他泽司他（Tazemetostat，商品名：Tazverik）目前已获批准的主要适应症包括： 转移性或局部晚期上皮样肉瘤 适用于16岁及以上、不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和儿童患者。 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 适用于EZH2突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，这些患者需既往接受过至少两种系统性治疗。 无满意替代治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 适用于没有满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 此外，他泽司他作为选择性EZH2抑制剂，正在探索其在其他肿瘤中的潜在应用，如某些类型的黑色素瘤、肺癌等，但目前尚未获批用于这些适应症.

他泽司他（Tazemetostat）是一种高选择性口服EZH2抑制剂，已在多项临床研究中对特定类型的肿瘤表现出明确疗效，尤其在以下两类适应症中疗效最为显著：  1. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用人群：局部晚期或转移性、不能手术完全切除的16岁及以上患者。 疗效数据（关键II期临床试验）： 总缓解率（ORR）为15%，其中完全缓解率1.6%，部分缓解率13%； 67%的缓解者疗效持续≥6个月； 中位随访14个月，疗效持续时间稳定。 真实世界数据（欧美回顾性研究）： ORR略高（18%~22%），但中位缓解持续时间略短（7.2~9.8个月）。 结论：疗效虽有限，但对这种罕见、缺乏治疗手段的肿瘤而言，他泽司他提供了稳定且持久的疾病控制，是重要的新型靶向治疗选择。  2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL） 适用人群：EZH2突变阳性、既往接受过≥2种系统治疗的成人患者。 疗效数据（II期研究）： EZH2突变患者：总缓解率（ORR）达 69%，完全缓解率13%，中位缓解持续时间（DoR）10.9个月，中位无进展生存期（PFS）13.8个月； EZH2野生型患者：ORR仍有 35%，中位DoR为13个月，PFS为11.1个月。 联合治疗数据（他泽司他 + 利妥昔单抗 + 来那度胺）： ORR高达 90.9%，18个月PFS率94.4%，DoR率100%，无剂量限制性毒性。 中国人群桥接研究（2025年EHA发布）： ORR为 63.6%，中位PFS为 15.4个月，12个月OS率100%，18个月OS率87.5%； 安全性良好，大多数不良反应为1~2级。  结论：他泽司他在EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤中疗效显著，缓解率高、缓解持久，且在中国人群中也得到验证，是后线治疗的重要突破。 注意事项与局限性 疗效与EZH2状态相关：EZH2突变患者疗效更佳，野生型患者仍可能获益但缓解率较低； 单药疗效有限：尤其在实体瘤中，联合治疗可能是未来方向； 副作用总体可控：常见为疲劳、恶心、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛等，严重不良反应发生率较低

他泽司他（Tazemetostat）是一种口服小分子EZH2抑制剂，目前在中国已获批的适应症主要包括以下两类：   上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用于16岁及以上、转移性或局部晚期、无法手术切除的患者，无需基因检测即可使用。 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL） 适用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤，需满足以下任一条件： 经FDA或NMPA批准的检测方法确认为EZH2突变阳性，且既往接受过至少2种系统性治疗； 无其他令人满意的治疗选择（即无替代方案）。 此外，他泽司他在国外也在探索用于其他EZH2突变相关肿瘤（如某些肺癌、黑色素瘤等），但这些适应症尚未在中国获批。 综上，他泽司他主要适用于特定基因突变或特定分期的恶性肿瘤，使用前需结合具体诊断和基因检测结果。

他泽司他（Tazemetostat）价格差异很大，主要取决于版本（原研/仿制）、规格和购买渠道。截至2025年下半年，常见报价如下： 国内原研版（达唯珂®，200 mg×240片） 全国零售指导价：约28,549元/盒（含税）。 美国原研版（同规格200 mg×240片） 参考价：约198,000美元/盒，折合人民币约140万元。 日本原研版（200 mg×56片） 参考价：约15,000元/盒。 老挝仿制药 卢修斯版 200 mg×56片：约777美元（≈5,500元） 大熊版 200 mg×80片：约1,480美元（≈10,500元） 印度/东南亚代购渠道 仿制药最低可至4,800–5,000元/盒（200 mg×56粒），但需注意运输、关税及真假风险。 海南博鳌先行区 原研药特殊进口渠道报价约12,000–16,000元/盒（60粒装），但需符合临床急需审批。 小结 若在国内正规药店购买原研版，每盒（240片）约2.85万元； 通过海外仿制药渠道，每盒（56片）可降到5,000元左右，但务必核实来源与真伪。 药品尚未进入国家医保，全部费用需自费。

