一项开放标签的多中心、随机、3期试验，在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，比较了布加替尼和克唑替尼的疗效和安全性。

将既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组（275例），分别接受布加替尼每日1次、每次180 mg（包括7日的90mg导入期）治疗，或者克唑替尼每日2次、每次250 mg治疗。

主要终点为无进展生存期，次要终点包括客观缓解率和颅内缓解。研究结果：第一次期中分析时（99起事件），布加替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。

在布加替尼组和克唑替尼组中，12个月无进展生存率分别为67% vs 43%，ORR分别为71% vs 60%；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78% vs 29%。最常见不良事件为胃肠道症状、血肌酸激酶水平升高和血谷丙转氨酶水平升高。

布加替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为24.9个月和15.2个月。PFS分别为24.0 vs.11.0个月(HR0.49，BIRC评估)[研究者评估的PFS为29.4vs9.2个月]，ORR分别为74% vs 62%；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78% vs26%。

原厂布格替尼价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的布格替尼在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（布格替尼价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。

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