特泊替尼（Tepotinib）在其获批适应症范围内效果良好，尤其在特定人群中表现突出。以下是关键疗效数据的综合分析：

一、核心适应症疗效（METex14跳跃突变NSCLC）
特泊替尼是全球获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 的高选择性MET抑制剂。主要基于全球多中心II期VISION研究：
客观缓解率（ORR）：独立评审委员会评估为44.7%-51.4%，研究者评估可达56%；初治患者ORR更高（57.3%）。
中位无进展生存期（mPFS）：8.9-11.2个月（初治患者8.5个月，经治患者10.9个月）。
中位缓解持续时间（mDOR）：11.1个月，部分一线用药患者超过30个月。
中位总生存期（mOS）：在亚裔初治人群中尤为亮眼，达到32.7个月。
真实世界验证：意大利真实世界研究显示，MET-TKI一线治疗总体缓解率达54.8%，脑转移患者颅内缓解率41.1%，与注册研究数据高度一致。

二、特殊人群优势
亚裔人群：疗效显著优于全球数据，mPFS达16.5个月，mOS达32.7个月，实现生存期质的飞跃。
脑转移患者：显示出一定中枢神经系统活性，真实世界中颅内缓解率可达41.1%。
老年患者：安全性良好，严重不良反应发生率低，适合老年群体。

三、联合治疗克服耐药
针对EGFR-TKI耐药后MET通路激活的患者，联合方案效果显著：
特泊替尼+吉非替尼（INSIGHT研究）：
MET扩增患者中，mPFS 16.6个月 vs 化疗4.2个月，mOS 37.3个月 vs 13.1个月。
最终分析显示PFS和OS显著改善（HR=0.13和0.10）。
特泊替尼+奥希替尼（INSIGHT 2研究）：
奥希替尼耐药后MET扩增患者，ORR达54.5%，中位缓解持续时间尚未达到。

四、安全性与耐受性
不良反应：最常见为外周水肿（约7%为3级）、恶心、腹泻、乏力，多数为1-2级轻中度事件。
剂量调整：33%患者因不良反应减量，11%永久停药，但减量后仍可获益（减量组中位PFS 9-11个月）。
总体评价：安全性可控，通过剂量调整和支持治疗可有效管理，耐受性良好。

结论
特泊替尼对METex14跳跃突变的NSCLC患者疗效确切，ORR约45-57%，PFS约8.9-11.2个月，OS数据优异，尤其在亚裔、初治、脑转移人群中更具优势。联合方案为耐药患者提供去化疗的精准选择。安全性整体可控，是该靶点标准治疗药物之一。
重要前提：疗效高度依赖于基因检测确认METex14跳跃突变或MET扩增，需严格遵循适应症使用。