一、疗效怎么样？ 滤泡性淋巴瘤（EZH2突变型） • 中国桥接研究与国际Ⅱ期数据均显示：客观缓解率（ORR）≈69%，中位无进展生存期（PFS）较传统方案延长近3倍。 • 2025年3月已获中国国家药监局批准上市，适应证为“EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者”。 上皮样肉瘤 • Ⅱ期试验中部分患者肿瘤体积显著缩小，甚至达到完全缓解；美国FDA已于2020年1月给予加速批准。 安全性 • 主要不良反应为轻-中度：疲劳、上呼吸道感染、恶心、食欲下降等，严重毒性少见。 结论：在获批适应证人群中，疗效确切且耐受性较好，属精准靶向治疗优选之一。 如何购买？ 他泽司他为处方药，且价格较高（月均药费数万元，后续有望进入医保谈判），切勿通过非正规代购或无资质网店购买，避免假药或无效治疗。首次用药前务必由肿瘤专科医生评估 EZH2 突变状态、肝功能及合并用药情况。 可以联系我们印度药房的工作人员进行购买。yindu161677

他泽司他（Tazemetostat，商品名：Tazverik）是一种口服、高选择性的 EZH2 抑制剂，属于表观遗传学靶向药物。截至目前，他泽司他已被美国 FDA 批准用于治疗以下两类疾病：  1. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用人群：16岁及以上、患有局部晚期或转移性、无法完全手术切除的患者； 特点：这是一种罕见、易复发和转移的软组织肉瘤，90%以上患者存在INI-1表达缺失； 疗效：II期研究显示，总缓解率（ORR）为15%，其中67%的患者缓解持续≥6个月； 意义：他泽司他是首个被FDA批准用于治疗上皮样肉瘤的靶向药物。  2. 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL） 适用人群：成人患者，至少接受过2种系统治疗失败的复发/难治性病例； 分型疗效： EZH2突变阳性患者：ORR为 69%，中位缓解持续时间（DOR）为 10.9个月； EZH2野生型患者：ORR为 35%，DOR为 13.0个月； 意义：为后线治疗提供新选择，尤其对EZH2突变患者疗效显著。  其他说明： 他泽司他尚未在中国大陆广泛上市，但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国香港和中国澳门获批使用； 目前仅限上述两个适应症获批使用，其他疾病中的应用仍处于临床研究阶段。 考虑使用他泽司他，建议先进行EZH2基因检测和INI-1表达检测，并在专业肿瘤医生指导下使用。联系我们的客服VX：yindu161678或yindu1616aaa

他泽司他是一种口服、高选择性的EZH2抑制剂，针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其疗效已在关键性Ⅱ期试验中得到充分验证。研究显示，该药物在EZH2突变型患者中客观缓解率高达69%，其中13%达到完全缓解，56%为部分缓解；而在EZH2野生型患者中，客观缓解率为35%，完全缓解率为4%。 大多数患者在治疗约3.7个月后开始出现缓解，部分患者的部分缓解可在持续治疗过程中转为完全缓解，提示其疗效具有时间累积性。缓解持续时间中位约为10至13个月，无进展生存期在突变型患者中可达13.8个月，野生型患者亦接近11个月，表明无论EZH2突变状态如何，他泽司他均能提供接近一年的疾病控制时间。 此外，该药对既往接受过多种治疗、甚至对化疗和利妥昔单抗双重难治的患者仍具活性，显示出其独特的作用机制可克服传统耐药路径。基于上述数据，美国FDA于2020年正式批准他泽司他用于至少接受过两种系统治疗后的EZH2突变阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者，以及无其他治疗选择的野生型患者，成为首个获批用于该适应症的EZH2抑制剂。

