阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ERBB 家族受体阻滞剂，能够阻断 HER1（ERBB1）、HER2（ERBB2）、HER4（ERBB4）的信号，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。

2013 年 7 月阿法替尼在美国上市，之后陆续在全球 70 多个国家获批用于治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者。

2016 年 4 月美国 FDA 和欧盟批准阿法替尼用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。

2017 年 2 月在我国上市，获 CFDA 批准用于 EGFR 突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。

《2018 中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南》明确推荐阿法替尼作为Ⅳ期 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线治疗选择（1 类证据）。

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