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他泽司他(Tazemetostat,商品名:Tazverik)是一种口服、高选择性的 EZH2 抑制剂,属于表观遗传学靶向药物。截至目前,他泽司他已被美国 FDA 批准用于治疗以下两类疾病:
1. 上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用人群:16岁及以上、患有局部晚期或转移性、无法完全手术切除的患者;
特点:这是一种罕见、易复发和转移的软组织肉瘤,90%以上患者存在INI-1表达缺失;
疗效:II期研究显示,总缓解率(ORR)为15%,其中67%的患者缓解持续≥6个月;
意义:他泽司他是首个被FDA批准用于治疗上皮样肉瘤的靶向药物。
2. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)
适用人群:成人患者,至少接受过2种系统治疗失败的复发/难治性病例;
分型疗效:
EZH2突变阳性患者:ORR为 69%,中位缓解持续时间(DOR)为 10.9个月;
EZH2野生型患者:ORR为 35%,DOR为 13.0个月;
意义:为后线治疗提供新选择,尤其对EZH2突变患者疗效显著。
其他说明:
他泽司他尚未在中国大陆广泛上市,但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国香港和中国澳门获批使用;
目前仅限上述两个适应症获批使用,其他疾病中的应用仍处于临床研究阶段。
考虑使用他泽司他,建议先进行EZH2基因检测和INI-1表达检测,并在专业肿瘤医生指导下使用。联系我们的客服VX:yindu161678或yindu1616aaa

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