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必妥维(Biktarvy)使用说明
一、药品基本信息
通用名称:比克恩丙诺片
成分:每片成人规格含比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg
性状:浅蓝色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻"GSI",另一面凹刻"778"
二、适应症
作为完整治疗方案用于治疗成人和体重≥14kg儿童的HIV-1感染,适用于:
无抗逆转录病毒治疗史初治患者
经治但未获病毒学抑制(HIV-1 RNA≥50拷贝/mL),且无相关耐药史者
已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),可替换当前稳定治疗方案者
三、用法用量
标准剂量
体重≥25kg的成人及儿童:每日1次,每次1片,随餐或空腹服用均可
体重14-<25kg儿童:每日1次,每次1片儿童规格(30mg/120mg/15mg)
特殊人群调整
肾功能:估算肌酐清除率(eGFR)≥30mL/min无需调整;eGFR<30mL/min且未接受透析者禁用
血液透析患者:透析完成后给药,每日1次标准剂量
肝功能:轻中度损害无需调整;重度肝损害(Child-Pugh C级)禁用
四、用药前评估要求
乙肝筛查:所有患者用药前需检测HBV感染状态
肾功能基线:检测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白
慢性肾病:需额外评估血清磷水平
五、关键使用注意事项
禁忌联用药物
多非利特:可能引发严重心律失常
利福平:显著降低比克替拉韦浓度,导致治疗失败
慎用情况
含多价阳离子药物:抗酸剂(铝/镁)、钙/铁补充剂需间隔至少2小时服用
肾毒性药物:可能加重肾功能损害
重要警告
不可擅自停药:突然停药可能导致HBV急性恶化,需在医生指导下逐步减量并持续监测肝功能
完整方案原则:必妥维为完整治疗方案,禁止联用其他抗HIV药物
监测频率:治疗期间定期评估肾功能和骨密度(长期用药)
六、漏服处理
若距下次用药时间>18小时:立即补服漏服剂量
若距下次用药时间≤18小时:跳过漏服剂量,按计划服用下一次药物
禁止双倍剂量补服
| 人群类型 | 用药指导 |
| ------- | -------------------------------- |
| **孕妇** | 可用于已实现病毒学抑制的孕妇,孕期暴露量较低,需密切监测病毒载量 |
| **哺乳期** | **不推荐母乳喂养**,存在HIV-1传播和药物不良反应风险 |
| **老年人** | 无需调整剂量,但需关注肾功能和不良反应监测 |
| **儿童** | 体重≥14kg可用药;若不能吞服整片,可在10分钟内分服所有部分 |
八、贮藏方法
瓶装:30°C以下密封保存,保留瓶内干燥剂
泡罩:20-25°C保存,允许15-30°C短期偏移
注意:避免潮湿,儿童安全包装,干燥剂不可食用
九、患者教育要点
每日固定时间服药以确保疗效
告知医生所有正在使用的药物(包括保健品)
出现皮疹、呼吸困难等过敏症状立即就医
定期复查病毒载量和CD4+T细胞计数
确保药片供应充足,避免断药导致耐药
重要提示:本药为处方药,必须在专业医生指导下使用,治疗期间需定期医学监测。

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