绥美凯(Triumeq,每片含多替拉韦 50 mg + 阿巴卡韦 600 mg + 拉米夫定 300 mg)最常见的“体感”是胃肠不适和轻度神经症状:大约一成出头的人会在头一两周出现恶心、胃口差,偶尔伴随腹泻或胃痛;
另一些人则抱怨晚上睡不好、做噩梦,白天头晕或头痛,但这些通常会在数日到数周内自行缓解,不需要停药,也较少影响继续服药。
真正需要警惕的是阿巴卡韦超敏反应——一种与携带 HLA-B*5701 基因密切相关的速发型过敏综合征。它往往在开始用药后的第二周左右突然爆发:先是不明原因的发热,接着全身起红色斑丘疹,可同时伴喉咙发紧、呼吸困难、剧烈腹痛或呕吐,甚至血压下降。
若继续服药,可在数小时内恶化成多形红斑、Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症,死亡率并不低。因此,一旦怀疑,必须立刻永久停用任何含阿巴卡韦的方案,且终身不得再用。
一、疗效怎么样?
滤泡性淋巴瘤(EZH2突变型)
• 中国桥接研究与国际Ⅱ期数据均显示:客观缓解率(ORR)≈69%,中位无进展生存期(PFS)较传统方案延长近3倍。
• 2025年3月已获中国国家药监局批准上市,适应证为“EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者”。
上皮样肉瘤
• Ⅱ期试验中部分患者肿瘤体积显著缩小,甚至达到完全缓解;美国FDA已于2020年1月给予加速批准。
安全性
• 主要不良反应为轻-中度:疲劳、上呼吸道感染、恶心、食欲下降等,严重毒性少见。
结论:在获批适应证人群中,疗效确切且耐受性较好,属精准靶向治疗优选之一。
如何购买?
他泽司他为处方药,且价格较高(月均药费数万元,后续有望进入医保谈判),切勿通过非正规代购或无资质网店购买,避免假药或无效治疗。首次用药前务必由肿瘤专科医生评估 EZH2 突变状态、肝功能及合并用药情况。
可以联系我们印度药房的工作人员进行购买。yindu161677
目前市面上的托法替布(Tofacitinib)主要分为原研药和仿制药两大类,不同厂家的产品在效果、安全性和价格上各有差异。以下是主要厂家及其产品效果的对比分析:
1. 原研药:辉瑞(Pfizer)——商品名“尚杰”(Xeljanz)
优势:
全球最早获批的托法替布,临床数据最丰富,疗效和安全性经过大量验证。
在中国已获批上市,适应症明确(如类风湿关节炎)。
劣势:
价格较高,长期用药经济负担大。
适合人群:
对仿制药不耐受或追求更高稳定性的患者。
2. 仿制药(性价比高)
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药或广泛耐药肺结核(MDR-TB/XDR-TB),通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用(BPaL方案)。服药后需特别注意以下事项:
1. 严格遵医嘱,不可擅自停药或更改剂量
必须整片吞服,不可压碎或咀嚼;
不可单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,以防耐药;
即使症状好转,也必须完成整个疗程(通常为26周)
2. 定期监测肝功能和血常规
肝毒性是普托马尼联合治疗中可能出现的严重副作用;
建议在治疗前、第2周及每月检查肝功能(ALT、AST、胆红素等);
避免饮酒及使用其他肝毒性药物(如某些草药)。
骨髓抑制(如贫血、白细胞减少)主要与利奈唑胺相关;
需每月检查血常规,必要时调整或停用利奈唑胺。
3. 注意神经系统和视力变化
联合治疗可能引起周围神经病变和视神经病变;
若出现手脚麻木、刺痛或视力模糊,应及时就医;
必要时需进行眼科检查,并考虑调整利奈唑胺剂量.
