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尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)以及某些类型的间质性肺疾病(ILD)和非小细胞肺癌(在特定条件下)。以下是尼达尼布的典型药品说明书摘要(以商品名“维加特® Ofev®”为例),供参考。具体用药请务必遵医嘱并参考当地批准的官方说明书。
【药品名称】
通用名:尼达尼布
英文名:Nintedanib
商品名:维加特®(Ofev®)
【成分】
每粒胶囊含尼达尼布乙磺酸盐(相当于100 mg或150 mg尼达尼布)
【适应症】
特发性肺纤维化(IPF)
系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)——用于减缓肺功能下降
其他进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
在部分国家(如欧盟),与多西他赛联合用于局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(腺癌为主)的二线治疗(中国未批准此适应症)
【用法用量】
推荐剂量:150 mg,每日两次,口服,随餐服用
漏服处理:若距下次服药时间不足12小时,则跳过该次剂量
剂量调整:如出现不良反应(如肝酶升高、腹泻等),可减至100 mg 每日两次,必要时暂停或停药
肝功能不全患者:中度肝损(Child-Pugh B)起始剂量应为100 mg 每日两次;重度肝损禁用
【禁忌症】
对尼达尼布或任何辅料过敏者
妊娠期妇女(有致畸风险)
重度肝功能不全(Child-Pugh C)
【不良反应】
常见(≥10%):
腹泻(最常见,约60%)
恶心、腹痛、呕吐
肝酶升高(ALT/AST)
食欲下降、体重减轻
头痛、高血压
严重但较少见:
胃肠道穿孔(罕见)
动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死、卒中)
出血风险增加
胚胎-胎儿毒性
【注意事项】
肝功能监测:治疗前及治疗期间定期检查肝功能(如ALT、AST、胆红素)
妊娠避孕:育龄女性用药期间及停药后至少3个月需采取高效避孕措施
哺乳:不建议哺乳期使用
药物相互作用:
强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可显著升高尼达尼布血药浓度,应避免合用
强效CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低疗效
手术前停药:建议术前至少停药7天以降低出血风险
【药理作用】
尼达尼布通过抑制多种受体酪氨酸激酶(包括PDGFRα/β、FGFR1-3、VEGFR1-3)阻断参与纤维化和炎症的关键信号通路,从而减缓肺组织瘢痕形成和肺功能下降。
【贮藏】
密封,30°C以下保存,避光防潮。
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