艾伏尼布
艾伏尼布
艾伏尼布 | Ivosidenib | Tibsovo
艾伏尼布详细信息
所有名称:艾伏尼布 | Ivosidenib | Tibsovo
艾伏尼布 | Ivosidenib | Tibsovo用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者
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用户关心

简要说明书

说明书
药物: 艾伏尼布 | Ivosidenib | Tibsovo
印度官方价格参考: 详询客服
中国上市情况: 未上市
靶点:
治疗: (1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

(2)复发性或难治性AML成人患者。
参考用法用量: 每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。避免高脂饮食。
不良反应: 腹泻,疲劳,水肿,食欲减退,白细胞增多,恶心,关节痛,腹痛,呼吸困难,分化综合征和肌痛

详细说明书

适应症:

Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:

(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

(2)复发性或难治性AML成人患者。

用法用量:

每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。避免高脂饮食。

剂型规格:

片剂:250mg

 

注意事项:

(1)QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停药。

(2)吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

不良反应:

(1)最常见的不良反应(≥20%)有乏力,关节痛,白细胞增多,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热。

(2)最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少,钙减少,钠减少,镁减少,尿酸升高,钾减少,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,磷酸盐减少,肌酐升高。

副作用与并发症

注意事项:

(1)QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停药。

(2)吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

不良反应:

(1)最常见的不良反应(≥20%)有乏力,关节痛,白细胞增多,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热。

(2)最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少,钙减少,钠减少,镁减少,尿酸升高,钾减少,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,磷酸盐减少,肌酐升高。

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