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必妥维什么时候在国内上市?
发表于:2025-11-18 16:14:18 阅读:76199

必妥维(Biktarvy)适应症
主要适应症
必妥维是一种完整的HIV治疗药物,适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的患者。
适用人群
成人患者:
无抗逆转录病毒治疗史的患者
病毒学抑制(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)的患者,用于替换当前抗逆转录病毒方案

 

必妥维(Biktarvy)在国内的上市时间分为两个关键节点:
1. 获批时间:2019年8月
2019年8月9日,必妥维获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2. 正式上市销售时间:2020年1月
2020年1月11日,吉利德科学在北京举办必妥维®中国上市发布会,标志着该药正式在中国市场开始销售。

 

补充信息:
2021年12月,必妥维被纳入中国国家医保药品目录
该药是全球最小的三联复方单片制剂(STR),用于治疗HIV-1感染
因此,2019年8月是官方批准时间,2020年1月是实际上市销售时间。

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头条快讯

必妥维(Biktarvy)用法用量,印度药房
必妥维(比克恩丙诺片,Biktarvy)的用法用量如下: 一、标准用法用量 1. 成年人及青少年  剂量:每日一次,每次一片 单片规格:每片含比克替拉韦50mg + 恩曲他滨200mg + 丙酚替诺福韦25mg 服用方式:口服,整片吞服,不可咀嚼、碾碎或掰开 时间:每天固定在大致相同的时间服药,可随餐或空腹服用(吸收不受食物影响) 2. 儿童患者  体重≥25kg:使用成人剂量(50mg/200mg/25mg) 体重14kg至<25kg:每日一次,每次一片儿童规格(30mg/120mg/15mg) 吞咽困难儿童:可将药片分割,但所有部分需在10分钟内完整吞服 二、特殊人群剂量调整 1. 肾功能不全患者  | 肌酐清除率(CrCl)        | 用药建议                    | | ------------------ | ----------------------- | | ≥30 mL/min         | **无需调整**,使用标准剂量         | | 15–<30 mL/min      | **禁用**,无数据支持            | | <15 mL/min(未透析)    | **禁用**                  | | <15 mL/min(长期血液透析) | **可用**,但需在**透析结束后**立即服药 |   2. 肝功能不全患者  轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级):无需调整剂量 重度(Child-Pugh C级):禁用,缺乏研究数据 3. 老年人(≥65岁)  无需调整剂量,但需密切监测肾功能   三、漏服处理方案 根据药品说明书,漏服后的处理取决于距离下次服药的时间 : 若漏服时间 < 18小时:立即补服漏掉的剂量,然后按原时间服用下一次 若漏服时间 ≥ 18小时:跳过漏服剂量,直接在常规时间服用下一次,不可双倍剂量服用 重要提醒:频繁漏服会导致血药浓度波动,增加病毒学失败和耐药风险 四、用药前检测要求 启动治疗前必须检测以下项目 : 乙型肝炎病毒(HBV)感染状态:避免停药后乙肝急性加重 血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白:评估肾功能基线 慢性肾病患者:需额外评估血清磷水平 五、重要注意事项 禁止联用的药物:CYP3A4强诱导剂(如利福平、圣约翰草),会显著降低必妥维血药浓度,增加病毒学失败风险 与抗酸剂间隔:含铝/镁/钙的抗酸剂需与必妥维间隔至少2小时 疗程:HIV治疗需终身服药,不可自行停药 总结:必妥维用法简便,每日一次固定剂量,对多数人群无需调整。关键是坚持每日按时服药,并定期监测肝肾功能。
必妥维进医保以后多少钱一瓶?哪些城市进医保了?
根据最新医保政策信息: 一、医保价格(2025年) 必妥维(比克恩丙诺片)纳入医保后的国家谈判价格为933元/盒(30片/月用量)。这一价格自2024年起执行,2025年继续维持。 二、城市覆盖情况 1. 全国覆盖原则 必妥维已纳入国家医保目录(2021版),理论上全国所有统筹地区均应覆盖,但各地具体执行时间和报销比例存在差异。 2. 已明确落实的地区实例 根据各地报销政策公布情况,以下地区已明确执行医保报销: 省份/直辖市: 湖南:报销比例70% 四川:报销比例60%-75% 陕西:各地市已陆续落实报销政策 广东:东莞报销比例约45%;部分患者反馈自付436.5元/月 云南:昆明职工医保自付约234元/月起 山东:青岛最高可报销86% 福建:厦门职工医保自付315-477元/月,居民医保自付540-630元/月 具体城市案例: 一线城市  :北京、上海、广州、深圳等地均已纳入,但具体报销比例需咨询当地 厦门  :职工医保报销后自付315-477元,居民医保自付540-630元 江西:职工医保自付337.5元,居民医保自付450元 三、重要提醒 报销比例差异大:实际自付金额因医保类型(职工/居民)、地区政策不同,在 300-650元/月 之间浮动 报销条件限制: 仅限初治患者:已开始治疗的"经治患者"换药需自费 需办理慢特病认定:必须完成"艾滋病门诊特殊病种"认定才能报销 查询本地政策:由于各地政策动态调整,建议通过以下方式确认: 咨询当地医保局或定点医院药房 咨询主治医生了解本地最新流程 总结:必妥维已在全国层面纳入医保,价格统一为933元/盒,但具体报销金额需以您参保地的政策为准。
必妥维什么时候在国内上市?
必妥维(Biktarvy)适应症 主要适应症 必妥维是一种完整的HIV治疗药物,适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的患者。 适用人群 成人患者: 无抗逆转录病毒治疗史的患者 病毒学抑制(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)的患者,用于替换当前抗逆转录病毒方案   必妥维(Biktarvy)在国内的上市时间分为两个关键节点: 1. 获批时间:2019年8月 2019年8月9日,必妥维获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 2. 正式上市销售时间:2020年1月 2020年1月11日,吉利德科学在北京举办必妥维®中国上市发布会,标志着该药正式在中国市场开始销售。   补充信息: 2021年12月,必妥维被纳入中国国家医保药品目录 该药是全球最小的三联复方单片制剂(STR),用于治疗HIV-1感染 因此,2019年8月是官方批准时间,2020年1月是实际上市销售时间。
必妥维印度代购的怎么样?
关于必妥维印度仿制药代购,这是一个需要高度谨慎的话题。虽然印度仿制药价格优势明显,但代购过程存在多重风险。以下是客观分析:   一、印度仿制药基本情况 印度已获批生产必妥维仿制药(如TAFFIC,由吉利德授权Hetero公司生产),其活性成分、剂量与原研药一致,价格约300-500元/瓶(30片),仅为国内原研药的1/3左右。   二、代购主要渠道   1. 印度药房直邮 方式:通过印度线上药房(如Apollo Pharmacy)官网购买,支持国际直邮 要求:需提供医生处方 特点:相对正规,但需自行处理支付、海关等问题   2. 专业代购平台 平台:印度大药房、印孟康海外药品代购等第三方服务机构 流程:提供处方→平台协助订购→国际物流→清关配送 费用:包含药品费、物流费、服务费联系方式微信:yindu161678或yindu1616aaa   3. 个人代购 方式:通过社交媒体、微信群等联系个人代购商 风险:无资质保障,假药风险极高
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