Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼已先后获批在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,优先推荐用于METex14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌治疗。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于癌症患者的间充质上皮转化(MET)基因具有特定突变的人群。当该基因异常时,可能导致癌细胞生长。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是第一种被批准用于这种特定类型的非小细胞肺癌的药物。医生将对患者进行基因测试,以确定其癌症是否属于此类,以及Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是否可能对患者有益。
克唑替尼耐药后用卡玛替尼效果好吗?
对于MET突变的肺癌患者,使用卡玛替尼效果尚可,但副作用在所难免,如果在服用期间出现副作用,请及时咨询自己的主治医生,对症治疗。
卡马替尼(capmatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向酪氨酸激酶MET。1MET是一种酶,一种蛋白质,涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加,这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。
在某些情况下(占肺癌患者的3-4%),MET基因的突变会导致外显子14的跳跃。 METex14跳跃会导致外显子不适合,该外显子包含蛋白质生产的遗传密码。
正确地在一起。这破坏了代码,并导致MET蛋白的产生增加和癌症发展。卡马替尼可结合并抑制MET。具有过度活跃的MET活性的肿瘤细胞将受到最大影响,导致肿瘤细胞死亡并停止癌症生长。
患者接受卡马替尼治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据药物不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
老挝卡玛替尼多少钱一盒?
老挝的价格在4000多,有需要的可以联系印度大药房的工作人员。
Capmatinib卡马替尼是一种以MET为靶点激酶抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变变体。MET外显子14的跳跃导致一种蛋白调节结构的缺失,从而减少其负调节,从而增加下游MET信号。
卡玛替尼Tabrecta适用于通过试验检测到肿瘤突变导致间充质上皮细胞转化(MET)外显因子14跳跃突变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
【贮藏】:原包装存放于20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期储存在15°C至30°C(59°F至86°F);注意防潮;首次打开瓶子6周后,请丢弃所有剩余的未使用的药片。
卡玛替尼是几代药?印度大药房能买到吗?
卡玛替尼是第四代靶向药物,也是第三代MET抑制剂,印度大药房是可以买到的,如果有需要可以联系印度大药房的工作人员。
卡玛替尼的主要作用机制是抑制MET酪氨酸激酶的产生,该激酶与癌细胞的增殖和转移有关。同时,卡玛替尼还能够抑制PDGFRα,该受体也是参与肺癌细胞转移、增殖和侵袭的关键分子。
Capmatinib卡玛替尼出现腿部水肿怎么办?
回答:1、抬高下肢:如果患者的水肿症状较轻,建议患者注意休息,并抬高下肢,可以促进血液回流,帮助消除水肿。
2、理疗:患者也可通过热敷、按摩、超短波等理疗促进局部或全身血液循环或体液循环,能够促进水肿消除。
Capmatinib卡玛替尼出现什么样的副作用要去医院处理
回答:(1)出现发热、气促、呼吸困难或原有的以上症状加重,提示治疗导致间质性肺病(ILD)。
(2)出现巩膜或皮肤黄染、尿黄、右上腹疼痛、嗜睡、出血倾向等肝功能严重异常表现。
如何处理 Capmatinib卡玛替尼出现腿部水肿的问题?
