阿帕他胺效果有多好，临床数据来说话
时间：2021-10-19 16:32:03 阅读：61376
支持阿帕他胺获批的数据来自一项名为SPARTAN的多中心、双盲、安慰剂对照的大型Ⅲ期临床试验 （临床研究：NCT01946204）。
值得一提的是，SPARTAN亦是首个以无转移生存期（MFS）作试验终点来支持药物批准的研究。
在安慰剂对照的SPARTAN 临床研究中，阿帕他胺联合ADT的中位MFS延长达两年。
阿帕他胺组患者的MFS是40.5个月，而对照组则为16.2个月。
阿帕他胺将肿瘤远端转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28；95% Cl，0.23-0.35；P<0.001）
阿帕他胺在所有亚组中显示出一致的临床获益（包含任何年龄组别、种族、地区、先前治疗、基线PSA和体能状况）。而对于小于65岁的患者，阿帕他胺组临床获益更为明显，肿瘤远端转移或死亡风险降低86%。
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