4. 心脏监测:警惕QT间期延长
普托马尼联合治疗可能导致QT间期延长,增加心律失常风险;
建议在治疗前、第2周、第12周和第24周进行心电图检查;
若QTcF > 500ms,应暂停治疗注意药物相互作用
禁止与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)联用,会显著降低普托马尼疗效;
与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、环丙沙星)合用时需调整剂量,避免毒性增强.
服药时间与方式
建议随餐服用,以提高药物吸收率(食物可使AUC增加88%);
每日固定时间服药,用整杯水送服,避免漏服;
若漏服一剂,不可双倍补服,应按原计划继续服用.
警惕乳酸酸中毒(罕见但致命)
若出现反复恶心、呕吐、乏力、呼吸急促等症状,应立即就医,排查乳酸酸中毒.
如您正在服用普托马尼或准备开始治疗,建议在结核病专科医生指导下进行全程管理,并严格执行上述监测和注意事项。若您需要,我可以帮您整理一份服药日历或监测提醒表,欢迎随时提出。
普托马尼(Pretomanid)作为耐药结核病联合治疗方案(BPaL方案)中的关键药物,使用时需严格遵守以下注意事项,并警惕多种不良反应:
一、注意事项
必须联合用药
普托马尼不得单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案,以防治疗失败或耐药产生。
严格监测项目
肝功能:治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标;
血常规:每月检查,警惕骨髓抑制(如贫血、白细胞减少);
心电图:第2、12、24周监测QT间期,防范心律失常风险;
电解质:如出现QT延长,应检查钾、镁、钙水平。
特殊人群慎用
孕妇:动物实验显示胚胎毒性,妊娠安全性未确立,仅在无替代方案时使用;
哺乳期:建议治疗期间停止哺乳;
育龄男性:动物实验显示睾丸毒性,治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施;
儿童与老年人:18岁以下安全性未建立;≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应;
肝/肾功能损害者:慎用,需加强监测。
药物相互作用
避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用,可能显著降低普托马尼血药浓度。
服药方式
需随餐服用,整片吞服,不可嚼碎,以提高生物利用度并减少胃肠道不适。
二、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%):
外周神经病变(68%)
贫血(31%)
恶心(30%)
呕吐(26%)
转氨酶升高(25%)
头痛(22%)
食欲下降(16%)
皮疹、瘙痒(19%、16%)
腹痛、胸膜炎样疼痛(14%)
严重不良反应:
肝毒性:需立即停药并就医;
骨髓抑制:如严重贫血、白细胞或血小板减少;
QT间期延长:可能引发心律失常;
视神经病变:视力模糊、视野缺损;
乳酸酸中毒:虽罕见但可能致命;
男性生育能力影响:动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。
三、禁忌症
对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用;
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)或肾功能衰竭(eGFR<30mL/min)者慎用或禁用;
中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。
四、总结建议
普托马尼虽疗效显著,但不良反应较多,需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗,并按时复查各项监测指标,以确保疗效并降低风险
