他拉唑帕尼
他拉唑帕尼
他拉唑帕尼 | 他拉唑帕利 | talazoparib | Talzenna
他拉唑帕尼详细信息
所有名称:他拉唑帕尼 | 他拉唑帕利 | talazoparib | Talzenna
是一种高效的PARP双重抑制剂,可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响,防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

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简要说明书

说明书
药物: 他拉唑帕尼 | 他拉唑帕利 | talazoparib | Talzenna
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 未上市
靶点:
治疗: 用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。
参考用法用量: 推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。
不良反应: 疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退等

详细说明书

适应症:
本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。

 

用法用量:
推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。

剂量修改

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

0.25毫克胶囊可用于减少剂量

不良反应的剂量减少水平

  • 首次剂量减少:0.75mg(三个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 第二次剂量减少:0.5mg(两个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 第三剂量减少:0.25mg(一个0.25mg胶囊)口服 每天1次
  • 如果需要减少> 3剂量,则停止治疗

血红蛋白<8 g / dL

  • 扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
  • 以减少的剂量恢复治疗

血小板计数<50,000 / mcL

  • 保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
  • 以减少的剂量恢复治疗

中性粒细胞计数<1000 / mcL

  • 保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
  • 以减少的剂量恢复治疗

非血液学≥3级

  • 保留直到等级≤1
  • 考虑以减少的剂量恢复或停止

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂共同给药

  • P-gp抑制剂(即胺碘酮,卡维地洛,克拉霉素,伊曲康唑,维拉帕米):避免使用; 如果不能避免共同给药,将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
  • 一旦停用这些P-gp抑制剂,在启动P-gp抑制剂之前增加剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)至所用剂量
  • 在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理,谨慎监督

肾功能不全

  • 温和(CrCl 60-89 mL / min):无剂量调整
  • 中等(CrCl 30-59 mL / min):将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
  • 严重(CrCl <30 mL / min)或需要血液透析的患者:未研究

肝功能损害

  • 轻度(总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST):无剂量调整
  • 中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN和任何AST):未研究

副作用与并发症

1。骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML):
在临床研究中,用TALZENNA治疗的584例(0.3%)实体瘤患者中有2例报告了MDS/AML。为Talzenna监测患者将提供0.25毫克和1毫克强度胶囊30计数瓶。
基线时和之后每月一次的血液学毒性。如果确认MDS/AML,则停止使用。
2。骨髓抑制:TALZENNA可能影响造血功能,可引起贫血,中性粒细胞减少和/或血小板减少症。
3。胚胎-胎儿毒性:TALZENNA可能导致胎儿伤害。建议胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

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