普托马尼（Pretomanid）说明书
药品基本信息
药品名称：普托马尼（Pretomanid）
商品名：普瑞尼®
规格剂量：200 mg/片
生产厂家：全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）
批准上市时间：2019年8月在美国首次获批上市；2024年12月在中国获批上市。
适应症
普托马尼是一种抗结核药物，主要用于以下情况：
治疗成人广泛耐药结核病（XDR-TB）；
治疗对其他治疗不耐受或无反应的耐多药结核病（MDR-TB）。
作用机制
普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的多重作用机制：
在有氧环境下，通过抑制分枝杆菌酸的生物合成，阻碍细胞壁合成，杀灭正在复制的结核分枝杆菌。
在厌氧环境下，释放一氧化氮（NO），对非复制菌产生呼吸毒性作用。
特异性机制：靶向戊糖磷酸化途径，造成磷酸戊糖的积累，导致甲基乙二醛的毒性蓄积，使细胞生长停滞。
用法用量
普托马尼必须与其他药物（如贝达喹啉、利奈唑胺）联合使用，组成BPaL方案。
通常剂量为200 mg，每日1次，口服。
治疗周期通常为6个月。
注意事项
联合用药：普托马尼需与其他抗结核药物联合使用，不可单独使用。
监测：治疗期间需定期监测心电图（QT间期）、肝功能和血细胞计数。
特殊人群：妊娠期和哺乳期妇女应避免使用。
药物相互作用：避免与强CYP3A诱导剂（如利福平）合用。
不良反应
常见不良反应包括QT间期延长、周围神经病变、贫血、恶心、呕吐等。
长期使用利奈唑胺可能引起骨髓抑制，需密切监测。
临床试验数据
在多项临床试验（如Nix-TB、ZeNix、TB-PRACTECAL）中，普托马尼联合方案（BPaL）显示出较高的治疗成功率（90%以上），且疗程短、安全性高。
全球推广
普托马尼已通过WHO认可，目前在全球超过60个国家和地区推广使用