印度大药房回答:
(1)卡马替尼治疗导致的外周水肿一般为下肢水肿,患者往往无需特殊处理,如症状严重可在医生指导下使用利尿剂,并适当运动促进体液循环。
(2)对卡马替尼治疗导致的腹泻、口干、味觉障碍、便秘等消化系统不良事件,大多以对症治疗、预防调节为主,如患者应食用易消化食物,少食多餐,注意补水,必要时使用止吐、止泻、通便药物等,程度严重则应入院诊治。
(3)对卡马替尼治疗导致的肝酶升高等实验室检查异常,患者应定期随访并接受检查,如治疗前3个月内应每两周检测一次肝功能,根据检查结果和症状,由医生调整治疗方案。
卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。
MET抑制剂卡马替尼治疗肺癌的效果数据
97例MET突变的晚期或转移性 NSCLC患者,无论患者先前是否曾接受过治疗,卡马替尼均能带来显著性疗效,能缓解67.9%的初治患者病情,并且40.6%的曾接受过治疗患者的病情得以缓解,初治患者PFS为9.69个月,曾接受过治疗患者的PFS为5.42个月。
卡玛替尼最为著名的厂家是老挝第二制药厂生产的,患者认可度较高,印度目前没有卡玛替尼上市。如果需要购买卡玛替尼可以联系印度大药房的工作人员。
Capmatinib卡玛替尼是一种针对MET的激酶抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域,从而降低其负调控,从而导致下游MET信号传导增加。
卡马替尼是近年来针对性抑制MET基因突变的三种新药之一,疗效和安全性均优于过往的多靶点TKI类药物,其使用有望从MET ex14+ NSCLC扩展到其它类型MET突变卡马替尼是近年来针对性抑制MET基因突变的三种新药之一,疗效和安全性均优于过往的多靶点TKI类药物,其使用有望从MET ex14+ NSCLC扩展到其它类型MET突变。
如何通过网购购买到正品卡玛替尼?
找正规的平台购买,也可以联系我们的工作人员进行购买卡玛替尼。目前老挝第二制药厂的卡玛替尼最受欢迎,有防伪码,自己可以查询药品真伪的。
全球首仿的卡马替尼就是老挝卡马替尼,仿制药和原研药效果几乎相同,适应症也相同,但是价格却便宜很多,也因此受到了患者的青睐。那么,老挝卡马替尼怎么购买呢?
通过我们印度大药房就可以购买到。
卡马替尼(Capmatinib)作为一种高效的 MET抑制剂,能够阻断MET依赖性肿瘤细胞系中的 MET磷酸化和关键下游效应因子的激活。
在体外生化和细胞实验中,能有效地抑制MET依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效地诱导细胞凋亡, 卡马替尼的药效约为克唑替尼的30倍。
卡马替尼是首个针对METex14突变的靶向治疗药物,用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,最常见的不良反应有:疲倦;呕吐;食欲不振;手或脚肿胀;恶心;某些血液检查的变化。
卡玛替尼的价格在4000左右一盒。
卡玛替尼(Capmatinib)的剂量是否需要根据其他药物进行调整,主要取决于这些药物是否会影响卡玛替尼的代谢过程。以下是基于最新研究和临床指南的专业建议.
卡玛替尼的剂量是否需要调整取决于患者同时使用的其他药物是否会影响其代谢。在临床实践中,医生应根据患者的具体情况和药物相互作用的风险,综合评估并调整卡玛替尼的剂量,以确保治疗的安全性和有效性。患者在使用卡玛替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便进行合理的剂量调整和监测.
强CYP3A4抑制剂
影响:与强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、利托那韦等)合用时,卡玛替尼的血浆浓度可能显著升高,从而增加不良反应的发生率和严重程度
强CYP3A4诱导剂
影响:与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草等)合用时,卡玛替尼的血浆浓度可能显著降低,从而降低其抗肿瘤活性
中度CYP3A4诱导剂
影响:与中度CYP3A4诱导剂(如依非韦伦)合用时,卡玛替尼的血浆浓度也可能降低
CYP1A2底物
影响:卡玛替尼可能增加CYP1A2底物(如咖啡因)的血浆浓度.
P-gp和BCRP底物
影响:卡玛替尼可能影响P-gp和BCRP底物(如地高辛、达比加群酯等)的血浆浓度.
