索拉非尼是治疗晚期肝癌和晚期肾癌的靶向药物,治疗效果十分显著,能够显著延长晚期肝癌患者生存期。一提到索拉非尼有的人想到的是拜耳多吉美,有的人想到是印度索拉非尼。这两种多吉美最大的区别就是药品价格的差异。
据悉,国内进口多吉美的价格在10000元左右,价格十分昂贵,每盒的规格为200mg*60片,一个月就需要吃两盒,药费就将近2万元左右,因此导致很多患者明知道有药可以救命,但就是吃不起。
除了拜耳多吉美以外,最受人欢迎的就是印度多吉美,据了解,正品印度多吉美是印度NATCO公司生产的,药效和原厂的是一模一样。但因为是该药在中国没有上市。印度生产的索拉非尼价格是1300元左右一瓶,一盒是120片,正好是一个月的量,相较于国内进口多吉美来说,价格仅有20分之一。
因此很多患者都倾向于购买印度多吉美来抗癌。但是在国内是购买不到印度多吉美的,为了救命,一部分开始通过代购这种渠道购买印度多吉美。结果很多患者买到的印度索拉非尼是假药。
小编在此提醒大家,要想购买正品印度索拉非尼,首选要做的就是远离非法代购!不仅是代购的药品价格不一,最主要的是代购的药品来源没有保障,多以假药为主。一定要选择正规的医疗服务机构。
【具体您可以咨询医疗:18515676770/15321833786,立即咨询】
假药的定义:
1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如:用淀粉作的片剂冒充治疗类药品,用兽用药冒充人用药。
注:
(1)这里讨论的是真假印度药问题,所以没有包含未经批准进口的印度真药也视为假药的情况;
(2)我国现行法律规定:我国公民可以自行购买海外自用药物,但其用药风险由个人承担。
假药的来源:
1、印度药品批发市场
实际上在印度政府监管下正规的药品流通途径(正规药厂和医疗机构等)基本上没有假药。印度作为世界第三大仿制药生产大国,制药业是印度经济的支柱之一,印度生产了全球20%的仿制药,出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,所以印度政府对药品行业监管非常严格,惩处力度也很大,加之仿制药的成本已经很低,生产假药劣药的利润空间不大,所以正规药厂和正规医疗机构很难制假或售假,而印度小作坊生产的假药劣药,主要集中在药品批发市场和小药店流通(俗称“黑市”),由于黑市会想办法避税(印度税收非常重)和躲避政府监管,购买药品的折扣就比较大,比如易瑞沙,官方价格是5900卢比,黑市的价格一般在2900卢比左右,当然,这里也是进入中国的印度药主要来源地,我也曾实地探访过德里的药品批发市场,有兴趣的朋友可以联系抗癌社区客服看当地录制的小视频;
2、不良代购自行灌装的假药;
3、不良商贩在境外设厂造假,再转销内地的假药,如巴西版、老挝版等假药;
后面两种情况就不用多说了,各大新闻经常都有报道。
真假鉴定
网上也有各种各样辨别真假印度药品的文章,看了很多,大致内容都差不多,无论从外观、防伪码还是水溶等方式来鉴别真假,个人感觉可操作性还是比较低的,因为印度的包装行业技术与中国的差距还是比较大(落后20年左右),通俗点儿讲就是中国人包装造假的技术比印度人造真的还牛,至于水溶实验,这个也不能鉴定成分,而且很多假药的辅料也是可以溶于水的,最简单的有效鉴定方式就是色谱分析,但也是最不实际的,一来是药检所通常自己的任务都非常繁重,不接收个人业务,二是极少数有关系的患者虽然可以通过自己的渠道(研究院、医院、药企等单位的机器)来检测,但也不能每一瓶每一粒都做检验,更不可能买原厂药来作对比实验,所以患者最后都在用的方式就是试药看疗效,这也是最没有办法的选择,可是劣药(成分不符)也会有疗效;
所以个人认为,谨慎选择购买渠道,从药品来源上把控风险相对容易一些。
购买印度药品的渠道非常多,这里列举几种比较常见的购买方式,供大家参考。
1.网上代购
a.我觉得这属于拼人品,靠运气。
