特泊替尼在国内的上市时间是什么时候?

67832阅读 2025-12-08 14:59:57

特泊替尼(Tepotinib)于2023年12月8日在中国获批上市。

关键信息确认
获批日期:2023年12月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网正式公示批准特泊替尼片上市。
官方文件佐证:国家医疗保障局2025年发布的官方申报材料中明确记载"特泊替尼2023年获批",并在另一份2024年文件中指出"2023年12月在中国大陆首次上市"。

商品名:上市后商品名为拓得康®(Tepmetko®)。

补充说明

适应症:用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
上市背景:特泊替尼是全球首个获批的高选择性MET抑制剂,此前已在日本(2020年3月)和美国(2021年2月)上市。

注意:有少数非官方来源存在信息偏差(如称2021年或2024年上市),但根据NMPA官网公示和国家医保局官方文件,2023年12月8日为准确获批日期。

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