其他药物
抗凝药物:卡玛替尼与抗凝药物合用时,需密切监测凝血功能,并根据需要调整抗凝药物的剂量
特泊替尼(Tepotinib)在其获批适应症范围内效果良好,尤其在特定人群中表现突出。以下是关键疗效数据的综合分析:
一、核心适应症疗效(METex14跳跃突变NSCLC)
特泊替尼是全球获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的高选择性MET抑制剂。主要基于全球多中心II期VISION研究:
客观缓解率(ORR):独立评审委员会评估为44.7%-51.4%,研究者评估可达56%;初治患者ORR更高(57.3%)。
中位无进展生存期(mPFS):8.9-11.2个月(初治患者8.5个月,经治患者10.9个月)。
中位缓解持续时间(mDOR):11.1个月,部分一线用药患者超过30个月。
中位总生存期(mOS):在亚裔初治人群中尤为亮眼,达到32.7个月。
真实世界验证:意大利真实世界研究显示,MET-TKI一线治疗总体缓解率达54.8%,脑转移患者颅内缓解率41.1%,与注册研究数据高度一致。
二、特殊人群优势
亚裔人群:疗效显著优于全球数据,mPFS达16.5个月,mOS达32.7个月,实现生存期质的飞跃。
脑转移患者:显示出一定中枢神经系统活性,真实世界中颅内缓解率可达41.1%。
老年患者:安全性良好,严重不良反应发生率低,适合老年群体。
三、联合治疗克服耐药
针对EGFR-TKI耐药后MET通路激活的患者,联合方案效果显著:
特泊替尼+吉非替尼(INSIGHT研究):
MET扩增患者中,mPFS 16.6个月 vs 化疗4.2个月,mOS 37.3个月 vs 13.1个月。
最终分析显示PFS和OS显著改善(HR=0.13和0.10)。
特泊替尼+奥希替尼(INSIGHT 2研究):
奥希替尼耐药后MET扩增患者,ORR达54.5%,中位缓解持续时间尚未达到。
四、安全性与耐受性
不良反应:最常见为外周水肿(约7%为3级)、恶心、腹泻、乏力,多数为1-2级轻中度事件。
剂量调整:33%患者因不良反应减量,11%永久停药,但减量后仍可获益(减量组中位PFS 9-11个月)。
总体评价:安全性可控,通过剂量调整和支持治疗可有效管理,耐受性良好。
结论
特泊替尼对METex14跳跃突变的NSCLC患者疗效确切,ORR约45-57%,PFS约8.9-11.2个月,OS数据优异,尤其在亚裔、初治、脑转移人群中更具优势。联合方案为耐药患者提供去化疗的精准选择。安全性整体可控,是该靶点标准治疗药物之一。
重要前提:疗效高度依赖于基因检测确认METex14跳跃突变或MET扩增,需严格遵循适应症使用。
特泊替尼对肺癌的疗效
特泊替尼(Tepotinib)是一种高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。以下是基于最新临床试验数据的疗效总结:
一、关键临床试验数据(VISION研究)
特泊替尼的批准主要基于VISION II期非随机临床试验,该研究纳入了152名METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者:
初治患者(69名):
客观缓解率(ORR):43%
中位缓解持续时间(DOR):10.8个月
经治患者(83名):
客观缓解率(ORR):43%
中位缓解持续时间(DOR):11.1个月
2023年发表的长期随访数据显示,疗效具有持久性,中位总生存期(mOS)达到17.5个月。对于MET高水平扩增的患者,液体活检队列(VISION Cohort B)也显示出积极疗效。
二、联合治疗方案(INSIGHT 2研究)
对于EGFR-TKI耐药后出现MET扩增的患者,2024年《柳叶刀·肿瘤学》发表的INSIGHT 2研究显示:
特泊替尼联合奥希替尼用于一线奥希替尼治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增NSCLC患者,显示出良好的抗肿瘤活性