这个从业群体私自销售未经国家批准进口的药物就已经触犯法律,属于违法行为,自然对真实身份各种伪装和隐藏,身份都是假的,可信度本身就低了,当然也有胆大的,要么是以身试法,要么就是法盲,法律风险都不想办法规避,真假药品的风险就不知从何谈起了,而且通常代购的从业时间也不稳定,导致患者不得不重新选择购买渠道;
b.主观意识制假贩假的代购毕竟也只是少数,但是绝大部分代购没有医学背景,也根本就没有去过印度,他们自己也不了解药品的真实来源,鉴别真假就更难,也只能靠百度了,这也是百度上大量鉴别真假文章雷同的主要原因,都是代购互抄互转;
c.有少数代购通过直接与印度人合作,卖药给国内患者,而印度人基本上都会从药品批发市场或小药店进货,原因很简单,正规的医疗机构没有折扣,所以药品的质量还是很难得到充分保证,但也比不明来源要好得多。
由于网上代购是广大患者主要的购买途径,所以这里也稍微啰嗦两句,不是所有代购都不好,只是他们自身也很难确保药品质量(自己灌装假药的除外),但也有办法大幅降低买到假药风险,就是让他们直接从印度邮寄,据我们了解,代购主要的发货方式分国内发货和印度直邮两种,虽然印度EMS由于效率低、速度慢、时间周期不稳定、物流状态更新不及时、容易扣关等等问题饱受诟病,但如果患者能提前1个月备药,基本上时间还是可以满足,而且最终98%以上(除几个不能通关的省以外,其他省市海关对少量自用药还是网开一面的)的包裹都能到患者手中,就算不幸包裹被海关抽查到,最终也是退回印度发货人,不过跨国邮寄也确实比较考验耐性,但也可以降低购买风险:
1.通常业务量稳定的代购才会找印度药商帮他邮寄,印度药品批发市场有很多长期做中国人生意的商家,这些人跟印度海关都有一定的关系,不然包裹都很难出印度海关,由于长期合作的关系,售假的概率也相对较低;
2.可以杜绝国内原装假药的问题;
2.医生推荐
医生也是帮你推荐代购(很少有医生敢直接卖药),但医生推荐的代购还是要比网上找的好一些,由于长期合作加上自己推荐,医生也会进行筛选,不过价格可能比网上的代购贵得多;
3.朋友代买
如果有关系好的印度朋友或有朋友经常往来印度能帮忙带药,也是非常好的渠道,这里有3点小建议可供参考:
a.建议他们最好去印度大型医疗集团旗下的连锁药房买(去医院可能需要提供印度的处方,印度是医药分家的国家,医院有的药,旗下的药房都会有),比如:APOLLO,FORTIS,MAX,BLK,MEDANTA,ARTEMIS等,毕竟自身品牌和规模在那儿,他们的采购渠道监管就非常严,机场免税药店也有,但要限制购买数量,通常是不超过3瓶;
b.最好携带品类不超过3个、总数量不要超过10瓶的药品过关,太多的话海关如果抽查到难免有涉嫌走私或倒卖之嫌;
c.最好不要支付超出药品实际金额以外的酬劳给朋友,超出购药金额就有盈利,没有盈利就是帮忙,有盈利会牵扯到非法销售药品。
4.亲赴印度
a.如果患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度购买,注意事项跟“找朋友代买”类似。
b.如果考虑到出行安全、语言障碍、目的地衣食住行以及希望得到印度知名医疗机构服务,可以选择正规医疗旅游公司,全程安排印度的行程,可以详细咨询:15321833786,18515676770(微信同)。
5.网上求助印度医疗机构
如果患者自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,抗癌社区本着“携手抗癌,相伴”的服务理念,可以协助患者解决抗癌过程中遇到的实际难题,免费推荐印度知名医疗机构,但需要患者或家属自行对接境外医疗机构国际部,我司不收取任何费用,不作任何医学判断,也不涉及任何药品的销售。
以上就是关于“怎样购买正品印度药”问题,出发点是认为个人鉴别药品真假的实际操作难度太大,如果能从购买渠道、药品来源上把控风险或更为可行,个人意见,仅供大家参考。
老挝元素生产的卡博替尼值得购买吗?怎么买?
