在临床设计中，招募了435名局部晚期或转移性肾细胞癌患者，他们没有接受治疗(233人)或接受了基于细胞因子的治疗(202人，白介素-2或干扰素治疗)。

71%的患者是男性，平均年龄为59岁。

42%的患者ECOG评分为0，58%的患者ECOG评分为1，50%的患者有3个以上器官的癌细胞转移。

其中，肺癌转移占74%，淋巴结占56%，骨转移占27%，肝转移占25%。

按照2: 1的比例，他们被随机分为帕唑帕尼组(290人，每天口服800毫克)和安慰剂组(145人)。

该试验的主要目的是评估和比较两组的无进展生存率。

次要终点包括总生存率、总反应率和反应持续时间。

测试结果显示，帕唑帕尼组在无进展期比安慰剂组有显著优势，所有患者的多药耐药性为9.2个月对4.2个月，未治疗的多药耐药性为11.1个月对2.8个月，细胞因子治疗的多药耐药性为7.4个月对4.2个月。

目标缓解率也显著增加，30% VS  3%，mDOR反应持续时间中位数为58.7周。两组总生存操作系统的中位数分别为22.9个月和20.5个月，风险降低了9%。安慰剂组的操作系统数据包括79名因疾病进展而停止接受安慰剂并改用帕唑帕尼疗法的患者。

原厂的帕唑帕尼价格昂贵，让很多患者望而却步，印度产的诺华原厂帕唑帕尼，价格却十分低廉，因此成为绝大多数患者的不二之选。

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