色瑞替尼
色瑞替尼
色瑞替尼 | 赛立替尼 Ceritinib (LDK378/Zykadia) 
色瑞替尼详细信息
所有名称:色瑞替尼 | 赛立替尼 Ceritinib (LDK378/Zykadia) 
色瑞替尼|赛立替尼 (ceritinib)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。是一种抗癌药物,硬明胶胶囊,内容物为白色至灰白色粉末。
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简要说明书

说明书
药物: 色瑞替尼 | 赛立替尼 Ceritinib (LDK378/Zykadia) 
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 已上市
靶点: ALK
治疗:   1)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性

  2)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择

  3)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择
参考用法用量: 1)推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。

  2)剂量调整

  开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;

  第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用;

  第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。
不良反应: 色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘

详细说明书

【适应症】

  1)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性

  2)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择

  3)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择

 

【用法用量】

  1)推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。

  2)剂量调整

  开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;

  第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用;

  第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。

 

【不良反应】

  色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。

 

【注意事项】

  若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。

副作用与并发症

色瑞替尼警告和注意事项

1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。

2.肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

4.QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

5. 高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

6. 心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

7. 胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

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