老挝元素生产的卡博替尼值得购买吗?怎么买?老挝元素制药厂也是在老挝当地正规注册的,元素的卡博替尼分为2个规格,一个是20mg的一个是80mg的。性价比相对比较高。
如果您有卡博替尼等问题的相关疑问请直接加微信:yindu1616aaa 或 jacky6512,印度大药房的工作人员会给您做相关解答的。
转移性肾细胞癌的药物治疗是目前讨论的热点,2020版EAU肾癌诊治指南首次承认了卡博替尼的作用,并将其列为不能接受免疫检查点抑制治疗患者的一线用药。
卡博替尼(cabozantinib)是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括间质表皮转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor,MET)、血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)和AXL(anexelekto)。通过定位多个靶点,卡博替尼能有效阻断肿瘤的增殖和转移。
万赛维®Valcyte盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
CMV视网膜炎的治疗 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片 450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
CMV 视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见CMV视网膜炎的诱导治疗)。维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者:尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
移植患者 CMV感染的预防 成人患者:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
万塞维的价格大概在3000左右一盒,印度大药房就可以提供。
Mobocertinib(TAK-788,商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021 年9 月15 日,美国FDA 加速批准Mobocertinib上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC )成年患者。
孟加拉珠峰药厂的莫博替尼是于2023年上市生产的一款仿制版本的,一经上市备受关注,毕竟性价比很高,一盒的价格在4000左右。有经济压力的患者可以选择。
珠峰药厂莫博替尼怎么代购?渠道正规吗?
目前来说如果能找到正规的大药房代购,基本是没有问题的,印度大药房也是有这个产品可以代购的。具体可以咨询印度大药房的工作人员。
【注意事项】
间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即暂停使用本品,如果ILD/肺炎确诊,则永久停用本品。
心脏毒性:在基线检查和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。根据病情严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。
腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴或不伴肾功能损害。监测电解质,建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂,并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。
Cabozantinib卡博替尼的说明书:
1.治疗进展的、不能切除的局部晚期或转移的髓性甲状腺癌;
2.索坦治疗失败的晚期肾癌;
3.伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌患者;
4.多吉美耐药后的肝癌患者;
5.发生骨转移的晚期前列腺癌患者.
Cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。
CABOMETYX通常的剂量是60毫克,一天一次。
服用Cabometyx前至少2小时内不能吃任何东西,服用药物后至少1小时内不能吃任何东西。
卡博替尼20mg的价格大概是500-600之间。
阿达格拉西布(Adagrasib)作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,其在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现出了显著的效果。然而,对于许多患者来说,如何购买以及药物的价格是他们关注的焦点。
KRAS G12C突变占所有KRAS突变的44%,是一种相对常见的突变类型。
这种突变在非小细胞肺癌中最为常见,约占14%,其次在大肠腺癌中占3%~4%,胰腺癌占2%。
全球每年有超过100,000人被确诊为具有KRAS G12C突变的癌症。
