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尼达尼布(Nintedanib)的用法用量需根据适应症、患者耐受性及肝肾功能状况进行个体化调整。以下是基于当前临床指南和药品说明书(截至2026年)的标准推荐:
一、常规成人用法用量
标准剂量:
150 mg,每日两次(即每12小时一次)
服用方式:
餐后口服,整粒吞服,不可咀嚼或压碎
随餐服用有助于减少胃肠道刺激(尤其是腹泻)
二、适应症对应的剂量(均采用上述标准剂量)
| 适应症 | 说明 |
|--------|------|
| 特发性肺纤维化(IPF) | 150 mg bid,长期维持治疗 |
| 系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD) | 150 mg bid |
| 其他进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD) | 150 mg bid |
| 非小细胞肺癌(NSCLC,联合多西他赛) | 150 mg bid,与化疗联用 |
三、剂量调整(因不良反应)
若出现不能耐受的副作用(如严重腹泻、肝酶升高),可按以下方案减量:
首次减量:150 mg → 100 mg 每日两次
再次减量(仍不耐受):100 mg bid → 100 mg 每日一次
若减量后仍无法耐受,或出现严重毒性(如肝损伤、出血、胃肠穿孔),应停药
⚠️ 所有剂量调整必须在医生指导下进行,不可自行更改。
四、特殊人群用药
| 人群 | 建议 |
|------|------|
| 轻度肝功能不全(Child-Pugh A) | 无需调整剂量 |
| 中度肝功能不全(Child-Pugh B) | 起始剂量应为 100 mg 每日两次 |
| 重度肝功能不全(Child-Pugh C) | 禁用 |
| 肾功能不全(eGFR ≥30 mL/min) | 通常无需调整 |
| 终末期肾病/透析 | 数据有限,慎用 |
| 老年人(≥65岁) | 无需常规减量,但需密切监测不良反应 |
| 孕妇或哺乳期妇女 | 绝对禁用(有明确致畸风险) |
五、漏服处理
如果漏服一次,且距离下次服药时间超过6小时,可补服;
若不足6小时,则跳过本次,不要加倍服用。
六、重要提醒
定期监测肝功能:治疗前、第1个月、第3个月及之后定期检查ALT/AST;
避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂合用(如酮康唑、利福平),以免影响药效或毒性;
手术前至少停药7天,以降低出血和伤口愈合障碍风险。
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