美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

临床数据，劳拉替尼在一组ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中被证明有效，这些患者以前使用过一个或多个ALK激酶抑制剂，他们被纳入了一项非随机、多队列、多中心研究(研究B7461001；NCT01970865)，每次口服劳拉替尼100 mg，每日1次。
　　
既往服用克唑替尼，未接受化疗：29人，既往服用克唑替尼，接受1~2线化疗：35人，既往服用过ALK抑制剂（非克唑替尼），无论是否接受化疗：28人，既往服用过两种ALK抑制剂，无论是否接受化疗：75人，既往服用过三种ALK抑制剂，无论是否接受化疗：48人此次试验共有215名患者被登记在各个亚组中，患者的人口学特征为：59%女性，51%白人，34%亚洲人，中位年龄为53岁(29~85岁)，18%的患者≥65岁。96%的患者在基线时的ECOG表现状态为0或1。所有患者均为转移性疾病，95%为腺癌。

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