阿达格拉西布的价格受到多种因素的影响,包括货币汇率、销售政策和药物供应情况等。近年来,随着医疗技术的进步和市场竞争的加剧,阿达格拉西布的价格有所波动。但总体来说,其价格仍然较高,对于许多患者来说仍然是一个经济负担。
综上所述,阿达格拉西布的购买途径多样,但价格仍然较高。患者在购买时应根据自身经济情况和医生建议进行选择,确保药物的质量和安全性。同时,也希望未来能有更多的医疗政策和技术进步来降低患者的经济负担。
印度大药房可以购买到正品的奥西替尼。
价格因素:虽然印度奥希替尼的价格相对较低,但价格并不是唯一的考量因素。在选择购买渠道时,需要综合考虑价格、质量、运输安全等多个方面。
药品质量:确保所购买的奥希替尼是正品,避免购买到假冒伪劣产品。可以通过查看药品包装、说明书以及咨询专业人士来判断药品的质量。
运输安全:选择提供直邮到家的服务时,需要确保运输过程中的安全性和可靠性。避免选择经过多个中转站的运输方式,以减少药品在运输过程中受损的风险。
所以要购买到正品奥希替尼还是选择正规平台购买。
普托马尼是一种硝基咪唑类抗生素,主要用于治疗特定的高度耐药肺结核患者。具体来说,它适用于以下情况:
广泛耐药结核病(XDR-TB):患者对异烟肼、利福平、任意氟喹诺酮类药物和至少1种二线注射药物耐药。
耐多药结核病(MDR-TB):患者对利福平以及异烟肼这两种药物耐药,并且对已有疗法不耐受或无反应。
普托马尼通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,构成BPaL方案。
普托马尼可以通过印度大药房购买。
虽然普托马尼具有潜在的副作用,但它对于治疗高度耐药的结核病仍然是一种重要的药物选择。在服用普托马尼期间,患者应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适或异常症状。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。
索托拉西布(Sotorasib)是一种KRAS GTPase家族抑制剂,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的癌症患者。
非小细胞肺癌(NSCLC)
2021年5月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予索托拉西布加速批准,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前至少接受过一次全身治疗。
转移性结直肠癌(mCRC)
2025年1月16日,FDA批准了索托拉西布与帕尼单抗(Panitumumab)联合用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者,这些患者此前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出较好的疗效,尤其是在二线及以后的治疗中。其ORR、PFS和OS等指标在多项临床试验中均显示出积极的结果。此外,联合治疗方案的探索也为提高疗效提供了新的思路。
老挝版普托马尼(Pretomanid)疗效、价格与购买方式
一、疗效如何
适应症:专门用于“耐多药/广泛耐药结核”(MDR-TB / XDR-TB),必须联合贝达喹啉和利奈唑胺组成 BPaL(或 BPaLM)方案,疗程 6 个月,不可单药使用。
关键数据
全球 10 万例真实世界数据:治愈率 ≥90%,痰菌中位阴转时间 6 周,复发率≈0%,因不良反应停药率仅 2.2%。
对比传统 18-24 个月方案:疗程缩短 70%,治愈率提高近 40 个百分点。
国内使用:2024-12-01 已在中国获批上市,江西等地医院已开展 BPaLM 方案,6 个月痰菌转阴、病灶吸收 80%。
二、老挝版价格
老挝二厂200 mg×28 片/盒
官方零售价:(约人民币 3000 元)。
部分代购平台促销价:约 2,800元/盒(售罄时需等补货)。
三、如何购买
国内医院(最稳妥)
带齐耐药检测报告、既往用药记录,到有资质的结核病专科医院申请 BPaL/BPaLM 方案;医院可开具处方并通过合法进口渠道拿药。
海外直邮/代购(自行承担风险)
常见渠道:印度/老挝药房直邮、跨境医药电商(如印度药房网、老挝仿制药专卖店等)。
流程:在线下单→上传处方/病历→国际快递→国内海关申报→个人自用合理数量一般可通关。
一、疗效怎么样?
滤泡性淋巴瘤(EZH2突变型)
• 中国桥接研究与国际Ⅱ期数据均显示:客观缓解率(ORR)≈69%,中位无进展生存期(PFS)较传统方案延长近3倍。
• 2025年3月已获中国国家药监局批准上市,适应证为“EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者”。
上皮样肉瘤
• Ⅱ期试验中部分患者肿瘤体积显著缩小,甚至达到完全缓解;美国FDA已于2020年1月给予加速批准。
安全性
• 主要不良反应为轻-中度:疲劳、上呼吸道感染、恶心、食欲下降等,严重毒性少见。
结论:在获批适应证人群中,疗效确切且耐受性较好,属精准靶向治疗优选之一。
如何购买?
他泽司他为处方药,且价格较高(月均药费数万元,后续有望进入医保谈判),切勿通过非正规代购或无资质网店购买,避免假药或无效治疗。首次用药前务必由肿瘤专科医生评估 EZH2 突变状态、肝功能及合并用药情况。
可以联系我们印度药房的工作人员进行购买。yindu161677
