他泽司他的中文说明书,印度代购

56896阅读 2025-10-24 16:01:27

他泽司他(Tazemetostat,商品名Tazverik)是一种口服EZH2抑制剂,已在中国获批上市,以下是根据2025年最新资料整理的中文说明书核心内容:

一、适应症
上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma)
适用于16岁及以上、患有转移性或局部晚期且不适合完全切除的患者。
无需基因检测,可直接使用。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
适用于EZH2突变阳性、既往接受过至少两种系统性治疗的成人患者。
突变检测需使用FDA或NMPA批准的检测方法。

二、用法用量
推荐剂量:每日两次,每次800mg(即每日总剂量1600mg)。
服用方式:整片吞服,不可掰碎或咀嚼,可与食物同服或空腹服用。
漏服或呕吐处理:
若漏服时间≤12小时,可补服;
若>12小时或服药后呕吐,跳过该次剂量,按原计划继续服药,不可双倍补服。

严重不良反应(需警惕)
继发性恶性肿瘤:如骨髓增生异常综合征(发生率约0.7%)
胚胎毒性:可能导致胎儿伤害,育龄期女性需避孕至停药后6个月
肝毒性:需定期监测肝功能,中重度肝损患者慎用
药物相互作用:
禁止联用:酮康唑、利福平、西柚汁(影响代谢)

温馨提示
治疗前必须确认EZH2突变状态(仅限滤泡性淋巴瘤患者)
定期复查:血常规、肝肾功能、影像学评估疗效
如出现持续发热、呼吸困难、严重皮疹等症状,应立即就医。

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