他泽司他（Tazemetostat）的印度代购价格目前主要集中在以下几个区间，具体取决于版本、规格和代购渠道： 印度仿制药常见价格 200mg×120片规格：约 1500–2000美元/盒（约合人民币 11000–14500元），为美国原研药价格的约十分之一。 200mg×56片规格：约 777美元/盒（约合人民币 5600元），为部分老挝或印度厂商生产的版本。 其他渠道报价：部分代购平台报价为 2250美元/盒（约合人民币 16300元），也有来源提到 4800元人民币/盒 的印度版本。 价格差异原因 不同厂家（如Dr. Reddy’s、卢修斯制药等）、规格、是否为仿制药或原研药、是否通过正规渠道（如印度全球药房、正规代购平台）都会影响价格。 购买建议 建议选择正规海外代购平台或有资质的医疗服务机构，确保药品质量和运输安全。 注意药品的有效期、包装完整性以及是否通过WHO或FDA认证的仿制药。 综上，印度代购他泽司他的价格大致在 4800元至16000元人民币/盒之间，具体需根据规格和渠道确认。购买前务必核实渠道资质，避免假药风险。

他泽司他（Tazemetostat）对“有 EZH2 突变”或“INI1/SMARCB1 缺失”的肿瘤疗效明确，可视为目前该分子亚型的最佳靶向选择之一；在野生型患者中则属中等有效、可作为后线备选。整体口服耐受性好，但单药持久性有限，正逐步向“联合方案”过渡。 安全性概况 多为1–2级：乏力、恶心、便秘、食欲下降、贫血。 3级以上不良反应约30%，常见腹痛、肺炎、败血症；血小板减少在真实世界报道可达25%，需定期血常规与肝肾功能检查。 口服给药，每日两次，无输液相关反应，整体耐受性优于传统化疗。   适用人群归纳 明确获益： R/R FL且检测到EZH2激活突变（≥2线后）。 不可切除的局部晚期/转移性上皮样肉瘤（INI1缺失）。 中度获益： R/R FL EZH2野生型但已无标准治疗可选。 其他INI1/SMARCB1缺失的罕见肉瘤或实体瘤（标签外，需多学科讨论）。 未来可能扩展：膀胱癌、去分化软骨肉瘤、卵巢癌等EZH2高表达瘤种，正在Ⅰ/Ⅱ期篮式试验中   如已明确突变状态或病理INI1状态，可据此直接评估是否值得使用；若尚未检测，建议先行EZH2与INI1免疫组化/NGS，再决定治疗路径。