他泽司他（Tazemetostat）是一种高选择性、口服小分子EZH2抑制剂，其作用机制与治疗效果如下： ✅ 一、作用机制（Mechanism of Action） 靶向EZH2酶，抑制H3K27三甲基化 他泽司他通过**竞争性抑制EZH2与辅因子S-腺苷甲硫氨酸（SAM）**结合，阻断组蛋白H3第27位赖氨酸的三甲基化（H3K27me3），从而解除对抑癌基因的转录抑制，恢复细胞正常分化与凋亡程序。 选择性高，脱靶效应低 对EZH2的抑制活性（IC50为2–38 nM）远高于EZH1（392 nM）及其他14种甲基转移酶（>50,000 nM），具备高选择性。 诱导病毒模拟反应（viral mimicry） 在SMARCB1缺失的肿瘤（如恶性横纹肌样瘤）中，他泽司他可激活RNA和DNA感应通路，诱导抗病毒反应，增强免疫原性。 调节免疫微环境 他泽司他可抑制调节性T细胞（Treg）的扩增与功能，可能增强抗肿瘤免疫反应。 ✅ 二、治疗效果（Clinical Efficacy） 1. 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL） EZH2突变型患者： 客观缓解率（ORR）：69% 完全缓解率（CR）：13% 中位无进展生存期（PFS）：13.8个月 EZH2野生型患者： ORR：35% CR：4% 中位PFS：11.1个月 疗效可持续近1年，且耐受性良好，适用于多线治疗失败后的复发/难治性患者。 2. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用于16岁及以上、局部晚期或转移性、不可切除患者； 他泽司他是首个获批用于此适应症的靶向药物，无需基因检测； 临床研究显示部分患者肿瘤明显缩小，疾病控制时间较长。 3. 其他肿瘤（研究中） 在恶性横纹肌样瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、前列腺癌等中显示出潜在疗效，尤其在SWI/SNF复合物缺陷或EZH2突变肿瘤中更为敏感。 他泽司他作为首个EZH2抑制剂，为多种难治性肿瘤提供了全新的表观遗传治疗策略，尤其在EZH2突变或表观遗传调控异常的肿瘤中展现出显著疗效和良好安全性。如需购买请加客服微信：yindu161678或yind1616aaa

整体来看，他泽司他的费用在国内外都属于“高价位”抗癌药，但不同版本价格差距巨大，患者实际负担取决于“用哪种、在哪儿买”。 国内正规渠道（原研） 2025年国内上市的达唯珂®（200 mg×240片）指导价约 28,500 元/盒；按说明书足量服用，每月需 2 盒，年费用≈68 万元，且尚未进入国家医保，需全自费 。 美国/日本原研市场 美国 30 天包装均价 1.77 万美元；中位疗程 14 个月，总药费约 25 万美元（≈180 万元人民币）。日本版单盒（200 mg×56 粒）也要 1–2 万美元，折合人民币 7–14 万元 。 港版原研 同规格 200 mg×240 片港版代购价 5.3 万元左右，比国内指导价便宜约 40%，但仍属高价 。 老挝/孟加拉仿制药 老挝卢修斯 56 片装≈777 美元（≈5,500 元），大熊 80 片装≈1,480 美元（≈10,500 元），折合单片 90–130 元，仅为原研的 1/20–1/30，是目前最低可及的“平价”选择 。 经济评价 在美国第三方付费视角下，他泽司他 3 年累计治疗总成本约 26.8 万美元，虽低于 CAR-T 等细胞疗法，却仍高于多数小分子或免疫化疗方案 。国内如按原研价计算，年费用近 70 万元，对普通家庭经济毒性极高；若改用仿制药，同剂量年花费可压至 6–8 万元，负担明显减轻。 结论 “原研版”费用极高，年治疗成本几十万到上百万元；仿制药可把年药费降到几万元，但需自行承担渠道与质量风险。是否“高”，要看选哪个版本——原研属于“天价”，仿制药相对“可承受”。需要购买：yindu161678或yindu1616aaa

他泽司他：FL联合治疗（2025年更新） tazemetostat + 利妥昔单抗 + 来那度胺（R²）Ⅰb期：ORR 91%，18个月PFS 94%，CR 55%，≥3级血液毒性25%，无治疗相关死亡。 与PD-1、PI3Kδ、BTK抑制剂的篮式试验正在入组，初步ORR 30–50%。 老年初治DLBCL（≥60岁） tazemetostat + R-CHOP Ⅱ期：完全代谢缓解率82%，18个月PFS 77.7%，OS 88.8%；≥3级中性粒细胞减少53%，耐受性总体可接受。 不论EZH2突变状态均可见获益，提示对ABC/GCB亚型均有增敏作用。 BAP1缺失恶性胸膜间皮瘤/卵巢癌（试验阶段） 体外与ATM抑制剂联用呈现协同杀伤，CRISPR模型证实依赖EZH2存活；相关Ⅰ期篮式研究已启动。   | 疾病                   | 适用人群                   | 关键分子标志                                      | 备注                            | | -------------------- | ---------------------- | ------------------------------------------- | ----------------------------- | | **上皮样肉瘤**            | ≥16岁、不可完全切除的局部晚期或转移性患者 | INI1(SMARCB1)缺失                             | 无论EZH2状态；基于单臂Ⅱ期加速批准           | | **复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）** | 成人，二线及以上               | 1) EZH2突变阳性（需≥2种既往治疗）<br>2) 无满意替代治疗的EZH2野生型 | 单药口服，缓解率69% vs 35%（突变 vs 野生）  |      

