特泊替尼什么时候在国内上市?
发表于:2025-12-08 15:02:30 阅读:67148
特泊替尼(Tepotinib)于2023年12月8日在中国获批上市。
关键信息确认
获批日期:2023年12月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网正式公示批准特泊替尼片上市。
商品名:上市后商品名为拓得康®(TEPMETKO®)。
适应症:用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
上市背景
特泊替尼是全球首个获批的高选择性MET抑制剂,此前已于2020年3月在日本上市,2021年2月在美国获批。
2024年9月,其配套伴随诊断试剂盒"艾惠捷®"也获得NMPA批准上市。
信息核对说明
少数来源显示上市时间为2023年12月5日,但根据中国医疗器械网、新浪财经等多家媒体在2023年12月中旬发布的NMPA官网公示信息,12月8日为准确的官方批准日期。
注意:已有患者可在医院凭处方购买使用,且该药已纳入医保报销范围。

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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
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