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普托马尼在中国上市了吗?印度大药房
发表于:2025-06-12 16:46:26 阅读:76901

普托马尼(Pretomanid)在中国已经获批上市。根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,2024年12月3日,复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司的普托马尼片正式获批。这标志着普托马尼在中国的正式引入,为耐药结核病患者提供了新的治疗选择.

关于印度大药房       

通过印度大药房可以购买到仿制版的普托马尼,具体可以咨询大药房的工作人员。

普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,其适应症主要包括以下几种情况:

1. 广泛耐药结核病(XDR-TB)

普托马尼是治疗广泛耐药结核病的关键药物之一。广泛耐药结核病是指对多种一线和二线抗结核药物产生耐药的结核病,治疗难度极大。普托马尼与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成的BPaL方案被批准用于治疗此类患者。

2. 耐多药结核病(MDR-TB)

普托马尼也适用于对一线药物(如异烟肼、利福平)耐药的耐多药结核病患者。这些患者通常对标准的抗结核治疗方案无反应或不耐受。

3. 对其他治疗无反应或不耐受的结核病患者

对于那些对传统抗结核药物治疗无效或不耐受的患者,普托马尼提供了一种新的治疗选择。

   

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普托马尼有没有仿制药?
普托马尼(Pretomanid)目前已经有仿制药出现。以下是相关信息: 仿制药情况 老挝第二制药厂:在2024年已经上市了普托马尼,性价比之高,一盒的价格是在2500左右。 老挝卢修斯制药:2025年5月,老挝政府批准了卢修斯制药生产的普托马尼仿制药上市。该仿制药规格为200mg/片,30片/盒,当地售价更亲民。卢修斯制药在研发过程中引入了先进的计算机辅助药物设计、高通量筛选等技术,确保其仿制药在药学等效性和生物等效性方面与原研药相当。 其他仿制药企:印度的仿制药企业也已获得生产普托马尼仿制药的许可,部分地区价格下降超过50%,显著提升了低收入国家患者的用药机会。 国内情况 原研药引进:普托马尼的原研药已在中国获批上市,并且已经在中国香港地区获批使用,2025年3月,沈阳红旗制药有限公司成功引进了普托马尼片。
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