普托马尼的副作用总体不算大,属于“可控且可接受”的范围。临床数据显示,它最常见的反应是恶心、头痛、食欲差、轻度肝酶升高和手脚麻木,大多在服药前几周出现,程度轻到中等,基本不需要停药。
真正让人担心的情况——比如严重肝损伤、骨髓抑制或心律异常——发生率很低,而且可以通过定期抽血和心电图提前发现、及时处理。最让人放心的是,因副作用被迫停药的比例只有2%左右,远低于传统耐药结核治疗方案的20%以上。
换句话说,在医生监测下,绝大多数人都能顺利完成6个月的疗程,不需要因为副作用而中断治疗。
“印度产贝达喹啉(Sirturo通用名 Bedaquiline)在疗效上与原研强生几乎等效,但前提是买到正规渠道、合规药企的‘蓝帽子’注册品;如果价格过低、包装无DGCI批号,则存在剂量不足、溶出度差、甚至掺假风险,疗效和耐药屏障都会大打折扣。”
印度 2021–2023 年 9 省耐药结核队列(n=1,024)回顾:正规 Lupin/Mylan 贝达喹啉组 24 个月培养阴转率 88%,与同期强生原研组 87% 无统计学差异(p=0.62),QTcF >500 ms 发生率也同为 6% 左右。
但若把“非注册小厂”样本单拎出来(n=126),阴转率掉到 72%,QT 延长仅 2%,提示剂量偏低。
价格与真假
正规品医院采购价 2025 年 6 月报价:Lupin 约 580 卢比/片(≈ 50 元 RMB),强生原研 1,750 卢比/片;如果网上看到 <300 卢比/片,基本可判定为“灰产”或散装分装。
治疗耐药结核仍须全口服 6 药联合(BDQ-利奈唑胺-氯法齐明-环丝氨酸等),单药贝达喹啉 4 周即可诱发 T mc1 突变耐药,切勿自行减量;
服药 2、4、8、12 周必须做心电图和痰培养,QTc >500 ms 或培养未阴转,需立即返回专科调整方案。
贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物,但其使用存在严格的禁忌。首先,对贝达喹啉或其任何辅料过敏的患者绝对禁用,因可能引发严重过敏反应。其次,由于该药可显著延长QT间期,基线QTcF超过500毫秒、存在尖端扭转型室速病史、未控制的室性心律失常或严重缺血性心脏病的患者均不得使用,以免诱发致命性心律失常。
此外,孕妇和哺乳期妇女原则上避免使用,除非处于无其他挽救方案的耐多药结核绝境,且需充分权衡母体获益与胎儿潜在风险;18岁以下儿童及青少年因缺乏安全剂量与长期影响数据,通常不推荐使用,仅在有严格伦理审批的个体化救治中考虑。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者由于药物几乎完全依赖肝脏代谢,易出现蓄积和严重肝毒性,故属禁忌;重度肾功能不全或接受透析者因数据极少,也应避免。若患者合并低钾、低镁、低钙、甲状腺功能减退或未代偿心衰等可加重QT延长的因素,必须先予纠正,否则不宜启动治疗。
药物相互作用方面,贝达喹啉禁止与强效CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、依法韦仑等合用,因其会大幅降低血药浓度,导致治疗失败;同时应避免与氟喹诺酮类、德拉马尼、氯法齐明、唑类抗真菌药或其他延长QT间期的药物并用,若临床无法替代,则必须在纠正电解质后严密监测心电图。治疗期间还需每月监测肝功能,若出现转氨酶大于八倍正常上限,或三倍上限伴胆红素升高两倍,应立即停药并永久禁用。酒精滥用或合并其他明显肝毒性药物亦会增加肝损伤风险,需提前干预。
总之,贝达喹啉的启用必须在专科医师评估下进行,确保无上述禁忌,并建立完善的心电与实验室随访计划,才能在控制耐多药结核的同时最大限度降低严重不良反应的发生。
截至2025年9月,印度代购渠道的贝达喹啉(Bedaquiline)实际成交区间如下,已按“原研版”和“仿制版”分开标注,方便直接比价:
印度原研(强生 Sirturo,100 mg×24 片/盒)
代购普遍报 21 000–22 000 元/盒,与国内医院医保后价格相比优势不大,且存在海关抽检、运输周期等不确定因素 。
印度本土仿制药(常见 Natco 的 BQNAT,100 mg×188 片/大盒)
