尼达尼布（Nintedanib）已经有仿制药，而且不仅在中国，在全球多个国家和地区都已上市。

 一、中国已有国产仿制药
截至 2026年2月：
国家药监局（NMPA）已批准多家企业生产尼达尼布仿制药。
石药集团（恩必普药业）是首家报产并获批的企业；
其他如科伦药业、正大天晴、扬子江等也已陆续进入市场；
这些仿制药均为 乙磺酸尼达尼布软胶囊，规格通常为 150mg，与原研药一致；
已纳入 国家医保目录，并在 2025年底国家集采中大幅降价（降幅约98%）。
 目前在中国公立医院，患者可凭处方购买到价格仅百元左右/月的国产仿制药。

 二、海外也有多个仿制药版本
在印度、孟加拉、老挝等国家，尼达尼布仿制药早已上市，常见品牌包括：

| 国家 | 厂家 | 商品名（示例） |
|------|------|----------------|
| 印度 | Glenmark | Nintedanib Glenmark |
| 印度 | BDR Pharma | Cyendiv / Nintec |
| 孟加拉 | Beacon（碧康） | Nintec |
| 老挝 | Asean Pharma（东盟制药） | Nintedanib |

这些仿制药在本地合法销售，并通过部分国际认证（如WHO-GMP），但未在中国注册，只能通过个人自用渠道代购，存在一定风险。

 三、仿制药是否有效？
多项研究和真实世界数据表明：合格的尼达尼布仿制药在疗效和安全性上与原研药（Ofev®）相当；
例如，印度Glenmark版已通过生物等效性试验，并在临床中广泛应用；
中国集采仿制药也需通过一致性评价，确保质量和疗效。