这为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择
三、安全性特征
最常见的不良反应包括:
水肿
恶心
疲劳
肌肉骨骼疼痛
腹泻
呼吸困难
总体安全性可控,与MET抑制剂的已知毒性谱一致。
判断特泊替尼(Tepotinib)耐药需要综合影像学、临床症状、肿瘤标志物和基因检测等多方面证据,并由专业医生根据RECIST标准评估疾病进展(PD)。以下是具体的判断方法:
1. 影像学检查(金标准)
CT/PET-CT检查:通过定期(通常每6-8周)进行胸部/腹部CT或PET-CT扫描,观察:
原有肿瘤病灶增大(较基线或最低点增加≥20%)
出现新发病灶(如淋巴结、颅内、肝脏转移)
RECIST标准:符合疾病进展(PD)标准即可临床判断耐药。
2. 临床症状评估
患者可能出现以下表现:
原有症状加重:咳嗽、气短、胸痛、乏力等持续不缓解或恶化
新症状出现:头痛、眩晕、骨痛、腰痛等,提示新部位转移
体能状态下降:ECOG评分变差
3. 肿瘤标志物动态监测
定期检测血液肿瘤标志物:
CEA(癌胚抗原)
CYFRA21-1(细胞角蛋白19片段)
持续升高趋势提示肿瘤进展和潜在耐药
耐药时间参考
中位PFS:8.9-12.2个月
耐药高发期:治疗后6-12个月内
个体差异:基因背景、肿瘤异质性、药物依从性等影响耐药时间。
特泊替尼(Tepotinib,商品名:拓得康/TEPMETKO)的主要规格如下:
核心规格
单片剂量:225mg(按C₂₉H₂₈N₆O₂计)
包装规格:30片/盒 或 60片/盒
不同版本说明
目前市场上流通的版本规格基本一致:
德国默克原研版:225mg×60片/盒(德国版/香港版)
老挝大熊制药版:225mg×60片/瓶(盒)
重要澄清
部分早期或非权威来源曾提及250mg/片的规格,但根据国家药品监督管理局批准信息,225mg/片是官方唯一批准的规格。药品说明书中明确标注规格为"225mg(按C₂₉H₂₈N₆O₂计)",包装为"30片/盒,60片/盒"。
使用参考
临床推荐剂量为每日一次450mg(即2片225mg),需整片吞服,随餐服用以减少胃肠道不适。如出现不良反应需调整剂量,可减至225mg每日一次。
注:搜索结果中出现的其他规格(如250mg×30片)或不同包装数量可能源于信息更新滞后或地区版本差异,225mg/片是目前国际通用和我国批准的标准规格。
特泊替尼(Tepotinib)中文说明书
一、药品基本信息
药品名称:特泊替尼(Tepotinib)
商品名:TEPMETKO
生产厂家:默克生物制药(美国默克Merck)
剂型规格:口服片剂,225mg/片,60片/盒
主要成分:盐酸替波替尼水合物(Tepotinib Hydrochloride Hydrate)
贮藏条件:室温保存,避免受潮,有效期24个月
批准情况:美国FDA于2021年批准,中国NMPA于2023年批准上市
二、适应症
用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
适用人群:
一线治疗(初治患者)
二线及以上治疗(既往接受过含铂化疗失败的患者)
关键要求:
必须通过权威基因检测(如NGS、PCR)确认METex14跳跃突变
需排除EGFR、ALK、ROS1、BRAF等其他驱动基因突变
三、用法用量
推荐剂量
每日一次,每次450mg(2片×225mg),餐后口服。
用药说明:
应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分裂药片
建议每天在大约同一时间服用,以保持药物浓度稳定
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
剂量调整
减量原则:因不良反应需减量时,可降至225mg每日一次
停药指征:若无法耐受225mg每日一次,应永久停药
漏服处理:如漏服且距下次服药时间超过8小时,无需补服
呕吐处理:服药后呕吐,不应额外补服,应按原计划时间服用下一剂
四、不良反应
