阿帕他胺那作为新一代雄激素受体抑制剂,还未上市时,就受到了广泛关注。
如今阿帕他胺终于在国内上市,但还未纳入医保。
目前原研药的售价在高达四万,老挝等地区进行了仿制药生产,价格相对优惠许多,仅有十分之一。
何时能够降价?这是广大前列腺癌患者十分关心的话题。
目前前列腺癌是导致男性死亡的第二大癌症类型。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。阿帕他胺是新一代雄激素受体抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展。
在中国,,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因阿帕他胺明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将阿帕他胺纳入第二批临床急需境外新药名单。阿帕他胺获得加速批准,用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成人患者。
根据阿帕他胺的临床试验结果显示,无论是肿瘤高低负荷或既往是否接受过多西他赛治疗(疾病未进展)的、既往前列腺是否接受局部治疗,以及是疾病复发进展还是新诊断的转移性前列腺癌,与安慰剂 ADT治疗组相比,阿帕他胺ADT治疗组均可以显著改善无进展生存期PFS和总生存期(OS)。
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