他泽司他(Tazemetostat,商品名:Tazverik)是一种口服、高选择性的 EZH2 抑制剂,属于表观遗传学靶向药物。截至目前,他泽司他已被美国 FDA 批准用于治疗以下两类疾病:
1. 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用人群:16岁及以上、患有局部晚期或转移性、无法完全手术切除的患者;
特点:这是一种罕见、易复发和转移的软组织肉瘤,90%以上患者存在INI-1表达缺失;
疗效:II期研究显示,总缓解率(ORR)为15%,其中67%的患者缓解持续≥6个月;
意义:他泽司他是首个被FDA批准用于治疗上皮样肉瘤的靶向药物。
2. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)
适用人群:成人患者,至少接受过2种系统治疗失败的复发/难治性病例;
分型疗效:
EZH2突变阳性患者:ORR为 69%,中位缓解持续时间(DOR)为 10.9个月;
EZH2野生型患者:ORR为 35%,DOR为 13.0个月;
意义:为后线治疗提供新选择,尤其对EZH2突变患者疗效显著。
其他说明:
他泽司他尚未在中国大陆广泛上市,但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国香港和中国澳门获批使用;
目前仅限上述两个适应症获批使用,其他疾病中的应用仍处于临床研究阶段。
考虑使用他泽司他,建议先进行EZH2基因检测和INI-1表达检测,并在专业肿瘤医生指导下使用。联系我们的客服VX:yindu161678或yindu1616aaa
他泽司他是一种口服、高选择性的EZH2抑制剂,针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其疗效已在关键性Ⅱ期试验中得到充分验证。研究显示,该药物在EZH2突变型患者中客观缓解率高达69%,其中13%达到完全缓解,56%为部分缓解;而在EZH2野生型患者中,客观缓解率为35%,完全缓解率为4%。
大多数患者在治疗约3.7个月后开始出现缓解,部分患者的部分缓解可在持续治疗过程中转为完全缓解,提示其疗效具有时间累积性。缓解持续时间中位约为10至13个月,无进展生存期在突变型患者中可达13.8个月,野生型患者亦接近11个月,表明无论EZH2突变状态如何,他泽司他均能提供接近一年的疾病控制时间。
此外,该药对既往接受过多种治疗、甚至对化疗和利妥昔单抗双重难治的患者仍具活性,显示出其独特的作用机制可克服传统耐药路径。基于上述数据,美国FDA于2020年正式批准他泽司他用于至少接受过两种系统治疗后的EZH2突变阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者,以及无其他治疗选择的野生型患者,成为首个获批用于该适应症的EZH2抑制剂。
他泽司他(Tazemetostat)是一种高选择性、口服小分子EZH2抑制剂,其作用机制与治疗效果如下:
✅ 一、作用机制(Mechanism of Action)
靶向EZH2酶,抑制H3K27三甲基化
他泽司他通过**竞争性抑制EZH2与辅因子S-腺苷甲硫氨酸(SAM)**结合,阻断组蛋白H3第27位赖氨酸的三甲基化(H3K27me3),从而解除对抑癌基因的转录抑制,恢复细胞正常分化与凋亡程序。
选择性高,脱靶效应低
对EZH2的抑制活性(IC50为2–38 nM)远高于EZH1(392 nM)及其他14种甲基转移酶(>50,000 nM),具备高选择性。
诱导病毒模拟反应(viral mimicry)
在SMARCB1缺失的肿瘤(如恶性横纹肌样瘤)中,他泽司他可激活RNA和DNA感应通路,诱导抗病毒反应,增强免疫原性。
调节免疫微环境
他泽司他可抑制调节性T细胞(Treg)的扩增与功能,可能增强抗肿瘤免疫反应。
✅ 二、治疗效果(Clinical Efficacy)
1. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)
EZH2突变型患者:
客观缓解率(ORR):69%
完全缓解率(CR):13%
中位无进展生存期(PFS):13.8个月
EZH2野生型患者:
ORR:35%
CR:4%
中位PFS:11.1个月
疗效可持续近1年,且耐受性良好,适用于多线治疗失败后的复发/难治性患者。
2. 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用于16岁及以上、局部晚期或转移性、不可切除患者;
他泽司他是首个获批用于此适应症的靶向药物,无需基因检测;
临床研究显示部分患者肿瘤明显缩小,疾病控制时间较长。
3. 其他肿瘤(研究中)
在恶性横纹肌样瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、前列腺癌等中显示出潜在疗效,尤其在SWI/SNF复合物缺陷或EZH2突变肿瘤中更为敏感。
他泽司他作为首个EZH2抑制剂,为多种难治性肿瘤提供了全新的表观遗传治疗策略,尤其在EZH2突变或表观遗传调控异常的肿瘤中展现出显著疗效和良好安全性。如需购买请加客服微信:yindu161678或yind1616aaa
整体来看,他泽司他的费用在国内外都属于“高价位”抗癌药,但不同版本价格差距巨大,患者实际负担取决于“用哪种、在哪儿买”。
国内正规渠道(原研)
