病待遇认定
审核通过后通常需等待约1个月，次月起享受报销待遇
三、医疗文件与处方要求
专科医生处方
必须由HIV专科医生开具必妥维处方
准备完整材料
身份证、医保卡或医保电子凭证
艾滋病确诊报告
病历资料或检验单（疾病诊断证明等）
部分地区可能需要近期完整病历及相关检查资料
四、购药渠道限制
定点医疗机构或药店
必须在医保定点医院或指定药店购买，部分地区支持药店直接结算
五、地区政策差异
参保地政策差异
不同地区报销比例、起付线、封顶线不同
乙类药品通常需先自付10-20%，剩余部分再按比例报销
具体政策需咨询当地医保局或定点医院
六、重要注意事项
报销比例范围：通常为50%-90%，职工医保高于居民医保
价格基础：2024年医保价格为933元/盒，报销后自付约300-650元/月
动态调整：医保政策可能调整，建议购药前再次确认
办理流程简述
准备上述材料
到医保窗口领取并填写《门诊慢特病病种待遇认定申请表》
提交审核，等待约1个月
审核通过后，在定点医院/药店凭处方购药并直接结算
强烈建议：办理前务必咨询当地医保部门或主治医生，获取最准确的政策信息。
必妥维（比克恩丙诺片）是处方药，必须凭医生处方购买。根据搜索信息，目前国内主要有以下正规购买渠道：
一、主要购买渠道
1. 医院药房（最推荐）
流程：在大型综合医院或传染病专科医院就诊→医生评估→开具处方→医院药房取药
优势：药品来源最正规，质量有保障；可享受专业用药指导；部分地区可医保报销
注意：需提前咨询医院是否配备该药
2. 大型连锁药店
适用药店：益药康德乐大药房、海王星辰等医保定点连锁药店
流程：持医生处方到店购买
优势：药品质量可靠，药师可提供用药咨询
提示：购买前建议电话确认库存
3. 线上购药平台
主要平台：京东健康、阿里健康、药房网商城、1药网等
流程：平台内在线问诊→医生开具电子处方→上传处方→审核通过后配送
优势：便捷私密，适合行动不便者；可随时下单
注意：务必选择正规、有资质的平台
4. 海外医疗机构（针对仿制药）
适用情况：如需购买印度、老挝等仿制药版本
流程：联系国内正规海外医疗服务机构→提供诊断证明和处方→机构协助订购与国际配送
价格：印度仿制药约300-500元/盒，老挝版本价格相近
风险：需确保机构合法合规，谨防假药
二、医保报销政策
必妥维已纳入国家医保目录，但各地报销比例差异较大，具体需咨询：
就诊医院医保办
当地医保局
部分城市支持医保卡支付
特泊替尼（Tepotinib，商品名：拓得康®）的副作用谱明确，主要包括以下方面：
一、最常见不良反应（发生率≥20%）
根据官方说明书及临床试验数据
| 副作用 | 具体表现 | 发生率 | 严重程度 |
| --------- | ------------ | --------- | ------------ |
| **外周水肿** | 下肢、面部或眼睑浮肿 | **67.1%** | 多为轻至中度，3级约7% |
| **消化系统** | 恶心、腹泻、食欲下降 | 20-30% | 多为1-2级 |
| **全身症状** | 疲劳/乏力 | 约30% | 影响生活质量 |
| **肌肉骨骼** | 关节痛、背痛、肌痛 | 常见 | 可对症处理 |
| **实验室异常** | 低白蛋白血症、血肌酐升高 | 常见 | 需定期监测 |
| **其他** | 呼吸困难、皮疹 | ≥20% | 少数为严重事件 |
二、需警惕的严重不良反应
1. 间质性肺病/肺炎（ILD）
发生率：2.2-3.8%
表现：呼吸困难、咳嗽、发热（症状易与肺癌混淆）
处理：立即停药并就医，可能需糖皮质激素治疗
后果：可能危及生命，需永久停药
2. 肝毒性
发生率：ALT/AST升高约13%，其中3-4级占4.2%
表现：肝酶升高、黄疸、恶心、腹痛、深色尿
监测：用药初期每2周检查肝功能
处理：显著升高（≥3级）需暂停用药并保肝治疗
3. 胰腺炎
表现：上腹部剧痛（可放射至背部）、呕吐、发热
监测：定期检测淀粉酶、脂肪酶
处理：立即停药并就医
4. 严重过敏反应
表现：呼吸困难、面唇肿胀、皮疹、心跳加速、眩晕
处理：立即停药并紧急就医
三、常见3-4级实验室异常（发生率≥2%）
根据说明书：
淋巴细胞减少、白蛋白降低、血红蛋白降低
肝酶升高：ALT、AST、γ-谷氨酰转移酶（GGT）
胰腺酶升高：淀粉酶、脂肪酶
电解质紊乱：血钠降低
四、副作用严重程度评估
总体3-4级不良事件：约28%
需减量患者：16%
需永久停药：仅5%
致命性副作用：ILD、肝衰竭等罕见（<2.5%）但后果严重
五、核心管理原则
监测频率：
肝功能：用药前3个月每2周1次
肾功能、电解质：初期每2周，稳定后每月1次
肺部症状：全程密切观察
剂量调整：
2级不良反应：暂停用药，恢复后可不减量或减至225mg/日
≥3级不良反应：暂停用药并考虑减量至225mg/日
无法耐受225mg：永久停药
就医指征：
突发严重水肿伴呼吸困难
持续高热、黄疸、严重腹痛
新出现或加重的咳嗽、气促
总结：特泊替尼副作用多数可控，但需严格遵循监测计划。水肿虽常见但可管理，ILD和肝毒性虽罕见但需高度警惕。通过规范监测和及时干预，95%患者可继续用药
