普托马尼的注意事项与不良反应——印度药房

普托马尼(Pretomanid)作为耐药结核病联合治疗方案(BPaL方案)中的关键药物,使用时需严格遵守以下注意事项,并警惕多种不良反应: 一、注意事项 必须联合用药 普托马尼不得单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案,以防治疗失败或耐药产生。 严格监测项目 肝功能:治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标; 血常规:每月检查,警惕骨髓抑制(如贫血、白细胞减少); 心电图:第2、12、24周监测QT间期,防范心律失常风险; 电解质:如出现QT延长,应检查钾、镁、钙水平。 特殊人群慎用 孕妇:动物实验显示胚胎毒性,妊娠安全性未确立,仅在无替代方案时使用; 哺乳期:建议治疗期间停止哺乳; 育龄男性:动物实验显示睾丸毒性,治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施; 儿童与老年人:18岁以下安全性未建立;≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应; 肝/肾功能损害者:慎用,需加强监测。 药物相互作用 避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用,可能显著降低普托马尼血药浓度。 服药方式 需随餐服用,整片吞服,不可嚼碎,以提高生物利用度并减少胃肠道不适。 二、不良反应 常见不良反应(发生率≥10%): 外周神经病变(68%) 贫血(31%) 恶心(30%) 呕吐(26%) 转氨酶升高(25%) 头痛(22%) 食欲下降(16%) 皮疹、瘙痒(19%、16%) 腹痛、胸膜炎样疼痛(14%) 严重不良反应: 肝毒性:需立即停药并就医; 骨髓抑制:如严重贫血、白细胞或血小板减少; QT间期延长:可能引发心律失常; 视神经病变:视力模糊、视野缺损; 乳酸酸中毒:虽罕见但可能致命; 男性生育能力影响:动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。 三、禁忌症 对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用; 严重肝功能不全(Child-Pugh C级)或肾功能衰竭(eGFR<30mL/min)者慎用或禁用; 中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。 四、总结建议 普托马尼虽疗效显著,但不良反应较多,需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗,并按时复查各项监测指标,以确保疗效并降低风险
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