他泽司他（Tazemetostat）是一种“first-in-class”的EZH2甲基转移酶抑制剂，目前获批用于EZH2突变阳性、既往接受过≥2种系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，以及不适合完全切除的转移或局部晚期上皮样肉瘤（ES）。它通过“表观遗传重编程”来减轻肿瘤负荷、延缓进展，其核心机制与 临床获益可归纳为以下四点： 抑制EZH2→降低H3K27me3→恢复抑癌基因表达 EZH2过度活化会使组蛋白H3第27位赖氨酸三甲基化（H3K27me3）水平升高，导致抑癌基因静默。他泽司他选择性抑制EZH2甲基转移酶活性，H3K27me3随之下降，抑癌基因（如CDKN2A、PTEN等）重新表达，肿瘤细胞被迫进入分化或凋亡程序，从而缩小病灶。 临床疗效：单药即可显著缓解 滤泡性淋巴瘤（EZH2突变型）：ORR 69%，中位PFS 13.8个月；野生型ORR 35%，中位PFS 11.1个月。 中国桥接研究：EZH2突变组ORR 70.6%，3年PFS率64.1%，中位DoR 35.8个月。 上皮样肉瘤：ORR 15%，其中67%的缓解者持续≥6个月。 对于多线治疗失败、化疗耐受性差的患者，他泽司他提供了无需化疗、口服即可的长期疾病控制。 联合策略：与免疫或靶向药物协同增效 在弥漫性中线胶质瘤伴软膜播散的首次人体探索中，他泽司他联合帕比司他（HDAC抑制剂）＋PD-1/CTLA-4抑制剂，使颅内及脊髓病灶体积缩小>94%，软脑膜转移灶几乎消失，患者生存期显著延长，提示表观遗传药物可重塑免疫微环境、增强免疫治疗疗效。 安全性优势：不良反应可控，生活质量高 最常见的不良反应为疲劳、上呼吸道感染、恶心等，3–4级毒性<10%，无显著骨髓抑制或肝肾毒性，老年及体弱患者亦可耐受；每日2次口服给药，无需住院，可长期维持治疗。   简言之，他泽司他通过“解除EZH2对抑癌基因的沉默”来直接抑制肿瘤生长，单药即可实现高缓解率和持久疾病控制，且与免疫/靶向药物联合有望进一步放大疗效，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤、上皮样肉瘤及其他EZH2驱动肿瘤提供了全新、低毒、口服的精准治疗选择。

他泽司他（Tazemetostat）主要通过肝脏CYP3A4代谢，并与P-gp（P-糖蛋白）有关，因此与以下常见药物类别存在明确的相互作用，需要重点管理： 一、CYP3A4 抑制剂（↑他泽司他血药浓度） 强抑制剂：酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韦、阿扎那韦等 → 显著升高他泽司他暴露量，增加不良反应风险；尽量避免合用，如必须合用，应减量并密切监测。 中效抑制剂：地尔硫卓、氟康唑、异烟肼等 → 血药浓度中度升高；如不能避免，也建议减量+监测。 二、CYP3A4 诱导剂（↓他泽司他血药浓度） 强诱导剂：利福平、利福喷丁、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草 → 明显降低疗效，应避免合用。 中效诱导剂：波生坦、依非韦伦、莫达非尼等 → 也可能降低疗效，不推荐合用；若必须合用，可考虑调整剂量并加强疗效评估。 三、他泽司他对其他药物的影响 CYP3A底物：他泽司他属于中度CYP3A诱导活性，可使激素避孕药、苯二氮卓类（地西泮、劳拉西泮）等底物浓度下降，导致避孕失败或镇静效果减弱；建议采用非激素避孕并监测底物疗效。 P-gp底物：他泽司他亦为P-gp底物/抑制剂，与地高辛、达比加群、环孢素等联用可能升高后者浓度，需监测血药浓度或调整剂量。 抗凝/抗血小板药物：与华法林、利伐沙班、阿司匹林、氯吡格雷等同用可增加出血风险；应定期评估凝血指标和出血体征。 肝酶波动：与对乙酰氨基酚、NSAIDs或抗癫痫药等潜在肝毒性药物合用时，需加强肝功能监测。 四、食物相互作用 葡萄柚/葡萄柚汁含呋喃香豆素，可抑制肠道CYP3A4，升高他泽司他浓度，用药期间应避免食用。 五、临床管理要点 开药前全面评估合并用药，优先选择无相互作用的替代药。 必须合用CYP3A抑制剂/诱导剂时，按说明书调整他泽司他剂量（如减至原剂量50%或更低）并加强不良反应监测。 定期复查肝功能、血常规、凝血指标和药物相关毒性。 告知患者使用非激素避孕并主动报告出血、乏力、黄疸等异常症状。 综上，他泽司他的药物相互作用主要围绕CYP3A4和P-gp通路，通过合理选药、剂量调整和密切监测，大多数潜在冲突均可安全管控