2025年国内上市的达唯珂®(200 mg×240片)指导价约 28,500 元/盒;按说明书足量服用,每月需 2 盒,年费用≈68 万元,且尚未进入国家医保,需全自费 。
美国/日本原研市场
美国 30 天包装均价 1.77 万美元;中位疗程 14 个月,总药费约 25 万美元(≈180 万元人民币)。日本版单盒(200 mg×56 粒)也要 1–2 万美元,折合人民币 7–14 万元 。
港版原研
同规格 200 mg×240 片港版代购价 5.3 万元左右,比国内指导价便宜约 40%,但仍属高价 。
老挝/孟加拉仿制药
老挝卢修斯 56 片装≈777 美元(≈5,500 元),大熊 80 片装≈1,480 美元(≈10,500 元),折合单片 90–130 元,仅为原研的 1/20–1/30,是目前最低可及的“平价”选择 。
经济评价
在美国第三方付费视角下,他泽司他 3 年累计治疗总成本约 26.8 万美元,虽低于 CAR-T 等细胞疗法,却仍高于多数小分子或免疫化疗方案 。国内如按原研价计算,年费用近 70 万元,对普通家庭经济毒性极高;若改用仿制药,同剂量年花费可压至 6–8 万元,负担明显减轻。
结论
“原研版”费用极高,年治疗成本几十万到上百万元;仿制药可把年药费降到几万元,但需自行承担渠道与质量风险。是否“高”,要看选哪个版本——原研属于“天价”,仿制药相对“可承受”。需要购买:yindu161678或yindu1616aaa
他泽司他:FL联合治疗(2025年更新)
tazemetostat + 利妥昔单抗 + 来那度胺(R²)Ⅰb期:ORR 91%,18个月PFS 94%,CR 55%,≥3级血液毒性25%,无治疗相关死亡。
与PD-1、PI3Kδ、BTK抑制剂的篮式试验正在入组,初步ORR 30–50%。
老年初治DLBCL(≥60岁)
tazemetostat + R-CHOP Ⅱ期:完全代谢缓解率82%,18个月PFS 77.7%,OS 88.8%;≥3级中性粒细胞减少53%,耐受性总体可接受。
不论EZH2突变状态均可见获益,提示对ABC/GCB亚型均有增敏作用。
BAP1缺失恶性胸膜间皮瘤/卵巢癌(试验阶段)
体外与ATM抑制剂联用呈现协同杀伤,CRISPR模型证实依赖EZH2存活;相关Ⅰ期篮式研究已启动。
| 疾病 | 适用人群 | 关键分子标志 | 备注 |
| -------------------- | ---------------------- | ------------------------------------------- | ----------------------------- |
| **上皮样肉瘤** | ≥16岁、不可完全切除的局部晚期或转移性患者 | INI1(SMARCB1)缺失 | 无论EZH2状态;基于单臂Ⅱ期加速批准 |
| **复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)** | 成人,二线及以上 | 1) EZH2突变阳性(需≥2种既往治疗)<br>2) 无满意替代治疗的EZH2野生型 | 单药口服,缓解率69% vs 35%(突变 vs 野生) |
他泽司他目前尚无证据表明他泽司他(Tazemetostat)已被正式用于骨髓纤维化(MF)的临床研究或疗效评估。现有公开资料主要集中在滤泡性淋巴瘤(FL)、**上皮样肉瘤(ES)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)**等适应症上。
在滤泡性淋巴瘤中,他泽司他的疗效评估方法包括:
总缓解率(ORR):由独立评审委员会(IRC)评估;
临床获益率(CBR);
无进展生存期(PFS);
缓解持续时间(DoR);
总生存期(OS);
安全性评估:包括治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率与严重程度。
例如,在一项中国桥接研究中,EZH2突变型复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者接受他泽司他治疗后,ORR为63.6%,CBR为90.9%,中位PFS为15.4个月。
综上,目前他泽司他尚未被用于骨髓纤维化的疗效评估,其疗效评估方法主要基于上述肿瘤类型的临床试验设计。若未来有针对骨髓纤维化的研究,预计也将采用类似的肿瘤学终点指标。
他泽司他(Tazemetostat)的主要有效成分为:
化学名称:N-[(1,2-二氢-4,6-二甲基-2-氧代-3-吡啶基)甲基]-5-[乙基(四氢-2H-吡喃-4-基)氨基]-4-甲基-4'-(4-吗啉甲基)[1,1'-联苯]-3-甲酰胺氢溴酸盐(1:1)
分子式:C₃₄H₄₄N₄O₄·HBr
分子量:653.66
该成分为一种选择性EZH2抑制剂,通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2的活性,调控基因表达,从而发挥抗肿瘤作用。
他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂®/TAZVERIK®)目前在中国上市的规格为:
200mg/片,240片/瓶,即每瓶含240片,每片含有效成分200mg(以游离碱计)。
该规格适用于所有已获批的适应症,包括上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。