常见不良反应(发生率≥20%)
水肿(包括眼水肿、面部水肿、外周水肿等)
恶心、腹泻
疲劳(包括乏力)
肌肉骨骼疼痛(关节痛、背痛、肌痛等)
呼吸困难
食欲下降
皮疹
常见3-4级实验室异常(发生率≥2%)
淋巴细胞减少
白蛋白降低
血钠降低
γ-谷氨酰转移酶升高
淀粉酶、脂肪酶升高
丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高
血红蛋白降低
五、注意事项
用药前评估
基因检测:必须确认METex14跳跃突变,避免误用于MET基因扩增(无ex14跳跃突变)的患者
病史告知:应详细说明既往病史及正在使用的其他药物,避免药物相互作用
治疗期间监测
肝功能:治疗前3个月每3周监测一次,之后每月监测一次;出现肝毒性时应调整剂量或停药
肺功能:监测间质性肺病(ILD)/肺炎症状,如疑似应立即停药评估
其他指标:定期监测肾功能、血常规等
禁忌与特殊人群
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者禁用
妊娠期女性:需避孕至停药后1周
哺乳期:安全性尚未明确,应谨慎使用
六、药物相互作用
避免与强CYP3A4诱导剂同时使用
避免与质子泵抑制剂(PPI) 合用
七、医保与慈善信息
中国医保:暂未纳入国家医保目录(截至2024年)
慈善赠药:部分患者可通过企业援助项目申请
惠民保:部分省市惠民保可报销
八、重要提示
精准用药:特泊替尼仅适用于METex14跳跃突变的NSCLC患者,不适用于小细胞肺癌(SCLC)或其他癌种(除非临床试验)
个体化调整:具体剂量需根据患者耐受性和不良反应程度,由专科医生个体化调整
持续监测:治疗期间需密切监测不良反应,及时处理以确保用药安全。
根据多项临床研究和真实世界数据,特泊替尼(Tepotinib)确实能够改善MET外显子14跳跃突变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的症状,尤其在咳嗽、生活质量等方面表现明显,同时具有良好的疾病控制效果。
一、症状改善的直接证据
1. 咳嗽症状显著改善
NEJM发表的VISION研究显示:患者的生活质量在治疗期间得以维持,咳嗽症状明显减轻
长期随访数据证实:EORTC QLQ-LC13症状评分显示,咳嗽评分获得具有临床意义的改善
生活质量评估表明:与肺癌症状相关的特定评分在治疗期间改善,咳嗽和胸痛症状改善,气短症状保持稳定
2. 生活质量稳定
总体健康相关生活质量在EQ-5D-5L和EORTC全球健康状态问卷中保持稳定
患者总体功能状态在治疗过程中保持稳定,这对中位年龄74岁的老年患者群体尤为重要
二、客观疗效指标
1. 肿瘤缓解率高
客观缓解率(ORR):40-60%,初治患者可达58.6%
中位缓解持续时间:11.1-12.4个月
2. 生存获益
中位无进展生存期(PFS):初治患者12.6个月,经治患者15.9个月
中位总生存期(OS):初治患者21.3个月,经治患者29.7个月
24个月PFS率:38-42%,显示长期疾病控制效果
三、特殊人群获益
1. 脑转移患者
特泊替尼可穿透血脑屏障,对脑转移患者有效
病例报告显示,对有症状的脑转移和软脑膜转移患者可快速控制疾病、缓解症状
2. 老年及体弱患者
口服给药方式便利,耐受性相对良好
相比化疗,显著改善生活质量,减少传统化疗的不良反应
四、安全性与耐受性
1. 不良反应可控
最常见不良反应:外周水肿(67.1%)、恶心(23.3%)、腹泻(22.4%)、血肌酐升高(22.0%)
严重不良反应(≥3级):仅34.8%,主要为外周水肿(11.2%)
因不良反应停药率:14.7%,剂量调整可有效管理多数不良事件
2. 症状性不良反应监测
需关注间质性肺病/肺炎(3.8%),出现呼吸困难、咳嗽、发热应及时就医
肝功能异常(13.1%)和肾功能损害(1.5-2.3%)需定期监测
总结
