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用法用量
推荐剂量
成人:2mg口服,每日1次
儿童:根据体重调整剂量:
片剂:≥26kg儿童按体重分档(26-37kg:1mg/日;38-50kg:1.5mg/日;≥51kg:2mg/日)
口服溶液:8kg起按体重调整剂量(如8kg:0.3mg/日;≥51kg:2mg/日)
服用方法
空腹服用:应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用
每日固定时间:应在每天相同时间服用
联合用药:需与甲磺酸达拉非尼联用(通常150mg每日两次),在每天相同时间服用
漏服处理:如果错过一剂,须最晚在预定的下一次给药之前12小时补上;若距离下次给药时间短于12小时,则不应补服
不可咀嚼或压碎:应整片吞服
用药注意事项
用药前必须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测,确认为BRAF V600突变阳性的患者方可使用
本品必须在有抗肿瘤治疗经验的医疗机构中使用
治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应
副作用
常见副作用(发生率≥10%)
皮肤反应:皮疹、皮肤干燥、瘙痒、痤疮样皮炎、手足综合征
胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、食欲减退
全身症状:发热、发冷、疲劳乏力、头痛、肌肉痛或关节痛、盗汗
其他:手脚肿胀(外周水肿)、高血压
严重副作用(需立即就医)
心脏毒性:心力衰竭(需治疗前、治疗后1个月及之后每2-3个月评估LVEF)
眼部问题:视网膜静脉阻塞(RVO)、视网膜色素上皮脱离(RPED),需立即眼科评价
肺部问题:间质性肺病(ILD)或肺炎,表现为咳嗽、呼吸困难
皮肤问题:严重皮疹(2级及以上),需暂停或终止用药
出血事件:可能发生严重出血
血栓:深静脉血栓形成和肺栓塞
肝肾功能异常:肝酶升高、低白蛋白血症、肾功能衰竭
严重副作用处理
视网膜静脉阻塞(RVO):永久终止曲美替尼
视网膜色素上皮脱离(RPED):停止用药,若3个月后无改善则终止
间质性肺病(ILD):对新或进展性肺症状不给药,对治疗相关ILD或肺炎永久终止用药
严重皮肤毒性:对不能耐受2级,或3-4级皮疹且在3周内未改善的患者终止用药
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