恩曲替尼用于不同癌种的效果如何?
印度大药房带您来看关于恩曲替尼的临床试验数据:
在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为NTRK基因融合阳性的不可切除或转移性实体肿瘤,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。
入组患者的人群特征为:中位年龄57岁;女性(59%)。白人(80%)、亚裔(13%)和西班牙裔或拉丁裔(7%)。ECOG评分为0(43%)或1(46%)。96%的患者有转移性疾病,其中22%有中枢神经系统转移,4%有局部进展性、不可切除的疾病。
所有患者均接受过癌症的早期治疗,包括手术(43例)、放疗(36例)或全身治疗(48例)。34名患者(63%)曾接受过转移性疾病的全身治疗,中位全身治疗次数为1次,17%的患者(n = 9)曾接受过3次或3次以上的全身方案。
患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(94%的患者每次接受恩曲替尼600 mg,每日一次),直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
肉瘤 患者的ORR为46%,DOR范围为2.8个月~15个月;
非小细胞肺癌 患者的ORR为70%,DOR范围为1.9个月~20.1个月;
唾液腺癌 患者的ORR为86%,DOR为2.8个月~16.5个月;
乳腺癌 患者的ORR为83%,DOR范围为4.2个月~14.8个月;
甲状腺癌 患者的ORR为20%,中位DOR为7.9个月;
结直肠癌 患者的ORR为25%,中位DOR为4.8个月;
3例神经内分泌癌患者中有一例PR,中位DOR为5.6个月;
3例胰腺癌患者中有两例PR,DOR范围为7.9个月~12.9个月;
2例妇科癌症患者中有一例PR,中位DOR为20.3个月;
一例胆管癌患者PR,DOR为9.3个月。
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