他泽司他（Tazemetostat，商品名Tazverik）是一种口服EZH2抑制剂，已在中国获批上市，以下是根据2025年最新资料整理的中文说明书核心内容： 一、适应症 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用于16岁及以上、患有转移性或局部晚期且不适合完全切除的患者。 无需基因检测，可直接使用。 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL） 适用于EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的成人患者。 突变检测需使用FDA或NMPA批准的检测方法。 二、用法用量 推荐剂量：每日两次，每次800mg（即每日总剂量1600mg）。 服用方式：整片吞服，不可掰碎或咀嚼，可与食物同服或空腹服用。 漏服或呕吐处理： 若漏服时间≤12小时，可补服； 若>12小时或服药后呕吐，跳过该次剂量，按原计划继续服药，不可双倍补服。 严重不良反应（需警惕） 继发性恶性肿瘤：如骨髓增生异常综合征（发生率约0.7%） 胚胎毒性：可能导致胎儿伤害，育龄期女性需避孕至停药后6个月 肝毒性：需定期监测肝功能，中重度肝损患者慎用 药物相互作用： 禁止联用：酮康唑、利福平、西柚汁（影响代谢） 温馨提示 治疗前必须确认EZH2突变状态（仅限滤泡性淋巴瘤患者） 定期复查：血常规、肝肾功能、影像学评估疗效 如出现持续发热、呼吸困难、严重皮疹等症状，应立即就医。

他泽司他（Tazemetostat）的剂量调整需根据不良反应严重程度或药物相互作用进行，具体方案如下： 一、不良反应相关剂量调整 推荐起始剂量：800mg口服，每日两次（间隔约12小时），整片吞服，可与食物同服或空腹服用。 减量步骤（每次减量间隔至少7天）： 第一次减量：600mg，每日两次； 第二次减量：400mg，每日两次； 若仍不耐受，应永久停药。 特定不良反应处理： 中性粒细胞减少（<1×10⁹/L）：暂停用药至恢复≥1×10⁹/L；首次发生可原剂量恢复，第2-3次需减量，第4次永久停药。 血小板减少（<50×10⁹/L）：暂停至≥75×10⁹/L；第1-2次发生需减量，第3次永久停药。 贫血（Hb<8g/dL）：暂停至恢复≥1级或基线，可原剂量或减量恢复。 其他3级不良反应：暂停至≤1级，第1-2次发生需减量，第3次永久停药；4级不良反应第2次发生即永久停药。 二、药物相互作用剂量调整 避免联用中强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）。若必须联用中度抑制剂： 当前800mg每日两次→减至400mg每日两次； 当前600mg每日两次→首次400mg，第二次200mg； 当前400mg每日两次→减至200mg每日两次。 停用抑制剂3个半衰期后，可恢复原剂量。 三、特殊人群 肝肾功能不全：轻中度肾损或轻度肝损无需调整；中重度肝损数据不足，需谨慎。 漏服或呕吐：无需补服，按原计划下次剂量继续。 注：所有调整需在医生指导下进行，结合患者个体情况（如合并症、耐受性）综合评估。

他泽司他（Tazemetostat）总体副作用不算大，在多项临床研究中均表现出良好的耐受性，大多数不良反应为1~2级（轻度至中度），严重不良反应发生率较低。 常见副作用（发生率≥10%）包括： 疲劳（约39%） 恶心（约35%） 食欲下降、呕吐 血液学异常：如贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少等 ≥3级（严重）不良反应发生率较低： 中性粒细胞减少：约9.1% 白细胞减少：约9.1% 贫血：约6% 血小板减少：极少数（<5%） 安全性总结： 无治疗相关死亡报告 停药率低（约1.7%） 多数患者可长期耐受治疗 因此，他泽司他在目前临床使用中副作用相对较小，安全性良好，尤其适合复发/难治性滤泡性淋巴瘤或上皮样肉瘤等特定人群。但仍需在医生指导下使用，定期监测血常规和肝功能。