特泊替尼不仅能通过抑制肿瘤生长间接改善症状,还能直接缓解咳嗽、胸痛等肺癌相关症状,同时保持生活质量稳定。其疗效在初治和经治患者中均得到证实,尤其对脑转移患者具有独特优势。虽然存在外周水肿等不良反应,但多数为轻中度且可通过管理控制。对于METex14跳跃突变的NSCLC患者,特泊替尼是一种既能控制疾病又能改善症状的有效治疗选择。
重要提示:使用特泊替尼前必须通过基因检测确认METex14突变,治疗期间需定期监测肝肾功能和肺部症状。
特泊替尼(Tepotinib,商品名:拓得康/Tepmetko)的有效期为 24个月(2年)。
关键信息总结:
| 项目 | 说明 |
| -------- | ----------------------------------- |
| **有效期** | **24个月**(自生产日期起) |
| **储存条件** | 室温保存(20℃-25℃,允许短时15℃-30℃),需遮光、密封、防潮 |
| **包装规格** | 通常225mg/片,30片/盒或60片/盒 |
注意事项:
核对有效期:药品包装上会明确标注生产日期和有效期,使用前务必核对。
妥善储存:避免高温、潮湿环境,不要将药物放在浴室或厨房等湿度大的地方。
及时处理:定期检查药物包装完整性,过期或包装损坏应立即联系医生或药师,切勿使用过期药物。
重要提醒 :药品有效期是基于规范储存条件下的稳定性数据确定的。不当储存(如高温、受潮)可能导致药物提前失效。请严格按照说明书要求保存,并在医生指导下使用。
特泊替尼用法用量指南
一、标准推荐方案
剂量:每日一次,每次 450mg(2片×225mg)
服用方式:
与食物同服:必须与餐食一起服用,以提高生物利用度并减少胃肠道刺激
整片吞服:药片应完整吞服,不得咀嚼、压碎或掰开
固定时间:每天在相同时间服用,维持稳定血药浓度
二、服药细节管理
漏服处理:
若距离下次服药时间 超过8小时,可立即补服
若不足8小时,则跳过漏服剂量,按计划时间服用下一次药物,严禁双倍服用
呕吐处理:
服药后呕吐,无需补服,按预定时间继续下次用药
吞咽困难:
可将药片分散于水中饮用,或通过鼻胃管给药
三、治疗周期
持续用药直至:
疾病进展
出现不可耐受的毒性反应
患者或医生决定终止治疗
四、特殊人群用药
| 人群分类 | 剂量调整建议 |
| -------------- | --------------- |
| **轻度肝功能不全** | 无需调整剂量 |
| **中重度肝功能不全** | 尚无推荐剂量,需慎用并严密监测 |
| **轻度或中度肾功能不全** | 无需调整剂量 |
| **重度肾功能不全** | 尚无推荐剂量,需慎用并严密监测 |
| **65岁及以上老年患者** | 无需调整剂量 |
五、重要注意事项
药物相互作用:与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时暴露量变化无临床意义,不影响剂量
监测要求:
肝功能:前3个月每2周监测ALT/AST,之后定期检查
肾功能:前3个月每2周检测血肌酐,之后每月1次
水肿:定期监测四肢和面部水肿情况
饮食禁忌:避免葡萄柚/柚汁,可能影响药物代谢
六、剂量调整原则(简要)
根据不良反应严重程度分级处理:
1级不良反应:无需调整,对症处理
2级不良反应:暂停用药,恢复后考虑原剂量或减量
3级及以上不良反应:减量至225mg/日或永久停药
核心原则:所有用药方案必须经专业医师评估,患者不得自行调整剂量
特泊替尼(Tepotinib)作为高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,确实存在副作用,但总体安全性可控,大多数不良事件为轻至中度
一、常见不良反应(发生率≥20%)
| 系统 | 主要表现 |
| -------- | ---------------------- |
| **全身性** | 水肿(包括外周水肿、面部水肿等)、疲劳/乏力 |
| **消化系统** | 恶心、腹泻、食欲下降 |
| **肌肉骨骼** | 肌肉骨骼疼痛(关节痛、背痛等) |
| **呼吸系统** | 呼吸困难 |
| **皮肤** | 皮疹 |