他泽司他目前尚无证据表明他泽司他（Tazemetostat）已被正式用于骨髓纤维化（MF）的临床研究或疗效评估。现有公开资料主要集中在滤泡性淋巴瘤（FL）、**上皮样肉瘤（ES）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）**等适应症上。 在滤泡性淋巴瘤中，他泽司他的疗效评估方法包括： 总缓解率（ORR）：由独立评审委员会（IRC）评估； 临床获益率（CBR）； 无进展生存期（PFS）； 缓解持续时间（DoR）； 总生存期（OS）；   安全性评估：包括治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率与严重程度。 例如，在一项中国桥接研究中，EZH2突变型复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受他泽司他治疗后，ORR为63.6%，CBR为90.9%，中位PFS为15.4个月。 综上，目前他泽司他尚未被用于骨髓纤维化的疗效评估，其疗效评估方法主要基于上述肿瘤类型的临床试验设计。若未来有针对骨髓纤维化的研究，预计也将采用类似的肿瘤学终点指标。

他泽司他（Tazemetostat）的主要有效成分为： 化学名称：N-[(1,2-二氢-4,6-二甲基-2-氧代-3-吡啶基)甲基]-5-[乙基(四氢-2H-吡喃-4-基)氨基]-4-甲基-4'-(4-吗啉甲基)[1,1'-联苯]-3-甲酰胺氢溴酸盐（1:1） 分子式：C₃₄H₄₄N₄O₄·HBr 分子量：653.66 该成分为一种选择性EZH2抑制剂，通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2的活性，调控基因表达，从而发挥抗肿瘤作用。   他泽司他（Tazemetostat，商品名：达唯珂®/TAZVERIK®）目前在中国上市的规格为： 200mg/片，240片/瓶，即每瓶含240片，每片含有效成分200mg（以游离碱计）。 该规格适用于所有已获批的适应症，包括上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。  

他泽司他（Tazemetostat）的使用成功率（即客观缓解率，ORR）在不同适应症和基因背景下差异较大，以下是基于2025年最新临床数据的总结：   上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 客观缓解率（ORR）：15% 疾病控制率（DCR，含稳定+缓解）：26%（32周） 完全缓解率（CR）：仅1.6% 中位缓解时间：约 3.9 个月 中位缓解持续时间：尚未达到，部分患者持续缓解超过 13.8 个月  结论：缓解率较低，但部分患者可长期获益，疾病控制率优于无治疗状态    他泽司他不是“高缓解率”药物，但在特定人群中（如EZH2突变滤泡性淋巴瘤）缓解率接近70%，属于精准治疗有效选项。 上皮样肉瘤缓解率低，但疾病控制率尚可，适合无标准治疗选择的患者。 野生型EZH2患者仍可考虑使用，尤其在多线治疗失败后。

他泽司他（Tazemetostat）是一种口服EZH2抑制剂，其标准使用方法如下，适用于上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡性淋巴瘤等适应症： | 项目       | 说明                                       | | -------- | ---------------------------------------- | | **剂量**   | 每次 **800mg**，每日 **两次**（即每日总剂量为1600mg）    | | **服药间隔** | 两次服药间隔约 **12小时**，建议固定时间服用（如早7点、晚7点）      | | **服用方式** | **整片吞服**，不可掰开、压碎或咀嚼，以免影响药效               | | **饮食**   | 可 **空腹或随餐服用**，但建议每次服药方式一致（如都饭后）以减少吸收差异   | | **漏服处理** | 若漏服，**无需补服**，按计划时间服用下一次剂量；**不可一次服用双倍剂量** | | **呕吐处理** | 服药后若呕吐，**不需补服**，避免重复剂量                   |   疗程持续时间 持续服用，直至： 疾病进展（PD）； 或出现不可耐受的毒性反应   | 人群         | 建议                              | | ---------- | ------------------------------- | | **肝肾功能不全** | 轻度损伤无需调整剂量；中重度缺乏数据，需谨慎          | | **孕妇/哺乳期** | **禁用**；育龄女性需在治疗期间及停药后**6个月内避孕** | | **儿童**     | **16岁及以上**青少年可按成人剂量使用（用于上皮样肉瘤）  |   小贴士：如何提高用药依从性 设置闹钟提醒每日两次服药； 使用药盒分装，避免漏服； 每次服药后记录，便于随访时与医生沟通； 避免与葡萄柚汁或强效CYP3A抑制剂/诱导剂同服，防止药物相互作用影响疗效 总结：他泽司他使用方法口诀 “每日两次800mg，间隔12小时服；整片吞服不咀嚼，漏吐不补不双倍；持续服用至进展，监测毒性及时停。”