他泽司他（Tazemetostat）仿制药的市场价格主要集中在以下区间，具体取决于版本和规格： | 版本         | 规格          | 参考价格（人民币）       | 参考价格（美元） | | ---------- | ----------- | --------------- | -------- | | **老挝卢修斯版** | 200mg × 56片 | **约4000~5000元** | 约777美元   | | **老挝大熊版**  | 200mg × 80片 | **约4800~6000元** | 约1480美元  |   补充说明： 仿制药价格约为原研药的1/10，显著降低患者负担 。 价格可能因汇率、渠道、批次不同略有浮动，建议通过正规跨境平台或医疗机构购买，避免假药风险 。 目前国内尚未大规模上市仿制药，主要通过海外代购或海南博鳌等特许渠道获取 。 如需长期用药，建议结合医生建议和正规渠道采购，确保疗效与安全性。

他泽司他（Tazemetostat）2025年已在中国上市，由和黄医药引进，商品名为“达唯珂®”。以下是目前的价格和购买渠道信息：   | 版本             | 规格             | 价格（人民币）               | 备注           | | -------------- | -------------- | --------------------- | ------------ | | **中国正版（达唯珂®）** | 200mg × 240片/盒 | ¥28,548.67元（含税）       | 已在国内药店上架，需处方 | | **老挝卢修斯仿制药**   | 200mg × 56片/盒  | 约 ¥5,400元（约777美元）     | 成分一致，价格较低    | | **老挝大熊仿制药**    | 200mg × 80片/盒  | 约 ¥10,300元（约1480美元）   | 单片价格更划算      | | **日本原研版**      | 200mg × 56粒    | 约 ¥15,000–18,000元     | 原研药，价格偏高     | | **美国原研版**      | 200mg × 240片   | 约 ¥14–19万元（198,000美元） | 价格极高，适合有保险患者 |   购买渠道（正规途径） 医院药房 需由肿瘤专科医生开具处方 药品来源可靠，适合首次用药患者 注意事项 他泽司他为处方药，必须凭医生处方购买； 国内正版已上市，但尚未纳入医保，需自费； 仿制药价格虽低，务必通过正规渠道购买，避免假药风险； 价格可能因汇率、渠道、库存等因素浮动，建议购药前多方比价并咨询医生。联系工作人员：yindu161678或yindu1616aaa

他泽司他（Tazemetostat）目前尚未在印度正式上市，因此“印度代购”渠道多为老挝或孟加拉产仿制药，通过印度药房中转销售。以下是关键信息总结： 风险提醒 假药风险：非正规渠道可能含淀粉或无效成分，HPLC检测主成分含量＜80%。 运输隐患：高温或分装不当导致药物降解。 法律合规：印度代购名义下实际为老挝药，需确认海关申报与处方要求。 可靠渠道建议 印度大药房药房提供老挝仿制药直邮，需上传病历与处方。yindu161678或yindu1616aaa 避坑提示：拒绝个人代购，选择有防伪验证（如激光标识、批号同步CDSCO数据库）的平台。 印度代购的“他泽司他”实质为老挝/孟加拉仿制药，价格优势明显但需严格验真。优先选择要求处方、支持防伪验证的正规平台，并定期监测肝肾功能与血常规（该药可能引起骨髓抑制或继发性肿瘤）.

*他泽司他（Tazemetostat）**在国内外的代购价格如下 | 版本            | 规格          | 代购价格（人民币）             | 备注                | | ------------- | ----------- | --------------------- | ----------------- | | **美国版（原研）**   | 200mg*240片 | 约 **15,000元**         | 原研药，Epizyme生产     | | **日本版**       | 200mg*56粒  | 约 **15,000美元**        | 价格极高，约合10.8万元人民币  | | **港版**        | 200mg*240片 | 约 **52,650–59,000美元** | 约合38–42万元人民币      | | **国内正版（达唯珂）** | 200mg*240片 | **28,548元**           | 已在国内上市，含税零售价      |   代购风险：价格虽低，但存在假货、运输风险、法律合规问题，务必选择正规渠道； 国内已上市：他泽司他（商品名：达唯珂®）已在中国正式开售，价格透明、渠道正规，建议优先通过医院或正规药房购买； 处方药：需凭医生处方购买，建议在肿瘤专科医生指导下使用。 若考虑代购，务必核实渠道资质，避免购买到假药或过期药品。联系方式：yindu161678或yindu1616aaa