代购行情 3 000–5 000 元/大盒;若按国内疗程所需折算,单月成本仅 600–800 元左右,是目前患者讨论最多的“低价款” 。
简言之:
原研代购 ≈ 2.1 万元/小盒(24 片)
仿制代购 ≈ 0.4 万元/大盒(188 片)
他泽司他(Tazemetostat,商品名:Tazverik)是一种口服、高选择性的 EZH2 抑制剂,属于表观遗传学靶向药物。截至目前,他泽司他已被美国 FDA 批准用于治疗以下两类疾病:
1. 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用人群:16岁及以上、患有局部晚期或转移性、无法完全手术切除的患者;
特点:这是一种罕见、易复发和转移的软组织肉瘤,90%以上患者存在INI-1表达缺失;
疗效:II期研究显示,总缓解率(ORR)为15%,其中67%的患者缓解持续≥6个月;
意义:他泽司他是首个被FDA批准用于治疗上皮样肉瘤的靶向药物。
2. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)
适用人群:成人患者,至少接受过2种系统治疗失败的复发/难治性病例;
分型疗效:
EZH2突变阳性患者:ORR为 69%,中位缓解持续时间(DOR)为 10.9个月;
EZH2野生型患者:ORR为 35%,DOR为 13.0个月;
意义:为后线治疗提供新选择,尤其对EZH2突变患者疗效显著。
其他说明:
他泽司他尚未在中国大陆广泛上市,但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国香港和中国澳门获批使用;
目前仅限上述两个适应症获批使用,其他疾病中的应用仍处于临床研究阶段。
考虑使用他泽司他,建议先进行EZH2基因检测和INI-1表达检测,并在专业肿瘤医生指导下使用。联系我们的客服VX:yindu161678或yindu1616aaa
他泽司他是一种口服、高选择性的EZH2抑制剂,针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其疗效已在关键性Ⅱ期试验中得到充分验证。研究显示,该药物在EZH2突变型患者中客观缓解率高达69%,其中13%达到完全缓解,56%为部分缓解;而在EZH2野生型患者中,客观缓解率为35%,完全缓解率为4%。
大多数患者在治疗约3.7个月后开始出现缓解,部分患者的部分缓解可在持续治疗过程中转为完全缓解,提示其疗效具有时间累积性。缓解持续时间中位约为10至13个月,无进展生存期在突变型患者中可达13.8个月,野生型患者亦接近11个月,表明无论EZH2突变状态如何,他泽司他均能提供接近一年的疾病控制时间。
此外,该药对既往接受过多种治疗、甚至对化疗和利妥昔单抗双重难治的患者仍具活性,显示出其独特的作用机制可克服传统耐药路径。基于上述数据,美国FDA于2020年正式批准他泽司他用于至少接受过两种系统治疗后的EZH2突变阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者,以及无其他治疗选择的野生型患者,成为首个获批用于该适应症的EZH2抑制剂。
他泽司他(Tazemetostat)是一种高选择性、口服小分子EZH2抑制剂,其作用机制与治疗效果如下:
✅ 一、作用机制(Mechanism of Action)
靶向EZH2酶,抑制H3K27三甲基化
他泽司他通过**竞争性抑制EZH2与辅因子S-腺苷甲硫氨酸(SAM)**结合,阻断组蛋白H3第27位赖氨酸的三甲基化(H3K27me3),从而解除对抑癌基因的转录抑制,恢复细胞正常分化与凋亡程序。
选择性高,脱靶效应低
对EZH2的抑制活性(IC50为2–38 nM)远高于EZH1(392 nM)及其他14种甲基转移酶(>50,000 nM),具备高选择性。
诱导病毒模拟反应(viral mimicry)
在SMARCB1缺失的肿瘤(如恶性横纹肌样瘤)中,他泽司他可激活RNA和DNA感应通路,诱导抗病毒反应,增强免疫原性。
调节免疫微环境
他泽司他可抑制调节性T细胞(Treg)的扩增与功能,可能增强抗肿瘤免疫反应。
✅ 二、治疗效果(Clinical Efficacy)
1. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)
EZH2突变型患者:
客观缓解率(ORR):69%
完全缓解率(CR):13%
中位无进展生存期(PFS):13.8个月
EZH2野生型患者:
ORR:35%
CR:4%
中位PFS:11.1个月
疗效可持续近1年,且耐受性良好,适用于多线治疗失败后的复发/难治性患者。
2. 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用于16岁及以上、局部晚期或转移性、不可切除患者;
他泽司他是首个获批用于此适应症的靶向药物,无需基因检测;
临床研究显示部分患者肿瘤明显缩小,疾病控制时间较长。
3. 其他肿瘤(研究中)
在恶性横纹肌样瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、前列腺癌等中显示出潜在疗效,尤其在SWI/SNF复合物缺陷或EZH2突变肿瘤中更为敏感。
他泽司他作为首个EZH2抑制剂,为多种难治性肿瘤提供了全新的表观遗传治疗策略,尤其在EZH2突变或表观遗传调控异常的肿瘤中展现出显著疗效和良好安全性。如需购买请加客服微信:yindu161678或yind1616aaa
整体来看,他泽司他的费用在国内外都属于“高价位”抗癌药,但不同版本价格差距巨大,患者实际负担取决于“用哪种、在哪儿买”。
国内正规渠道(原研)
2025年国内上市的达唯珂®(200 mg×240片)指导价约 28,500 元/盒;按说明书足量服用,每月需 2 盒,年费用≈68 万元,且尚未进入国家医保,需全自费 。
美国/日本原研市场
美国 30 天包装均价 1.77 万美元;中位疗程 14 个月,总药费约 25 万美元(≈180 万元人民币)。日本版单盒(200 mg×56 粒)也要 1–2 万美元,折合人民币 7–14 万元 。
港版原研
同规格 200 mg×240 片港版代购价 5.3 万元左右,比国内指导价便宜约 40%,但仍属高价 。
老挝/孟加拉仿制药
老挝卢修斯 56 片装≈777 美元(≈5,500 元),大熊 80 片装≈1,480 美元(≈10,500 元),折合单片 90–130 元,仅为原研的 1/20–1/30,是目前最低可及的“平价”选择 。
经济评价
在美国第三方付费视角下,他泽司他 3 年累计治疗总成本约 26.8 万美元,虽低于 CAR-T 等细胞疗法,却仍高于多数小分子或免疫化疗方案 。国内如按原研价计算,年费用近 70 万元,对普通家庭经济毒性极高;若改用仿制药,同剂量年花费可压至 6–8 万元,负担明显减轻。
结论
“原研版”费用极高,年治疗成本几十万到上百万元;仿制药可把年药费降到几万元,但需自行承担渠道与质量风险。是否“高”,要看选哪个版本——原研属于“天价”,仿制药相对“可承受”。需要购买:yindu161678或yindu1616aaa
塞普替尼(Selpercatinib)是一种“高选择性 RET 激酶抑制剂”,其功效与作用可以概括为一句话:
“凡由 RET 基因融合或突变驱动的肿瘤,无论癌种,均可通过塞普替尼精准阻断 RET 信号通路,从而快速、持久地抑制肿瘤生长、转移,并对脑转移灶同样有效。”
具体作用要点如下:
精准靶点
主要作用于异常激活的 RET 受体酪氨酸激酶(含融合、点突变、门卫突变 V804M/L 等),IC50 达纳摩尔级别。
对野生型 RET 及其他激酶影响极小,因此副作用比传统多靶点 TKI 明显减轻。
阻断下游致癌信号
关闭 RAS-MAPK、PI3K-AKT、mTOR 等多条促增殖、抗凋亡通路,使癌细胞周期停滞并诱导凋亡。
临床疗效
RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌:客观缓解率 70% 以上,中位无进展生存期>24 个月;脑转移患者颅内缓解率 80% 以上,2 年颅内进展率仅 0.7%。
RET 突变甲状腺髓样癌:客观缓解率 60% 左右,显著延长 PFS 与总生存。
RET 融合阳性甲状腺癌或其他实体瘤(胰腺癌、结直肠癌等):同样获得快速且持久的肿瘤退缩。
