KRAS基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一,大约30%的肿瘤患者都存在KRAS突变,其中包括90%的胰腺癌、50%的结肠癌和25%的肺癌,最常见的突变位点是第12、13和61位密码子,其中以第12位密码子的突变最为常见。
有13%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变。最新的研究数据显示,在中国所以的肿瘤患者中KRAS G12C突变率大概2-3%。
首个靶向KRAS G12C突变的药物索托拉西布临床试验数据:对非小细胞肺癌(NSCLC),索托拉西布治疗客观缓解率(ORR)达到32%,71.2%的患者肿瘤缩小!
该批准是基于一项试验的数据。该试验的主要终点是安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。该试验共纳入了129例患者,
部分患者仍然在持续接受治疗并获益。此外还有33例患者,在使用索托拉西布后一段时间内病情未进展,从而使索托拉西布治疗的疾病控制率达到88.1%,
患者整体的中位无进展生存期(PFS)则是6.3个月,已经明显优于NSCLC过往的二线、三线治疗数据。