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尼达尼布(Nintedanib,商品名:维加特/Ofev)是一种口服靶向抗纤维化药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD) 和 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)。其使用方法需严格遵循医嘱,以下是规范的用药指导:
一、推荐剂量
标准成人剂量:
每次150毫克,每日2次(每12小时一次),即早晚各1粒150 mg胶囊。
最大日剂量:不超过 300 mg/天(150 mg × 2)。
注意:此为起始剂量,若出现不耐受,医生可能调整为100 mg bid 或更低。
二、服药方式
随餐服用
必须 与食物同服(饭中或饭后立即服用),可显著减少胃肠道刺激(如恶心、腹泻)。
整粒吞服
胶囊应 整粒用水送服,不可咀嚼、压碎或打开。
原因:内容物为亮黄色黏稠混悬液,味道极苦,且破坏剂型可能影响吸收或增加不良反应。
固定时间服药
建议每天在 相同时间 服药(如早8点、晚8点),以维持稳定的血药浓度。
三、漏服处理
如果漏服一剂:
若距离下一次服药时间 ≥6小时,可补服;
若 <6小时,则跳过该次,切勿双倍服用。
不要为了“补上”而一天吃3次,以免药物过量。
四、特殊人群剂量调整
| 人群 | 建议 |
|------|------|
| 轻度肝功能不全(Child-Pugh A级) | 起始剂量可考虑 100 mg,每日2次 |
| 中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级) | 禁用 |
| 老年人(≥65岁) | 无需常规减量,但 ≥75岁者需密切监测不良反应 |
| 肾功能不全(eGFR ≥30 mL/min) | 通常无需调整剂量<br>重度肾损(eGFR <30)或透析患者:安全性未确立,慎用 |
| 吸烟者 | 吸烟会显著降低尼达尼布血药浓度,建议戒烟 |
五、注意事项
避免与强效CYP3A4抑制剂合用(如酮康唑、伊曲康唑),可能增加毒性;
避免葡萄柚(西柚)及其果汁,因其抑制代谢酶,升高药物浓度;
育龄女性:用药期间及停药后至少3个月必须采取高效避孕措施;
手术前:通常需提前 停药7天以上,因可能影响伤口愈合。
六、储存条件
密封保存于 ≤25℃(短期可耐受30℃以下);
避光、防潮,置于儿童无法触及处。
总结口诀:
“150毫克,一日两次,随餐整吞,按时不补,戒烟避柚,定期查肝。”
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