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尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)以及某些类型的非小细胞肺癌(如与多西他赛联合用于腺癌)。剂量调整通常基于患者的耐受性、不良反应的严重程度以及肝功能状态。
以下是尼达尼布剂量调整的一般原则(以成人常用剂型150 mg胶囊为例):
1. 标准推荐剂量
特发性肺纤维化(IPF)或 SSc-ILD:
150 mg,每日两次(每12小时一次),随餐服用。
非小细胞肺癌(联合化疗):
同样为 150 mg,每日两次,但需根据具体方案和患者状况调整。
2. 因不良反应需减量的情况
常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高(ALT/AST)等。若出现以下情况,应考虑减量或暂停用药:
(1)胃肠道不良反应(如腹泻)
首次出现:对症处理(如补液、止泻药),若症状持续 > 48 小时或严重(≥3级),暂停用药,待恢复至 ≤1级后:
若原剂量为150 mg bid → 减至100 mg bid
若已为100 mg bid → 减至50 mg bid
若50 mg bid仍不耐受,考虑停药
(2)肝酶升高
ALT/AST > 3× ULN 且胆红素 ≤ 2× ULN:暂停用药,监测肝功能。若恢复至 ≤3× ULN,可以降低一级剂量重新开始(如150→100 mg bid)。
ALT/AST > 3× ULN 且胆红素 > 2× ULN(提示肝损伤):永久停药。
基线肝功能异常者(如Child-Pugh B级):起始剂量应为 100 mg bid;Child-Pugh C级禁用。
3. 漏服处理
若漏服一剂,距下次服药时间 ≥ 6 小时,可补服;
若 < 6 小时,则跳过,不可双倍服用。
4. 特殊人群
老年人(≥65岁):无需常规调整,但需密切监测不良反应。
肾功能不全:轻中度无需调整;重度(eGFR < 30 mL/min)数据有限,慎用。
肝功能不全:如上所述,需根据Child-Pugh分级调整。
重要提示:
所有剂量调整应在医生指导下进行。
定期监测肝功能(治疗前、治疗第1个月每2周,之后每月)。
避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,可能影响血药浓度。

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