二、需特别关注的严重不良反应
间质性肺病/肺炎
发生率:约3.8%
处理:一旦出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并就医;如确诊且无其他病因,需永久停药
肝毒性
发生率:13-13.1%患者出现ALT、AST、γ-GTP或ALP升高
禁忌:重度肝功能损害患者禁用
监测:用药前及用药期间需定期检查肝功能
3级及以上不良事件
总体发生率:约11.2-28%
最常见:外周水肿(7%)
三、常见3-4级实验室异常(发生率≥2%)
淋巴细胞减少
白蛋白减少
血钠降低
γ-谷氨酰转移酶升高
淀粉酶/脂肪酶升高
肝酶(ALT/AST)升高
血红蛋白减少
四、其他重要注意事项
肾毒性:血肌酐升高(13.8%)、肾功能不全(2.3%)
胚胎-胎儿毒性:动物试验显示有毒性,用药期间及停药后1周内需采取有效避孕
低蛋白血症:可能与水肿相关
五、剂量调整方案
起始剂量:450mg每日一次(随餐服用)
首次减量:可减至225mg每日一次
永久停药:如仍无法耐受,需永久停药
总结:特泊替尼的副作用谱相对明确,通过定期监测和剂量调整,多数患者可耐受。临床使用中需重点关注肺部和肝脏不良反应。
特泊替尼医保后价格(2025年)
根据2025年最新医保政策,特泊替尼(Tepotinib,商品名:拓得康®)已纳入国家医保乙类目录,医保后价格约为3000-5100元/盒(225mg×60粒/盒)。
价格构成详解
1. 医保前价格
国内原研药(德国默克)市场价为 8000-8500元/盒(225mg×60粒/盒)
2. 医保报销比例
报销比例:40%-60%(具体取决于地区医保政策和患者身份)
适应症限制:仅限携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,需基因检测报告证明
3. 医保后自付费用
按原价8000-8500元和40%-60%报销比例计算:
患者自付:3200-5100元/盒
月治疗费用:每日需2粒(450mg),每月1盒,医保后月自付约9000元(按60%报销比例计算)
重要说明
地区差异
城市地区:报销比例通常较高,部分地区可达50%以上
农村地区:报销比例约30%
具体金额需咨询当地医保部门
报销条件
提供MET外显子14跳跃突变基因检测阳性报告
在指定医疗机构开具处方
完成医保登记流程
其他价格信息
高价版本:少数渠道显示原价约3万元/盒,医保后自付约1.5万元,但该价格可能与采购渠道或早期定价有关
仿制药选项:老挝版仿制药价格约6000-8000元/盒,但未获中国NMPA批准,存在合规风险
总结
2025年特泊替尼医保后实际支付价为3000-5100元/盒,大幅降低了MET突变肺癌患者的用药负担。建议购药前向就诊医院和当地医保部门确认最新报销细则。
2025年最新市场信息,特泊替尼仿制药主要来自老挝,价格相比原研药有显著优势。以下是详细价格情况:
老挝版特泊替尼仿制药价格
老挝卢修斯版
规格:225mg×60片/盒
价格:约960美元(折合人民币约7,000元左右)
老挝大熊版
价格:约七千多元人民币/盒(225mg×60片规格)
部分渠道报价约6,000-7,000元
老挝东盟版
价格:约九千多元人民币/盒
价格对比与变动趋势
价格优势:仿制药价格普遍在6,000-9,000元人民币区间,仅为原研药(约3万多元/盒)的五分之一左右
近期趋势:2025年由于市场竞争加剧,老挝版仿制药价格出现显著下调,部分版本降至"六千多元"水平
波动因素:价格受汇率、供应渠道等因素影响,实际购买时可能存在波动
重要注意事项
购买渠道:需通过正规海外医疗渠道购买,确保药品质量和合法性
医保政策:仿制药未纳入中国医保,医保报销仅适用于院内购买的原研药
规格差异:不同厂家规格可能不同(225mg×60片为主流),购买时需确认剂量
质量风险:仿制药生产标准与原研药可能存在差异,建议在医生指导下使用
建议:经济条件有限的患者可考虑老挝仿制药,但务必选择信誉良好的正规渠道,并咨询主治医生意见。