KRAS G12C突变使用AMG510索托拉西布效果如何？
发表于：2023-07-17 14:31:09 阅读：562702
AMG510索托拉西布这是全球范围内首款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤药物。索托拉西布（Sotorasib,AMG510）的获批上市距离安进公司提交新药上市申请（NDA），仅仅6个月。
2021年10月24日，《Targeted Oncology》公布了CodeBreaK 100试验的后续分析数据，主要评估了索托拉西布在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和稳定的脑转移患者中的疗效。
索托拉西布正是根据KRAS的致癌机制研发的一款药物，它能跟失活状态下的KRAS G12C突变蛋白结合，把异常激活的KRAS G12C蛋白强行拉回失活状态。索托拉西布的获批是基于II期CodeBreaK 100临床试验（NCT03600883）。
该研究共纳入了124例既往接受过免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展且携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，所有患者口服索托拉西布960mg,QD,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，不承担任何责任。
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如有侵权，请联系我们删除。
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头条快讯
索托拉西布是治疗Kras G12C抑制剂，也是全球首款KRAS靶向药。在肿瘤KRAS突变中，其中肠癌占90%的概率，肺癌占15%-20%。
AMG510索托拉西布新价格公布！巴拉圭120粒一盒的价格在8000-9000之间，价格已经有所下降，印度大药房的价格供您参考。
索托拉西布使用剂量及注意事项：成人（包括老人）：960mg，1次/天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾功能不全：轻度肾功能不全（肌酐清除率60-89ml/min）无需调整剂量。由于缺乏数据，中度或重度肾功能不全（肌酐清除率＜60ml/min）应谨慎。
肝功能不全：轻度肝功能不全（AST或ALT＜2.5×ULN或总胆红素＜1.5×ULN）无需调整剂量。中度或重度肝功能不全者不推荐使用。
索托拉西布最常见的副作用：(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少
LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一种抑制剂，索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
索托拉西布是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂，是一种首创小分子，可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS G12C抑制剂索托拉西布是安进公司（Amgen）过去40年癌症研究中最大的挑战之一
LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
索托拉西布 (Sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。索托拉西布(Sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。
索托拉西布LUMAKRAS是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除，以及其肿瘤具有异常的KRAS G12C基因，以及他们以前接受过至少一次癌症治疗。
索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者（通过 FDA 批准的检测方法确定）。也叫作AMG510，sotorasib，Lumakras。
索托拉西布适应症LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。