2021年3月3日，FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果，显示与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%（HR0.28，95%CI,0.19-0.41；p<0.0001）。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75%；
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，本品有效率为69%，颅内有效率达到了68%；
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为33%，颅内有效率达到了42%；
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为39%，颅内有效率达到48%；
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劳拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼相比，第三代ALK-TKI在该患者群体中引发了更高的总体和颅内缓解。
还发现该药物可使疾病进展或死亡风险发生率降低72%（HR，0.28；95%CI，0.19-0.41；单侧P<0.001）。劳拉替尼(Lorlatinib)组BICR评估的PFS中位数不可估计（NE），克唑替尼组为9.3个月。
劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。
Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障，治疗脑转移。
高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因之一。NSCLC约占肺癌的80-85%，ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。
劳拉替尼（Lorlatinib），是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。
劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。
治疗组肺癌症状的TTD相近。早期发现肺癌症状有所改善，而服用劳拉替尼(Lorlatinib)的患者咳嗽症状的改善也有临床意义。3期CROWN试验中的PRO支持改善的PFS，并且劳拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼的安全性和耐受性一致。
【不良反应】
劳拉替尼最常见的副作用包括： 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。
Lorlatinib可能导致男性生育率下降。对男性来说，这可能会影响你生孩子的能力。
劳拉替尼（Lorlatinib）是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。其适应症包括以下几种情况：
ALK阳性非小细胞肺癌：
适用于经检测确认为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者.
ROS1阳性非小细胞肺癌：
劳拉替尼被批准用于治疗ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者.
劳拉替尼（Lorlatinib）对肝功能的影响主要表现为肝酶升高，如转氨酶（ALT、AST）水平上升。在临床研究中，部分患者在接受劳拉替尼治疗后可能出现肝功能异常，但大多数情况下为轻度改变。此外，劳拉替尼与强效CYP3A诱导剂（如利福平）联合使用时，可能会导致严重的肝毒性，包括3级或4级的ALT或AST升高.
劳拉替尼的功效
劳拉替尼（Lorlatinib）是一种第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。它适用于以下情况：
患者接受克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化。
患者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化。
劳拉替尼的副作用
劳拉替尼可能会引起多种副作用，常见的包括：
神经系统副作用：如周围神经病变（手脚麻木、刺痛感）、认知功能障碍（思考困难、注意力不集中）、情绪变化（抑郁、焦虑）等。
呼吸系统副作用：呼吸困难、咳嗽等。
代谢方面副作用：高胆固醇、高甘油三酯、水肿、体重增加等。
其他副作用：关节疼痛、疲劳、腹泻、视力模糊等。
劳拉替尼的效果
劳拉替尼在临床研究中显示出较好的疗效。在既往经治的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，它能够有效控制疾病进展，延长患者的无进展生存期。此外，劳拉替尼对脑转移的控制效果也较为显著。
劳拉替尼的价格
劳拉替尼的价格因地区、生产厂家和购买渠道等因素而有所不同。在中国，其价格相对较高，但已纳入医保，医保报销后患者的自付费用会有所降低。例如，医保报销后每月费用可能在数千元人民币左右。在老挝，卢修斯制药生产的劳拉替尼价格相对更亲民。