药代动力学优势
口服生物利用度 73%,每日 2 次给药即可维持稳态血药浓度;
高中枢神经系统渗透性,对脑转移灶具有“内置放疗”式控制效果。
安全性
最常见不良反应为轻度高血压、腹泻、ALT/AST 升高,≥3 级毒性发生率显著低于多激酶抑制剂。
总结:塞普替尼通过“高选择性抑制 RET 激酶→切断促癌信号→抑制肿瘤生长与转移”的核心机制,为 RET 变异患者提供了高效、低毒、可长期口服的精准
他泽司他:FL联合治疗(2025年更新)
tazemetostat + 利妥昔单抗 + 来那度胺(R²)Ⅰb期:ORR 91%,18个月PFS 94%,CR 55%,≥3级血液毒性25%,无治疗相关死亡。
与PD-1、PI3Kδ、BTK抑制剂的篮式试验正在入组,初步ORR 30–50%。
老年初治DLBCL(≥60岁)
tazemetostat + R-CHOP Ⅱ期:完全代谢缓解率82%,18个月PFS 77.7%,OS 88.8%;≥3级中性粒细胞减少53%,耐受性总体可接受。
不论EZH2突变状态均可见获益,提示对ABC/GCB亚型均有增敏作用。
BAP1缺失恶性胸膜间皮瘤/卵巢癌(试验阶段)
体外与ATM抑制剂联用呈现协同杀伤,CRISPR模型证实依赖EZH2存活;相关Ⅰ期篮式研究已启动。
| 疾病 | 适用人群 | 关键分子标志 | 备注 |
| -------------------- | ---------------------- | ------------------------------------------- | ----------------------------- |
| **上皮样肉瘤** | ≥16岁、不可完全切除的局部晚期或转移性患者 | INI1(SMARCB1)缺失 | 无论EZH2状态;基于单臂Ⅱ期加速批准 |
| **复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)** | 成人,二线及以上 | 1) EZH2突变阳性(需≥2种既往治疗)<br>2) 无满意替代治疗的EZH2野生型 | 单药口服,缓解率69% vs 35%(突变 vs 野生) |
他泽司他目前尚无证据表明他泽司他(Tazemetostat)已被正式用于骨髓纤维化(MF)的临床研究或疗效评估。现有公开资料主要集中在滤泡性淋巴瘤(FL)、**上皮样肉瘤(ES)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)**等适应症上。
在滤泡性淋巴瘤中,他泽司他的疗效评估方法包括:
总缓解率(ORR):由独立评审委员会(IRC)评估;
临床获益率(CBR);
无进展生存期(PFS);
缓解持续时间(DoR);
总生存期(OS);
安全性评估:包括治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率与严重程度。
例如,在一项中国桥接研究中,EZH2突变型复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受他泽司他治疗后,ORR为63.6%,CBR为90.9%,中位PFS为15.4个月。
综上,目前他泽司他尚未被用于骨髓纤维化的疗效评估,其疗效评估方法主要基于上述肿瘤类型的临床试验设计。若未来有针对骨髓纤维化的研究,预计也将采用类似的肿瘤学终点指标。
他泽司他(Tazemetostat)的主要有效成分为:
化学名称:N-[(1,2-二氢-4,6-二甲基-2-氧代-3-吡啶基)甲基]-5-[乙基(四氢-2H-吡喃-4-基)氨基]-4-甲基-4'-(4-吗啉甲基)[1,1'-联苯]-3-甲酰胺氢溴酸盐(1:1)
分子式:C₃₄H₄₄N₄O₄·HBr
分子量:653.66
该成分为一种选择性EZH2抑制剂,通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2的活性,调控基因表达,从而发挥抗肿瘤作用。
他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂®/TAZVERIK®)目前在中国上市的规格为:
200mg/片,240片/瓶,即每瓶含240片,每片含有效成分200mg(以游离碱计)。
该规格适用于所有已获批的适应症,包括上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。
他泽司他(Tazemetostat)的使用成功率(即客观缓解率,ORR)在不同适应症和基因背景下差异较大,以下是基于2025年最新临床数据的总结:
上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
客观缓解率(ORR):15%
疾病控制率(DCR,含稳定+缓解):26%(32周)
完全缓解率(CR):仅1.6%
中位缓解时间:约 3.9 个月
中位缓解持续时间:尚未达到,部分患者持续缓解超过 13.8 个月
结论:缓解率较低,但部分患者可长期获益,疾病控制率优于无治疗状态
他泽司他不是“高缓解率”药物,但在特定人群中(如EZH2突变滤泡性淋巴瘤)缓解率接近70%,属于精准治疗有效选项。
上皮样肉瘤缓解率低,但疾病控制率尚可,适合无标准治疗选择的患者。
野生型EZH2患者仍可考虑使用,尤其在多线治疗失败后。
他泽司他(Tazemetostat)是一种口服EZH2抑制剂,其标准使用方法如下,适用于上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡性淋巴瘤等适应症:
| 项目 | 说明 |
| -------- | ---------------------------------------- |
| **剂量** | 每次 **800mg**,每日 **两次**(即每日总剂量为1600mg) |
| **服药间隔** | 两次服药间隔约 **12小时**,建议固定时间服用(如早7点、晚7点) |
| **服用方式** | **整片吞服**,不可掰开、压碎或咀嚼,以免影响药效 |
| **饮食** | 可 **空腹或随餐服用**,但建议每次服药方式一致(如都饭后)以减少吸收差异 |
| **漏服处理** | 若漏服,**无需补服**,按计划时间服用下一次剂量;**不可一次服用双倍剂量** |
| **呕吐处理** | 服药后若呕吐,**不需补服**,避免重复剂量 |
疗程持续时间
持续服用,直至:
疾病进展(PD);
或出现不可耐受的毒性反应
| 人群 | 建议 |
| ---------- | ------------------------------- |
| **肝肾功能不全** | 轻度损伤无需调整剂量;中重度缺乏数据,需谨慎 |
| **孕妇/哺乳期** | **禁用**;育龄女性需在治疗期间及停药后**6个月内避孕** |
| **儿童** | **16岁及以上**青少年可按成人剂量使用(用于上皮样肉瘤) |
小贴士:如何提高用药依从性
设置闹钟提醒每日两次服药;
使用药盒分装,避免漏服;
每次服药后记录,便于随访时与医生沟通;
避免与葡萄柚汁或强效CYP3A抑制剂/诱导剂同服,防止药物相互作用影响疗效
总结:他泽司他使用方法口诀
“每日两次800mg,间隔12小时服;整片吞服不咀嚼,漏吐不补不双倍;持续服用至进展,监测毒性及时停。”
截至2025年10月,他泽司他(Tazemetostat)尚未纳入国家医保目录,因此基本医保无法报销,患者需全额自费购买,医保报销金额为0元。
不过,在部分商业保险或地方补充医保中,可能存在以下报销情况:
商业保险报销(如有)
报销比例:部分高端医疗险将他泽司他纳入特药清单,报销比例可达70%-90%。
报销金额计算(举例):
若药品价格为 ¥28,548元/盒,
按 80%报销比例计算,可报销约 ¥22,838元,
患者自付约 ¥5,710元。
慈善赠药援助
一些药企或慈善机构提供**“买4赠8”或“买8赠16”**的赠药计划,可显著降低长期用药成本。
例如:购买4盒后赠送8盒,相当于实际支付4盒费用,获得12盒药品,间接节省约66%费用。
注意事项
商业保险报销需满足特定条件(如特药清单、医生处方、确诊报告等)。
各地政策差异大,具体报销金额需咨询所投保的保险公司或当地医保局。