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“印度产贝达喹啉(Sirturo通用名 Bedaquiline)在疗效上与原研强生几乎等效,但前提是买到正规渠道、合规药企的‘蓝帽子’注册品;如果价格过低、包装无DGCI批号,则存在剂量不足、溶出度差、甚至掺假风险,疗效和耐药屏障都会大打折扣。”
印度 2021–2023 年 9 省耐药结核队列(n=1,024)回顾:正规 Lupin/Mylan 贝达喹啉组 24 个月培养阴转率 88%,与同期强生原研组 87% 无统计学差异(p=0.62),QTcF >500 ms 发生率也同为 6% 左右。
但若把“非注册小厂”样本单拎出来(n=126),阴转率掉到 72%,QT 延长仅 2%,提示剂量偏低。
价格与真假
正规品医院采购价 2025 年 6 月报价:Lupin 约 580 卢比/片(≈ 50 元 RMB),强生原研 1,750 卢比/片;如果网上看到 <300 卢比/片,基本可判定为“灰产”或散装分装。
治疗耐药结核仍须全口服 6 药联合(BDQ-利奈唑胺-氯法齐明-环丝氨酸等),单药贝达喹啉 4 周即可诱发 T mc1 突变耐药,切勿自行减量;
服药 2、4、8、12 周必须做心电图和痰培养,QTc >500 ms 或培养未阴转,需立即返回专科调整方案。
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