2021年3月3日，FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果，显示与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%（HR0.28，95%CI,0.19-0.41；p<0.0001）。   对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75%； 　 对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，本品有效率为69%，颅内有效率达到了68%； 　　 对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为33%，颅内有效率达到了42%； 　　 对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，本品有效率为39%，颅内有效率达到48%； 印度大药房将为您持续提供最新医药咨询。

索托拉西布（sotorasib）是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药，适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转   移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人（至少接受过一次全身性治疗）。   有20-30%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变，其中KRAS G12突变占KRAS突变的四成以上，且这类患者的治疗   药物有限。   2021年5月，美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市，适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突   变、局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前索托拉西布尚未在国内上市，本文就索托拉西布的适应症、   用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。   CodeBreaK100试验评估了索托拉西布(Lumakras)用于KRAS p.G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，其   结果显示，接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为37.1%，其中3.2%达到完全缓解(CR)，33.9%达到部分缓   解，并且疾病控制率高达80.6%。   中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。