截至2025年10月，他泽司他（Tazemetostat）尚未纳入国家医保目录，因此基本医保无法报销，患者需全额自费购买，医保报销金额为0元。 不过，在部分商业保险或地方补充医保中，可能存在以下报销情况： 商业保险报销（如有） 报销比例：部分高端医疗险将他泽司他纳入特药清单，报销比例可达70%-90%。 报销金额计算（举例）： 若药品价格为 ¥28,548元/盒， 按 80%报销比例计算，可报销约 ¥22,838元， 患者自付约 ¥5,710元。  慈善赠药援助 一些药企或慈善机构提供**“买4赠8”或“买8赠16”**的赠药计划，可显著降低长期用药成本。 例如：购买4盒后赠送8盒，相当于实际支付4盒费用，获得12盒药品，间接节省约66%费用。 注意事项 商业保险报销需满足特定条件（如特药清单、医生处方、确诊报告等）。 各地政策差异大，具体报销金额需咨询所投保的保险公司或当地医保局。

他泽司他（Tazemetostat，商品名：达唯珂®）在中国大陆的上市时间如下： 获批日期：2025年3月21日，中国国家药监局（NMPA）正式批准他泽司他上市，用于治疗EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 全国上架时间：2025年7月4日，他泽司他正式在全国药店开始销售。 首批商业发货：2025年7月8日，和黄医药在上海举行全国首批发货仪式，药品陆续发往全国各地药房。 因此，他泽司他于2025年7月起正式在中国大陆市场上市并投入临床使用。

他泽司他（Tazemetostat）已于2025年3月在中国大陆正式上市，商品名为“达唯珂®”，由和黄医药引进，适用于**EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）**患者。 | 渠道              | 是否可购买 | 说明                    | | --------------- | ----- | --------------------- | | **三甲医院药房**      | ✅     | 需由肿瘤专科医生开具处方，部分医院已进货  | | **正规连锁药店**      | ✅     | 如国大药房、老百姓大药房等（需处方）    | | **医保报销**        | ❌     | 目前**未纳入医保**，需**全额自费** |   注意事项： 国内暂无仿制药，所有在售版本为原研药； 价格较高：国内正版约 ¥28,548元/盒（200mg×240片）； 适应症限定：仅适用于EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤，需基因检测报告支持； 部分基层医院可能尚未进货，建议提前电话咨询药房库存。 总结： 他泽司他2025年已在中国大陆上市，可在正规医院药房、连锁药店及合规电商平台购买，但需处方、自费、适应症限定。通过yindu161678或yindu1616aaa,可以购买

国外代购他泽司他（Tazemetostat）的价格因版本、规格和渠道不同，差异较大，以下是常见版本的真实代购参考价： | 版本         | 规格            | 参考价格                      | | ---------- | ------------- | ------------------------- | | **老挝卢修斯版** | 200mg × 56片/盒 | **约 777 美元**（≈ ¥5,600）    | | **老挝大熊版**  | 200mg × 80片/盒 | **约 1,480 美元**（≈ ¥10,700） |   孟加拉版    200mg × 60片    约 ¥5,100（月费用）   | 版本                | 规格           | 参考价格                      | | ----------------- | ------------ | ------------------------- | | **美国原研（Epizyme）** | 200mg × 240片 | **约 7,213 美元**（≈ ¥52,000） | | **日本卫材版**         | 200mg × 56片  | **约 2,200 美元**（≈ ¥16,000） |     优先选择老挝卢修斯版，价格透明、渠道成熟； 拒绝“超低价”陷阱，如低于¥4,500/盒的报价，需警惕假药； 务必核实：药品批号、老挝DMED注册号、防伪标识；

他泽司他（Tazemetostat，商品名达唯珂）的代购价格因版本和规格不同，差异较大，以下是主流版本的一盒代购价格汇总： | 版本         | 规格         | 代购价格（人民币）            | 备注                      | | ---------- | ---------- | -------------------- | ----------------------- | | **老挝卢修斯版** | 200mg×56片  | **约5,600元**          | 最常见仿制药版本，价格最低           | | **老挝大熊版**  | 200mg×80片  | **约10,000元**         | 片数更多，性价比略高              | | **日本版原研**  | 200mg×56粒  | **约15,000元**         | 原研药，价格稳定                | | **美国版原研**  | 200mg×240片 | **约15,000–29,000美元** | 约合**11万–21万元人民币**，价格极高  | | **港版原研**   | 200mg×240片 | **约52,000–59,000美元** | 约合**38万–42万元人民币**       |   国内已上市：原研药“达唯珂”已在中国大陆开售，医院正规渠道价为28,548元/盒（200mg×240片），部分医院支持慈善赠药（买4赠8），比代购更划算且安全 最便宜的代购版本为老挝卢修斯版，约5,600元/盒（56片），但需承担真假与运输风险；若经济条件允许，建议优先选择国内医院渠道购买原研药，质量与售后更有保障。