2020年12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）授予索托拉西布突破性疗法认定，AMG510索托拉西布用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌

索托拉西布是一种用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）的处方药：

1.已扩散到身体其他部位或无法通过手术移除的；

2.其肿瘤具有异常KRAS G12C基因；

3.之前至少接受过一次癌症治疗的患者；

RAS基因是人类癌症中最常见的突变基因，KRAS则是RAS基因家族中最常发生突变的亚型。其中KRAS G12V突变约占所有突变的20％-25％，其他突变包括KRAS G12D、KRAS G12A和KRAS G12S.KRAS-G12突变在NSCLC中(45-50%)占主导地位，KRAS-G12D突变在胰腺癌(61%)、结肠癌(42%)中占主导地位。

KRAS 是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。最常发生基因突变的位点是第 12、13 和 61 位密码子，其中以 12 位密码子的突变最为常见。