必妥维（Biktarvy）的适应症与临床效果总结如下：
一、适应症（中国说明书 + 国际指南）
必妥维适用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的以下人群：
初治患者
成人和体重≥14kg的儿童，无抗病毒治疗史者，可作为完整初始治疗方案使用。
稳定抑制病毒者（转换治疗）
已接受其他抗病毒方案、病毒载量<50拷贝/mL、无治疗失败史，且对比克替拉韦或替诺福韦无耐药突变者，可替换为必妥维作为简化方案。
妊娠期女性（中国说明书已更新）
可用于妊娠期HIV感染者，作为单片完整抗病毒方案，临床数据支持其安全性。
二、临床效果（病毒抑制与免疫恢复）
✅ 病毒学抑制效果极强
初治患者：240周（近5年）随访中，98%以上患者维持病毒载量<50拷贝/mL，无耐药导致的治疗失败。
转换治疗患者：96周数据显示，病毒抑制率>95%，与原方案相当或更优。
✅ 免疫恢复良好
CD4细胞计数平均增加223个/μL，优于传统方案（181个/μL）。
✅ 暴露后预防（PEP）也有效
在112例HIV暴露者中，PEP完成率96.4%，依从性98.9%，无感染发生，不良反应轻微
| 项目 | 内容 |
| --------- | --------------------- |
| **适应症** | HIV-1感染（初治/稳定抑制者/妊娠期） |
| **适用人群** | 成人 + 体重≥14kg儿童 |
| **病毒抑制率** | >95%（48周） |
| **耐药屏障** | 高（整合酶抑制剂+双NRTI） |
| **用法** | 每日1片，无需随餐 |
| **安全性** | 肾脏/骨骼影响小，副作用轻微 |
必妥维是目前病毒抑制效果最强、耐药屏障最高、使用最简便的HIV抗病毒药物之一，适用于绝大多数HIV感染者，可作为一线首选治疗方案。
