莫博替尼(TAK-788)上市的消息无疑是给肺癌EGFR20因子突变的患者一剂强心针!
莫博替尼(TAK-788)这个代码,在肺癌EGFR20因子突变患者群中,已经是非常熟悉了,大家期盼已久的莫博替尼(TAK-788),有了属于它的名字莫博替尼mobocertinib莫博替尼(TAK-788)。
在ASCO大会上公布的最新结果显示,研究者评估莫博替尼(TAK-788)治疗的整体缓解率为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。
获批基于一项试验 NCT02716116 1/2 期的结果。
试验的第 1 部分采用剂量递增的 3+3 设计,纳入了 ECOG 体能状态低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受过铂类治疗。
在研究的第二部分,即扩展阶段,在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼(TAK-788)进行了评估:
队列 1(n = 22):既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR20INS且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者;
队列 2:患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者;
队列 3:患有难治性疾病和EGFR或HER2 20INS或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者;
队列 4:初治患者或患有其他EGFR突变(有或没有T790突变、罕见EGFR突变)的难治性疾病患者;
队列 5:先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR20INS;
队列 6:EGFR20INS的初治患者;
队列 7:具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型(非 NSCLC)患者;
该试验的第 3 部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列,该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者(n = 86)。
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