特泊替尼对肺癌的疗效
特泊替尼（Tepotinib）是一种高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。以下是基于最新临床试验数据的疗效总结：
一、关键临床试验数据（VISION研究）
特泊替尼的批准主要基于VISION II期非随机临床试验，该研究纳入了152名METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者：
初治患者（69名）：
客观缓解率（ORR）：43%
中位缓解持续时间（DOR）：10.8个月
经治患者（83名）：
客观缓解率（ORR）：43%
中位缓解持续时间（DOR）：11.1个月
2023年发表的长期随访数据显示，疗效具有持久性，中位总生存期（mOS）达到17.5个月。对于MET高水平扩增的患者，液体活检队列（VISION Cohort B）也显示出积极疗效。
二、联合治疗方案（INSIGHT 2研究）
对于EGFR-TKI耐药后出现MET扩增的患者，2024年《柳叶刀·肿瘤学》发表的INSIGHT 2研究显示：
特泊替尼联合奥希替尼用于一线奥希替尼治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增NSCLC患者，显示出良好的抗肿瘤活性
这为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择
三、安全性特征
最常见的不良反应包括：
水肿
恶心
疲劳
肌肉骨骼疼痛
腹泻
呼吸困难
总体安全性可控，与MET抑制剂的已知毒性谱一致。